Τεχνογνωσία στην κατασκευή εγκαταστάσεων
Όλα όσα αφορούν την εγκατάσταση ομογενοποίησής σας – από τα περιφερειακά συστήματα έως την πιστοποίηση
Επί σειρά ετών σχεδιάζαμε, κατασκευάζαμε και θέταμε σε λειτουργία στους πελάτες μας εγκαταστάσεις ομογενοποίησης κενού. Σήμερα αξιοποιούμε αυτή την τεχνογνωσία σε έργα γύρω από τους αναμικτήρες-ομογενοποιητές: για μεταχειρισμένες εγκαταστάσεις, για εκσυγχρονισμούς και για την ενσωμάτωση στην παραγωγή σας.
Μια εγκατάσταση ομογενοποίησης αποδίδει μόνο τόσο καλά όσο το περιβάλλον της: ο θερμοκρασιακός έλεγχος, ο καθαρισμός, η τροφοδοσία μέσων, το σύστημα ελέγχου και η σωστή υλοποίηση του έργου καθορίζουν αν θα λειτουργεί αξιόπιστα στην καθημερινή πράξη και θα παραμένει συμβατή με τις GMP. Σε αυτή τη σελίδα θα βρείτε μια επισκόπηση των σχετικών υπηρεσιών μας – με συνδέσμους προς τις αναλυτικές σελίδες.
Με μια ματιά
Περιφερειακά συστήματα και μέσα
Συστήματα που χρειάζεται η εγκατάστασή σας κατά τη λειτουργία
Θέρμανση, ψύξη, καθαρισμός, μεταφορά και τροφοδοσία – σχεδιάζουμε αυτά τα συστήματα σύμφωνα με τη διεργασία σας και τα ενσωματώνουμε στην εγκατάσταση.
Συστήματα θερμοκρασιακού ελέγχου
Οι χρόνοι θέρμανσης και ψύξης καθορίζουν συχνά μεγάλο μέρος του χρόνου παρτίδας. Σχεδιάζουμε τα συστήματα θερμοκρασιακού ελέγχου ώστε η διεργασία σας να εκτελείται αποδοτικά και επαναλήψιμα.
Συστήματα CIP/SIP
Καθαρισμός και αποστείρωση σε κλειστό σύστημα – με τη σωστή ροή, θερμοκρασία, χημεία και δυνατότητα επικύρωσης για τη φαρμακοβιομηχανία και τα καλλυντικά.
Συστήματα μεταφοράς
Ήπια μεταφορά πρώτων υλών, ενδιάμεσων και τελικών προϊόντων μεταξύ δοχείων, εγκαταστάσεων και γραμμής πλήρωσης.
Μονάδες απιονισμένου νερού και βρόχοι διανομής
Ποιότητες νερού από απιονισμένο νερό έως PW, HPW και WFI – παραγωγή με αντίστροφη όσμωση, βρόχοι διανομής, εξυγίανση (sanitization) και απολύμανση με UV.
Εγκαταστάσεις ατμού
Καθαρός ατμός και ατμός διεργασιών για θέρμανση, SIP και αποστείρωση – σχεδιασμένα με βάση τις ανάγκες και την απαιτούμενη ποιότητα.
Σωληνώσεις
Υγιεινές σωληνώσεις από ανοξείδωτο χάλυβα με κατάλληλη επιφάνεια, κλίση και δυνατότητα pigging ή CIP.
Δεξαμενές αποθήκευσης και δοχεία
Δεξαμενές από ανοξείδωτο χάλυβα για πρώτες ύλες και τελικά προϊόντα σύμφωνα με τις απαιτήσεις GMP – με την οργανολογία για βέλτιστο καθαρισμό CIP:
- Κυκλοφορία και θερμοκρασία
- Παροχή και αγωγιμότητα
- Στάθμη και πίεση
Τεχνολογία δοσομέτρησης
Αυτόματη ζύγιση και δοσομέτρηση υγρών πρώτων υλών – με σύνδεση ERP και προαιρετικά σε έκδοση ATEX.
Σύστημα ελέγχου και λογισμικό
Συστήματα ελέγχου που καθοδηγούν με ασφάλεια τη διεργασία σας
Η μεγαλύτερη τεχνική πρόοδος των τελευταίων ετών αφορά τον έλεγχο, τον χειρισμό και την καταγραφή δεδομένων – και ακριβώς εκεί εκσυγχρονίζουμε και υφιστάμενες εγκαταστάσεις.
Συστήματα ελέγχου για εγκαταστάσεις διεργασιών
Αρθρωτά, βιώσιμα και δικτυωμένα: σχεδιάζουμε συστήματα ελέγχου για εγκαταστάσεις ανάδευσης και ομογενοποίησης που συνδυάζουν αποδοτικότητα και ασφάλεια διεργασίας.
- Επίπεδο επιδόσεων ασφάλειας κατά DIN EN 62061 / ISO 13849
- Διαχείριση συνταγών και καταγραφή δεδομένων
- Σύνδεση με συστήματα ανώτερου επιπέδου
Λογισμικό και περιγραφές διεπαφών
Σαφή σημεία παράδοσης μεταξύ εγκατάστασης, συστήματος εποπτείας και ERP αποτρέπουν τα τυπικά προβλήματα στις διεπαφές – τα περιγράφουμε με σαφήνεια.
Εκσυγχρονισμός υφιστάμενων εγκαταστάσεων
Νέο σύστημα ελέγχου για μια δοκιμασμένη εγκατάσταση: αναβαθμίζουμε τεχνικά αναμικτήρες-ομογενοποιητές στο σημερινό επίπεδο.
Υλοποίηση έργων
Από την ιδέα έως την παράδοση της εγκατάστασης
Σας συνοδεύουμε σε κάθε φάση του έργου σας – ή ακριβώς εκεί όπου χρειάζεστε υποστήριξη.
-
Σχεδιασμός
Σχεδιάζουμε νέες εγκαταστάσεις διεργασιών με έμφαση στην τεχνολογία ανάδευσης και ομογενοποίησης και βελτιστοποιούμε υφιστάμενες εγκαταστάσεις.
-
Basic engineering (βασική μελέτη)
Από την ιδέα σας και τα αποτελέσματα των πιλοτικών δοκιμών σας αναπτύσσουμε μια λύση σε κλίμακα παραγωγής: μελέτη σκοπιμότητας, περιγραφή διεργασίας, διάγραμμα ροής διεργασίας και διάγραμμα P&ID.
-
Υποστήριξη κατασκευαστικού σχεδιασμού
Η δυσκολία κρύβεται συχνά στη λεπτομέρεια: διαγράμματα διεργασιών, λίστες οργάνων μέτρησης και ελέγχου, σκαριφήματα αρχής λειτουργίας, σχέδια διάταξης και γενικής διάταξης, κατασκευαστικές λεπτομέρειες και σχέδια logistics.
-
Προδιαγραφές απαιτήσεων για εγκαταστάσεις διεργασιών
Οι προδιαγραφές απαιτήσεων (URS) περιγράφουν όλες τις απαιτήσεις για προμήθειες και υπηρεσίες – από τις βασικές παραμέτρους και την προμελέτη έως το FEED/τον διαγωνισμό και τη λεπτομερή μελέτη.
-
Υποστήριξη προμηθειών
Με τη γνώση της αγοράς που διαθέτουμε, συγκεντρώνουμε προσφορές για εγκαταστάσεις και εξαρτήματα με βάση τις προδιαγραφές σας, τις ελέγχουμε τεχνικά και καταρτίζουμε μια αξιόπιστη σύγκριση – όχι μόνο ως προς την τιμή.
-
Χρονοπρογραμματισμός και έλεγχος προθεσμιών
Ένα ρεαλιστικό χρονοδιάγραμμα δείχνει τι πρέπει να ολοκληρωθεί και πότε, ποιες εργασίες είναι κρίσιμες και πού υπάρχουν περιθώρια – και το παρακολουθούμε καθ’ όλη τη διάρκεια του έργου.
-
Επίβλεψη κατασκευής
Εκπροσωπούμε τα συμφέροντά σας απέναντι στους προμηθευτές: έλεγχος και έγκριση σχεδίων, επίβλεψη της εκτέλεσης και της τήρησης των κανόνων GMP, FAT στον κατασκευαστή καθώς και εγκατάσταση και SAT στις εγκαταστάσεις σας.
Πιστοποίηση και βελτιστοποίηση
Πιστοποίηση σύμφωνα με τις GMP και βελτίωση κατά τη λειτουργία
Σύμφωνα με τον Οδηγό EU-GMP, Παράρτημα 15: από την απόδειξη του κατάλληλου σχεδιασμού έως την επαναλήψιμη απόδοση του συνόλου.
DQ – Πιστοποίηση σχεδιασμού
Τεκμηριωμένη απόδειξη ότι ο προβλεπόμενος σχεδιασμός είναι κατάλληλος για τη χρήση για την οποία προορίζεται – με ανάλυση κινδύνου και προδιαγραφές απαιτήσεων.
IQ – Πιστοποίηση εγκατάστασης
Απόδειξη ότι η εγκατεστημένη μονάδα συμφωνεί με τον εγκεκριμένο σχεδιασμό και τις συστάσεις του κατασκευαστή.
OQ – Πιστοποίηση λειτουργίας
Απόδειξη ότι η εγκατάσταση λειτουργεί σύμφωνα με τις προδιαγραφές σε όλο το προβλεπόμενο εύρος λειτουργίας.
PQ – Πιστοποίηση απόδοσης
Επαλήθευση ότι η εγκατάσταση, σε συνδυασμό με τη διεργασία σας, λειτουργεί αποτελεσματικά και επαναλήψιμα.
Βελτιστοποίηση διεργασιών
Καταγράφουμε τις υφιστάμενες διεργασίες παραγωγής σας και τις βελτιώνουμε ως προς την οργάνωση, το λογισμικό, τα μηχανήματα και τη μηχανική διεργασιών.
Τεχνολογία ομογενοποίησης
Ο βασικός μας τομέας: λειτουργία, τύποι κατασκευής και επιλογή αναμικτήρων-ομογενοποιητών – και πώς να σχεδιάσετε βέλτιστα τη διεργασία σας.
Συχνές ερωτήσεις
Συχνές ερωτήσεις για την κατασκευή εγκαταστάσεων και την υλοποίηση έργων
Αναλαμβάνετε ολόκληρα έργα ή και μεμονωμένες υπηρεσίες;
Και τα δύο. Συνοδεύουμε έργα από τη μελέτη σκοπιμότητας έως την πιστοποίηση ή παρέχουμε στοχευμένη υποστήριξη σε μεμονωμένες φάσεις, όπως στις προδιαγραφές απαιτήσεων, στις προμήθειες ή στην επίβλεψη κατασκευής.
Για ποιους κλάδους εργάζεστε;
Κυρίως για τη φαρμακοβιομηχανία, τα καλλυντικά και τα τρόφιμα, καθώς και για τη χημική βιομηχανία – παντού όπου οι εγκαταστάσεις ανάδευσης και ομογενοποίησης πρέπει να λειτουργούν υγιεινά και επαναλήψιμα.
Μπορείτε να ενσωματώσετε μια μεταχειρισμένη εγκατάσταση στην παραγωγή μας;
Ναι. Κατόπιν επιθυμίας, παραδίδουμε μεταχειρισμένους αναμικτήρες-ομογενοποιητές με το κλειδί στο χέρι (turn-key) – μαζί με περιφερειακά συστήματα, νέο σύστημα ελέγχου, εγκατάσταση, SAT και υποστήριξη στην πιστοποίηση.
Υποστηρίζετε την πιστοποίηση GMP;
Ναι, από την πιστοποίηση σχεδιασμού και τις IQ και OQ έως την πιστοποίηση απόδοσης σύμφωνα με τον Οδηγό EU-GMP, Παράρτημα 15.
Σχεδιάζετε ένα έργο; Επικοινωνήστε μαζί μας – ή δείτε τους μεταχειρισμένους αναμικτήρες-ομογενοποιητές μας και τις υπηρεσίες σέρβις μας.