Pada supositoria, dibedakan antara sediaan berbasis lemak dan sediaan larut air. Supositoria berbasis lemak adalah bentuk yang lebih dikenal.
Supositoria berbasis lemak dan larut air
Berbasis lemak
Sebagai basis umumnya digunakan lemak keras dengan rentang titik leleh mendekati suhu tubuh. Dengan demikian, supositoria larut di tempat aplikasi. Untuk itu, lemak keras memerlukan sifat emulsi dan leleh yang terdefinisi.
Larut air
Supositoria ini tidak meleleh, melainkan larut dalam air yang ada lalu melepaskan bahan aktifnya. Yang digunakan adalah campuran berbagai polietilen glikol (makrogol) serta gelatin dan gliserol.
Tantangan pada supositoria larut air adalah sedikitnya jumlah cairan di tempat aplikasi, misalnya di rektum, tempat supositoria harus larut.
Supositoria dibuat dari emulsi, suspensi atau larutan berbagai bahan aktif dan lemak keras.
Persyaratan terhadap mesin mixer homogenizer
Selain produksi yang higienis, penanganan viskositas yang sangat beragam sangat menentukan. Untuk itu, mesin mixer homogenizer modern dapat digunakan secara fleksibel dan efisien:
- kemungkinan pemasangan dan perlengkapan pada ruang homogenizer, jalur sirkulasi, dan tutup untuk penghisapan, pencampuran, dan dosing yang efisien
- seal tahan tekanan dan vakum untuk pemrosesan steril dalam satu tahap homogenisasi
- pencampuran radial dan vertikal yang efisien, juga pada massa berviskositas tinggi
- penghisapan yang nyaman dan dispersi serbuk atau pelet lilin
- fitting aseptik sebagai standar
Pengaduk sirkulasi sebagai pengganti pengaduk jangkar
Banyak massa supositoria dapat diproduksi sepenuhnya tanpa pengaduk jangkar dengan scraper. Sebagai gantinya, digunakan pengaduk sirkulasi atau pengaduk sejenis.
Dengan pengaduk sirkulasi, fase lemak dapat dilelehkan dan lilin dapat dicampurkan. Sekaligus, produk terus bergerak – bila diinginkan dengan gaya geser minimal dan pencampuran yang intensif.
Pengaturan suhu dan dokumentasi
Pengaturan suhu yang akurat dan dapat diatur tanpa tingkat menghasilkan fase pemanasan dan pendinginan yang selaras dengan tepat. Untuk itu, semua komponen sistem yang bersentuhan dengan produk harus dapat diatur suhunya. Selain itu, seluruh langkah produksi direkam, disimpan, dan dapat diakses kapan saja.
FAQ: Memproduksi supositoria
Supositoria terbuat dari apa?
Umumnya dari lemak keras dengan rentang titik leleh mendekati suhu tubuh, atau dari basis larut air seperti makrogol (polietilen glikol) atau gliserol-gelatin. Bahan aktif dilarutkan, diemulsikan, atau disuspensikan.
Bagaimana massa supositoria diproduksi?
Lemak keras dilelehkan, bahan aktif dicampurkan dan didispersikan secara homogen. Massa dijaga tetap bergerak pada suhu terkontrol agar padatan tidak mengendap, lalu dituang ke dalam cetakan.
Pengaduk apa yang cocok?
Sering kali pengaduk sirkulasi yang menghasilkan pencampuran intensif dengan gaya geser rendah. Pengaduk jangkar dengan scraper tidak diperlukan untuk banyak massa.
Mengapa pengaturan suhu begitu penting?
Massa harus dijaga sedikit di atas titik leleh agar viskositas, perilaku sedimentasi, dan kemampuan tuang tetap konstan. Semua komponen yang bersentuhan dengan produk sebaiknya dapat diatur suhunya.
Apakah SEEFRIED menawarkan sistem untuk massa supositoria?
Ya, kami merencanakan sistem dan memasok mesin mixer pengaduk dan homogenizer yang sesuai untuk supositoria dan ovula.