Kompetencer inden for anlægsprojektering
Alt omkring jeres homogeniseringsanlæg – fra periferiudstyr til kvalificering
I mange år har vi selv dimensioneret, bygget og idriftsat vakuumhomogeniseringsanlæg hos kunderne. Den knowhow bruger vi i dag i projekter omkring homogeniseringsblandere: til brugte anlæg, til moderniseringer og til integration i jeres produktion.
Et homogeniseringsanlæg fungerer kun så godt som omgivelserne tillader: Temperaturstyring, rengøring, medieforsyning, styring og en velstruktureret projektgennemførelse afgør, om anlægget kører pålideligt i hverdagen og forbliver GMP-konformt. På denne side får I et overblik over vores ydelser på området – med links til de detaljerede fagsider.
Overblik
Periferiudstyr og medier
Systemer, som jeres anlæg har brug for i drift
Opvarmning, køling, rengøring, transport og forsyning – vi dimensionerer disse systemer, så de passer til jeres proces, og integrerer dem i anlægget.
Temperaturstyringssystemer
Opvarmnings- og køletider udgør ofte en stor del af batchtiden. Vi dimensionerer temperaturstyringssystemer, så jeres proces kører effektivt og reproducerbart.
CIP/SIP-systemer
Rengøring og sterilisering i lukket system – med det rette flow, den rette temperatur og kemi samt validerbarhed til farmaceutisk industri og kosmetik.
Transfersystemer
Skånsom transport af råvarer, mellem- og færdigprodukter mellem beholdere, anlæg og påfyldning.
DI-vandsanlæg & ringledninger
Vandkvaliteter fra demineraliseret vand til PW, HPW og WFI – produktion via omvendt osmose, ringledninger, sanitering og UV-desinfektion.
Dampanlæg
Rendamp og procesdamp til opvarmning, SIP og sterilisering – dimensioneret efter behov og kvalitet.
Rørsystemer
Hygiejniske rørsystemer i rustfrit stål med passende overflade, fald og pigging- eller CIP-egnethed.
Lagertanke & beholdere
Tanke i rustfrit stål til råvarer og færdigprodukter efter GMP-krav – med instrumentering til optimal CIP-rengøring:
- Cirkulation og temperatur
- Flow og ledningsevne
- Niveau og tryk
Doseringsteknik
Automatisk afvejning og dosering af flydende råvarer – med ERP-integration og som option i ATEX-udførelse.
Styring og software
Styringer, der fører jeres proces sikkert
De seneste års største tekniske fremskridt ligger inden for styring, betjening og dataopsamling – og netop dér moderniserer vi også eksisterende anlæg.
Styringer til procesanlæg
Modulært, fremtidssikret og netværksforbundet: Vi udvikler styringer til omrørings- og homogeniseringsanlæg, der kombinerer effektivitet og processikkerhed.
- Sikkerhedsniveau (performance level) iht. DIN EN 62061 / ISO 13849
- Recepthåndtering og dataopsamling
- Integration med overordnede systemer
Software & grænsefladebeskrivelser
Klare overdragelsespunkter mellem anlæg, styresystem og ERP forebygger typiske problemer ved grænseflader – vi beskriver dem entydigt.
Modernisering af eksisterende anlæg
Ny styring til et velafprøvet anlæg: Vi opgraderer homogeniseringsblandere teknisk til nutidens standard.
Projektgennemførelse
Fra idé til overdraget anlæg
Vi følger jeres projekt i alle faser – eller præcis dér, hvor I har brug for støtte.
-
Projektering
Vi designer nye procesanlæg med fokus på omrørings- og homogeniseringsteknik og optimerer eksisterende anlæg.
-
Basic engineering
Ud fra jeres idé og resultaterne fra pilotforsøg udvikler vi en løsning i produktionsskala: forundersøgelse, procesbeskrivelse, procesdiagram og P&ID.
-
Konstruktionsstøtte
Udfordringen ligger ofte i detaljen: procestekniske diagrammer, instrumentlister, principskitser, opstillings- og situationsplaner, konstruktionsdetaljer og logistikkoncepter.
-
Kravspecifikation for procesanlæg
Kravspecifikationen beskriver alle krav til leverancer og ydelser – fra grundparametre over dispositionsforslag og FEED/udbud til detail engineering.
-
Indkøbsstøtte
Med vores markedskendskab indhenter vi tilbud på anlæg og komponenter på grundlag af jeres kravspecifikation, vurderer dem teknisk og udarbejder en solid sammenligning – ikke kun på pris.
-
Tidsplanlægning & -opfølgning
En realistisk tidsplan viser, hvad der skal være færdigt hvornår, hvilke opgaver der er kritiske, og hvor der er buffer – og vi følger op på den gennem hele projektet.
-
Byggetilsyn
Vi varetager jeres interesser over for leverandørerne: tegningskontrol og godkendelse, tilsyn med udførelsen og overholdelsen af GMP-reglerne, FAT hos producenten samt installation og SAT hos jer.
Kvalificering og optimering
GMP-korrekt kvalificeret og forbedret i drift
Iht. EU-GMP-retningslinjerne, bilag 15: fra dokumentation af et egnet design til reproducerbar ydelse i samspil.
DQ – Designkvalificering
Dokumenteret bevis for, at det planlagte design er egnet til det tilsigtede formål – med risikoanalyse og kravspecifikation.
IQ – Installationskvalificering
Dokumentation for, at det installerede anlæg svarer til det godkendte design og producentens anbefalinger.
OQ – Driftskvalificering
Dokumentation for, at anlægget fungerer efter hensigten i hele det planlagte driftsområde.
PQ – Ydelseskvalificering
Verifikation af, at anlægget arbejder effektivt og reproducerbart i samspil med jeres proces.
Procesoptimering
Vi kortlægger jeres eksisterende produktionsprocesser og forbedrer dem med hensyn til organisation, software, maskiner og procesteknik.
Homogeniseringsteknik
Vores kerneområde: funktion, konstruktionstyper og valg af homogeniseringsblandere – og hvordan I dimensionerer jeres proces optimalt.
FAQ
Ofte stillede spørgsmål om anlægsprojektering og projektgennemførelse
Påtager I jer hele projekter eller også enkelte ydelser?
Begge dele. Vi følger projekter fra forundersøgelse til kvalificering eller giver målrettet støtte i enkelte faser, f.eks. ved kravspecifikation, indkøb eller byggetilsyn.
Hvilke brancher arbejder I for?
Primært for farmaceutisk industri, kosmetik og fødevarer samt for kemisk industri – overalt hvor omrørings- og homogeniseringsanlæg skal arbejde hygiejnisk og reproducerbart.
Kan I integrere et brugt anlæg i vores produktion?
Ja. Vi leverer brugte homogeniseringsblandere nøglefærdige, hvis det ønskes – inklusive periferiudstyr, ny styring, installation, SAT og støtte til kvalificeringen.
Hjælper I med GMP-kvalificering?
Ja, fra designkvalificering over IQ og OQ til ydelseskvalificering iht. EU-GMP-retningslinjerne, bilag 15.
Planlægger I et projekt? Kontakt os – eller kig nærmere på vores brugte homogeniseringsblandere og vores service for at få mere at vide.