Etken madde üretimi, hassas, hızlı, verimli ve aynı zamanda özenli ilerlemesi gereken işlemleri kapsar. Konvansiyonel bir karıştırıcı tek başına bu görevin üstesinden gelemez.
Yüksek performanslı karıştırma ve homojenizasyon sistemleri
Bu nedenle entegre, yüksek performanslı karıştırma ve homojenizasyon sistemlerine sahip proses tesisleri kullanılır. Rotor-stator sistemleri, katıların optimum şekilde küçültülmesini sağlar ve aynı zamanda tozun sıvı içindeki yüzeyini büyütür. Böylece birkaç dakika içinde aglomerasız çözeltiler elde edilir.
Bu süreçte aglomeratlar parçalanır ve tüm partikül yüzeyi sıvıya erişilebilir hale gelir. Böylece etken maddeler daha hızlı ve homojen çözünür, süspansiyonlar daha homojen olur ve dozaj doğruluğu artar.
Zor çözünen etken maddelerde daha ince bir partikül boyutu, çözünme hızını ve dolayısıyla biyoyararlanımı iyileştirebilir. Ancak birkaç mikrometreye kadar gerçek bir mikronizasyon için çoğunlukla jet değirmenler, boncuklu değirmenler veya yüksek basınçlı homojenizatörler kullanılır. Rotor-stator homojenizatör özellikle deaglomerasyon, ıslatma ve dispersiyon görevlerini üstlenir.
Tesise yönelik gereksinimler
- proses parametrelerinin değişken ayarı
- tüm devir aralıklarında verimli karıştırma ve homojenizasyon için karıştırıcı ve homojenizatörün kademesiz devir ayarı
- yeni gelişmelere ve gereksinimlere göre kolay genişletme imkânı
SSS: Etken maddelerin işlenmesi
Etken madde işleme tesise hangi gereksinimleri getirir?
Hassas, hızlı, verimli ve aynı zamanda özenli prosesler: dispersiyon için yüksek kesme, değişken devir sayıları, hassas sıcaklık kontrolü, GMP tasarımı ile CIP ve SIP.
Neden basit karıştırıcılar yerine homojenizatör mikserler kullanılır?
Katıları küçültmek, aglomeratları çözmek ve etken maddeleri homojen dağıtmak için gereken kesme kuvvetlerini yalnızca rotor-stator sistemi üretir.
Partikül boyutu etkiyi nasıl etkiler?
Daha küçük partiküllerin yüzeyi daha büyüktür ve daha hızlı çözünürler. Bu, biyoyararlanımı iyileştirebilir ve gereken etken madde miktarını azaltabilir.
Hassas etken maddeler nasıl korunur?
Kademesiz ayarlanabilir devir sayıları, kontrollü enerji girişi, sıcaklık yönetimi ve vakum veya inert gaz altında çalışma ile.
SEEFRIED etken madde üreticilerini nasıl destekler?
Proses danışmanlığı, tesis planlaması, kalifikasyon ve test edilmiş ikinci el homojenizatör mikserlerle.