Industri farmasi menetapkan persyaratan tertinggi bagi sistem proses. Aturan yang ketat, bahan aktif yang sensitif, dan dokumentasi yang lengkap menuntut teknologi yang dirancang dengan matang. Kami merencanakan, mengualifikasi, dan mengoptimalkan sistem pencampuran dan homogenisasi serta sistem proses lengkap untuk produksi obat, mulai dari ide pertama hingga produksi siap berjalan.
Persyaratan produksi farmasi
Pembuatan produk farmasi mengikuti aturan Cara Pembuatan yang Baik (GMP). Karena itu, teknologi proses terutama harus memenuhi poin-poin berikut:
- Pemrosesan yang lembut untuk kultur sel dan bahan aktif yang sensitif
- Pengendalian proses sesuai persyaratan CIP dan SIP tertinggi
- Keamanan dalam penanganan asam pekat atau campuran yang mudah meledak
- Dosing otomatis yang sangat akurat, misalnya dengan stasiun dosing otomatis kami
- Pengaturan suhu yang akurat, sering kali dengan toleransi hanya 0,5 °C
- Operasi yang andal dan dokumentasi yang lengkap
Aplikasi umum di industri farmasi
Untuk produk-produk berikut kami merencanakan dan memasok sistem proses. Di setiap halaman, Anda akan menemukan persyaratan khusus terhadap proses dan mixer.
Layanan kami untuk sistem farmasi
Perencanaan
Mulai dari Perencanaan dan spesifikasi kebutuhan (URS) hingga pengadaan.
Kualifikasi
DQ, IQ, OQ, dan PQ untuk sistem yang tervalidasi, lihat kualifikasi desain.
Sistem dan mesin
Solusi baru atau mesin mixer homogenizer bekas yang telah diperiksa.
Anda sedang merencanakan atau mengoptimalkan sistem produksi farmasi? Kami siap memberikan konsultasi, mulai dari pemilihan proses hingga commissioning (pengoperasian awal).
Pertanyaan umum tentang teknologi proses di industri farmasi
Persyaratan apa yang ditetapkan produksi farmasi terhadap sistem proses?
Regulasi yang ketat antara lain menuntut perlakuan lembut terhadap kultur sel yang rapuh, pengendalian proses sesuai persyaratan CIP dan SIP tertinggi, keamanan dalam penanganan asam pekat atau campuran yang mudah meledak, serta dosing otomatis bahan aktif yang sangat akurat.
Seberapa akurat suhu harus dikendalikan?
Rentang toleransi 0,5 °C di sepanjang proses bukan hal yang langka dalam produksi farmasi.
Untuk produk farmasi apa saja Anda memberikan dukungan?
Misalnya salep dan tetes mata, gel, salep, pasta, supositoria, suspensi, sirup obat batuk, larutan infus dan injeksi, vaksin, liposom, suplemen makanan, serta produk veteriner.
Layanan apa yang Anda tawarkan kepada produsen farmasi?
Konsultasi rekayasa proses, perencanaan dan spesifikasi kebutuhan, pengawasan konstruksi, kualifikasi (DQ, IQ, OQ, PQ), optimasi proses, serta mesin mixer homogenizer dan sistem proses bekas.