Bland suppositorier skiljer man mellan fetthaltiga och vattenlösliga beredningar. De fetthaltiga stolpillren är den mer kända formen.
Fetthaltiga och vattenlösliga suppositorier
Fetthaltiga
Som bas används oftast hårdfett med ett smältintervall nära kroppstemperaturen. På så sätt löses stolpillret upp på appliceringsstället. Hårdfettet behöver därför definierade emulsions- och smältegenskaper.
Vattenlösliga
Dessa stolpiller smälter inte, utan löses upp i befintligt vatten och frisätter sedan den aktiva substansen. Det används blandningar av olika polyetylenglykoler (makrogol) samt gelatin och glycerol.
En utmaning med vattenlösliga suppositorier är den lilla vätskemängden på appliceringsstället, till exempel i ändtarmen, i vilken stolpillret måste lösas upp.
Suppositorier framställs av emulsioner, suspensioner eller lösningar av olika aktiva substanser och hårdfetter.
Krav på homogeniseringsblandaren
Förutom den hygieniska tillverkningen är hanteringen av mycket olika viskositeter avgörande. Moderna homogeniseringsblandare kan användas flexibelt och effektivt för detta:
- monterings- och utrustningsmöjligheter på homogenisatorkammare, cirkulationsledning och lock för effektiv insugning, blandning och dosering
- tryck- och vakuumtåliga tätningar för steril bearbetning i ett homogeniseringssteg
- effektiv radiell och vertikal genomblandning även vid högviskösa massor
- bekväm insugning och indispergering av pulver eller vaxpellets
- aseptiska ventiler och armaturer som standard
Cirkulationsomrörare i stället för ankaromrörare
Många suppositoriemassor kan tillverkas helt utan ankaromrörare med skrapor. I stället används cirkulationsomrörare eller liknande omrörare.
Med en cirkulationsomrörare kan fettfaser smältas och vaxer inarbetas. Samtidigt hålls produkten ständigt i rörelse – på begäran med minimal skjuvning och hög genomblandning.
Temperering och dokumentation
En exakt, steglöst inställbar temperering ger exakt avstämda uppvärmnings- och kylfaser. För detta måste alla produktberörda anläggningsdelar kunna tempereras. Dessutom registreras och sparas samtliga produktionssteg och kan hämtas fram när som helst.
FAQ: tillverkning av suppositorier
Vad består suppositorier av?
Oftast av hårdfett med ett smältintervall nära kroppstemperaturen, alternativt av vattenlösliga baser som makrogoler (polyetylenglykoler) eller glycerol-gelatin. Aktiva substanser löses, emulgeras eller suspenderas.
Hur tillverkas suppositoriemassan?
Hårdfettet smälts, aktiva substanser inarbetas och dispergeras homogent. Massan hålls tempererad och i rörelse så att fasta ämnen inte sedimenterar, och gjuts därefter i formar.
Vilken omrörare är lämplig?
Ofta en cirkulationsomrörare som ger hög genomblandning med låg skjuvning. En ankaromrörare med skrapor behövs inte för många massor.
Varför är tempereringen så viktig?
Massan måste hållas strax över smältpunkten så att viskositet, sedimentationsbeteende och gjutbarhet förblir konstanta. Alla produktberörda delar bör kunna tempereras.
Erbjuder SEEFRIED anläggningar för suppositoriemassor?
Ja, vi planerar anläggningar och levererar lämpliga omrörnings- och homogeniseringsblandare för suppositorier och vagitorier.