Farmacja

Produkcja czopków

W przypadku czopków rozróżnia się preparaty tłuszczowe i rozpuszczalne w wodzie. Czopki tłuszczowe są bardziej znaną formą.

Dokładne termostatowaniePłynnie regulowane grzanie i chłodzenie wszystkich części mających kontakt z produktem.
Mieszadło cyrkulacyjneIntensywne mieszanie, w razie potrzeby przy minimalnym ścinaniu.
Kompletna dokumentacjaWszystkie etapy produkcji są rejestrowane i zapisywane.

Czopki tłuszczowe i rozpuszczalne w wodzie

Tłuszczowe

Podłożem jest najczęściej twardy tłuszcz o zakresie topnienia zbliżonym do temperatury ciała. Dzięki temu czopek rozpuszcza się w miejscu podania. Twardy tłuszcz wymaga w tym celu określonych właściwości emulgujących i topnienia.

Rozpuszczalne w wodzie

Te czopki nie topią się, lecz rozpuszczają w obecnej wodzie, a następnie uwalniają substancję czynną. Stosuje się mieszaniny różnych glikoli polietylenowych (makrogol) oraz żelatynę i glicerol.

Wyzwaniem w przypadku czopków rozpuszczalnych w wodzie jest niewielka ilość płynu w miejscu podania, np. w odbytnicy, w której czopek musi się rozpuścić.

Czopki powstają z emulsji, zawiesin lub roztworów różnych substancji czynnych i twardych tłuszczów.

Wymagania wobec mieszalnika homogenizującego

Oprócz higienicznej produkcji decydujące jest operowanie bardzo różnymi lepkościami. Nowoczesne mieszalniki homogenizujące można w tym celu stosować elastycznie i wydajnie:

  • możliwości montażu i wyposażenia komory homogenizatora, przewodu cyrkulacyjnego i pokrywy dla wydajnego zasysania, mieszania i dozowania
  • uszczelnienia odporne na ciśnienie i próżnię do sterylnego przetwarzania w jednym etapie homogenizacji
  • wydajne mieszanie promieniowe i pionowe także w przypadku mas o wysokiej lepkości
  • wygodne zasysanie i dyspergowanie proszków lub granulek wosku
  • armatura aseptyczna w standardzie

Mieszadło cyrkulacyjne zamiast mieszadła kotwicowego

Wiele mas czopkowych można wytwarzać całkowicie bez mieszadła kotwicowego ze zgarniaczami. Zamiast niego stosuje się mieszadła cyrkulacyjne lub podobne mieszadła.

Za pomocą mieszadła cyrkulacyjnego można topić fazy tłuszczowe i wprowadzać woski. Jednocześnie produkt pozostaje w ciągłym ruchu – na życzenie przy minimalnym ścinaniu i intensywnym mieszaniu.

Termostatowanie i dokumentacja

Dokładne, płynnie regulowane termostatowanie zapewnia precyzyjnie dobrane fazy grzania i chłodzenia. Wszystkie części instalacji mające kontakt z produktem muszą być w tym celu termostatowane. Ponadto wszystkie etapy produkcji są rejestrowane, zapisywane i w każdej chwili dostępne.

FAQ: produkcja czopków

Z czego składają się czopki?

Najczęściej z twardego tłuszczu o zakresie topnienia zbliżonym do temperatury ciała, alternatywnie z podłoży rozpuszczalnych w wodzie, takich jak makrogole (glikole polietylenowe) lub żelatyna glicerolowa. Substancje czynne są rozpuszczane, emulgowane lub zawieszane.

Jak wytwarza się masę czopkową?

Twardy tłuszcz się topi, wprowadza substancje czynne i jednorodnie je dysperguje. Masa jest utrzymywana w ruchu w kontrolowanej temperaturze, aby ciała stałe nie osiadały, a następnie wylewana do form.

Jakie mieszadło jest odpowiednie?

Często mieszadło cyrkulacyjne, które zapewnia intensywne mieszanie przy niewielkim ścinaniu. Mieszadło kotwicowe ze zgarniaczami nie jest potrzebne w przypadku wielu mas.

Dlaczego termostatowanie jest tak ważne?

Masa musi być utrzymywana tuż powyżej temperatury topnienia, aby lepkość, zachowanie sedymentacyjne i lejność pozostały stałe. Wszystkie części mające kontakt z produktem powinny być termostatowane.

Czy SEEFRIED oferuje instalacje do mas czopkowych?

Tak, projektujemy instalacje i dostarczamy odpowiednie mieszalniki z mieszadłem i homogenizatorem do czopków i globulek.