Lääketeollisuus

Voiteiden valmistus

Farmaseuttiset voiteet ovat yksifaasisia, puolikiinteitä ja levitettäviä valmisteita, joihin on lisätty vaikuttavia aineita. Vaikuttavat aineet lisätään kiinteän reseptin mukaan ja liuotetaan perusvoiteeseen, dispergoidaan tai suspendoidaan.

Erilaiset perusvoiteetHydrofobiset, hydrofiiliset ja vettä sitovat perusvoiteet.
Lyhyemmät sekoitusajatHomogenointisekoittimet lyhentävät sekoitusaikaa huomattavasti.
Vakaa koostumusHienojakoiset, stabiilit emulsiot ja suspensiot.

Voidetyypit lyhyesti

Hydrofobiset

Ne ovat hyvin rasvaisia ja vettä hylkiviä, eikä niitä voi pestä pois vedellä. Vettä niihin voidaan lisätä vain hyvin pieniä määriä, ja silloinkin keinona on mekaaninen dispergointi eli sekoittaminen joukkoon.

Hydrofiiliset

Niiden perusvoiteet sekoittuvat veteen. Vaikka ne ovat rasvamaisia, ne eivät rasvoita. Ne ovat kiiltäviä, helposti levitettäviä ja pestävissä pois vedellä.

Vettä sitovat

Ne sitovat suurempia määriä vettä muodostaessaan emulsion.

Niin sanottu emulsio on kahden normaalisti toisiinsa sekoittumattoman nesteen hienojakoinen, stabiili seos. Toinen faasi on jakautunut toiseen pieninä pisaroina – joko vesi öljyssä (W/O) tai öljy vedessä (O/W) -emulsiona.

Homogenointisekoittimet voiteiden valmistukseen

Farmaseuttisten voiteiden valmistukseen homogenointisekoittimet soveltuvat erityisen hyvin. Nykyaikaiset koneet hoitavat seuraavat tehtävät:

Näin homogenointisekoittimet lyhentävät sekoitusaikaa huomattavasti. Samalla ne parantavat selvästi tuotteiden stabiilisuutta ja koostumusta.

UKK: voiteiden valmistus

Mikä on voiteen ja emulsiovoiteen ero?

Farmakopean mukaan voiteet ovat yksifaasisia perusvoiteita, joihin vaikuttavat aineet on liuotettu tai dispergoitu. Emulsiovoiteet ovat monifaasisia ja koostuvat lipofiilisestä ja vesifaasista (W/O tai O/W).

Millaisia voidetyyppejä on olemassa?

Hydrofobiset voiteet (esim. vaseliini, sitoo tuskin vettä), vettä sitovat voiteet (muodostavat veden kanssa emulsioita) ja hydrofiiliset voiteet (sekoittuvat veteen, esim. makrogolivoiteet).

Mikä kone soveltuu voiteiden valmistukseen?

Tyhjiöhomogenointisekoitin, jossa on kaapiva sekoitin, roottori-staattori-homogenisaattori, lämmitys-/jäähdytysvaippa ja jauheen imu. Se dispergoi vaikuttavat aineet, hajottaa agglomeraatit ja poistaa tuotteesta ilman.

Miksi tuotanto tapahtuu tyhjiössä?

Tyhjiö estää ilmasulkeumat, parantaa säilyvyyttä ja ulkonäköä sekä mahdollistaa jauheiden ja faasien imun suoraan nestepinnan alle.

Toimittaako SEEFRIED laitoksia voiteille ja emulsiovoiteille?

Kyllä. SEEFRIED Verfahrenstechnik suunnittelee laitoksia puolikiinteille lääkemuodoille ja tarjoaa tarkastettuja käytettyjä homogenointisekoittimia, esim. Becomix-laitoksia.