ยาเหน็บแบ่งออกเป็นตำรับที่มีไขมันเป็นฐานและตำรับที่ละลายน้ำได้ ยาเหน็บที่มีไขมันเป็นฐานเป็นรูปแบบที่รู้จักกันมากกว่า
ยาเหน็บแบบมีไขมันเป็นฐานและแบบละลายน้ำ
แบบมีไขมันเป็นฐาน
ยาพื้นส่วนใหญ่เป็นไขมันแข็ง (Hard Fat) ที่มีช่วงจุดหลอมเหลวใกล้อุณหภูมิร่างกาย ทำให้ยาเหน็บละลายที่ตำแหน่งที่ใช้ยา ด้วยเหตุนี้ไขมันแข็งจึงต้องมีคุณสมบัติการเกิดอิมัลชันและการหลอมเหลวที่กำหนดไว้
แบบละลายน้ำ
ยาเหน็บชนิดนี้ไม่หลอมเหลว แต่ละลายในน้ำที่มีอยู่แล้วจึงปลดปล่อยสารออกฤทธิ์ โดยใช้ส่วนผสมของโพลีเอทิลีนไกลคอลชนิดต่าง ๆ (มาโครโกล) ตลอดจนเจลาตินและกลีเซอรอล
ความท้าทายของยาเหน็บแบบละลายน้ำคือปริมาณของเหลวที่ตำแหน่งที่ใช้ยา เช่น ในทวารหนัก มีน้อย ซึ่งยาเหน็บต้องละลายในของเหลวนั้น
ยาเหน็บผลิตจาก อิมัลชัน, สารแขวนลอย หรือสารละลายของ สารออกฤทธิ์ ชนิดต่าง ๆ และไขมันแข็ง
ข้อกำหนดต่อเครื่องผสมโฮโมจีไนเซอร์
นอกจากการผลิตที่ถูกสุขลักษณะแล้ว การจัดการความหนืดที่แตกต่างกันมากเป็นปัจจัยชี้ขาด เครื่องผสมโฮโมจีไนเซอร์สมัยใหม่ใช้งานได้อย่างยืดหยุ่นและมีประสิทธิภาพสำหรับงานนี้:
- ตำแหน่งติดตั้งและอุปกรณ์เสริมที่ห้องโฮโมจีไนเซอร์ ท่อหมุนเวียน และฝาถัง เพื่อการดูด การผสม และการจ่ายวัตถุดิบอย่างมีประสิทธิภาพ
- ซีลที่ทนแรงดันและสุญญากาศ สำหรับการแปรรูปแบบปลอดเชื้อในขั้นตอนโฮโมจีไนซ์เดียว
- การผสมในแนวรัศมีและแนวดิ่งอย่างมีประสิทธิภาพ แม้กับมวลที่มีความหนืดสูง
- การดูดและ การกระจายผง หรือเม็ดแว็กซ์ได้อย่างสะดวก
- วาล์วและข้อต่อแบบปลอดเชื้อเป็นมาตรฐาน
ใบกวนแบบหมุนเวียนแทนใบกวนแบบสมอ
มวลยาเหน็บหลายชนิดผลิตได้โดยไม่ต้องใช้ใบกวนแบบสมอ (Anchor Agitator) ที่มีใบปาดเลย แต่ใช้ใบกวนแบบหมุนเวียนหรือใบกวนที่คล้ายกันแทน
ใบกวนแบบหมุนเวียนสามารถหลอมเฟสไขมันและผสมแว็กซ์ได้ ในขณะเดียวกันผลิตภัณฑ์จะเคลื่อนที่อยู่ตลอดเวลา และหากต้องการก็ใช้แรงเฉือนต่ำสุดพร้อมการผสมที่ทั่วถึงสูงได้
การควบคุมอุณหภูมิและการจัดทำเอกสาร
การควบคุมอุณหภูมิที่แม่นยำและปรับได้ต่อเนื่อง ช่วยให้ช่วงการให้ความร้อนและทำความเย็นสอดคล้องกันอย่างแม่นยำ ด้วยเหตุนี้ชิ้นส่วนของระบบที่สัมผัสผลิตภัณฑ์ทั้งหมดต้องควบคุมอุณหภูมิได้ นอกจากนี้ทุกขั้นตอนการผลิตจะถูกบันทึก จัดเก็บ และเรียกดูได้ทุกเมื่อ
FAQ: การผลิตยาเหน็บ
ยาเหน็บประกอบด้วยอะไร
ส่วนใหญ่ทำจากไขมันแข็งที่มีช่วงจุดหลอมเหลวใกล้อุณหภูมิร่างกาย หรืออาจใช้ยาพื้นที่ละลายน้ำได้ เช่น มาโครโกล (โพลีเอทิลีนไกลคอล) หรือกลีเซอรอล-เจลาติน สารออกฤทธิ์จะถูกละลาย ทำเป็นอิมัลชัน หรือทำให้แขวนลอย
มวลยาเหน็บผลิตอย่างไร
หลอมไขมันแข็ง ผสมสารออกฤทธิ์และทำให้กระจายตัวสม่ำเสมอ มวลจะถูกควบคุมอุณหภูมิและเคลื่อนที่อยู่ตลอดเพื่อไม่ให้ของแข็งตกตะกอน จากนั้นจึงเทลงแม่พิมพ์
ใบกวนแบบใดที่เหมาะสม
มักใช้ใบกวนแบบหมุนเวียน ซึ่งให้การผสมที่ทั่วถึงสูงโดยมีแรงเฉือนต่ำ สำหรับมวลหลายชนิดไม่จำเป็นต้องใช้ใบกวนแบบสมอที่มีใบปาด
เหตุใดการควบคุมอุณหภูมิจึงสำคัญมาก
ต้องรักษามวลให้อยู่สูงกว่าจุดหลอมเหลวเล็กน้อย เพื่อให้ความหนืด พฤติกรรมการตกตะกอน และความสามารถในการเทคงที่ ชิ้นส่วนที่สัมผัสผลิตภัณฑ์ทั้งหมดควรควบคุมอุณหภูมิได้
SEEFRIED มีระบบสำหรับมวลยาเหน็บหรือไม่
ใช่ เราวางแผนระบบและจัดหาเครื่องกวนและเครื่องผสมโฮโมจีไนเซอร์ที่เหมาะสมสำหรับยาเหน็บทวารหนักและยาเหน็บช่องคลอด