Στην παραγωγή φαρμακευτικών προϊόντων σχηματίζονται συχνά στα προκαταρκτικά στάδια συσσωματώματα – κυρίως σε μείγματα σκονών και υγρών. Για τη συνέχεια της διεργασίας οι σβόλοι αυτοί πρέπει να διαλυθούν και οι πρώτες ύλες να λειοτριβηθούν· η διαδικασία αυτή ονομάζεται αποσυσσωμάτωση δραστικών ουσιών.
Γιατί ένας αναδευτήρας από μόνος του δεν αρκεί
Ένας συμβατικός αναδευτήρας δεν μπορεί να διαλύσει αξιόπιστα τα συσσωματώματα. Αντίθετα, οι σύγχρονες εγκαταστάσεις διεργασιών με ενσωματωμένα, αποδοτικά συστήματα ανάδευσης και ομογενοποίησης είναι ιδανικές για τον σκοπό αυτό.
Το σύστημα ρότορα-στάτορα λειοτριβεί βέλτιστα τα στερεά και ταυτόχρονα αυξάνει την επιφάνεια της σκόνης μέσα στο υγρό. Έτσι προκύπτουν μέσα σε λίγα λεπτά διαλύματα χωρίς συσσωματώματα.
Πλεονεκτήματα της αποσυσσωμάτωσης δραστικών ουσιών
Με τη διάσπαση των συσσωματωμάτων ολόκληρη η επιφάνεια των σωματιδίων γίνεται προσβάσιμη στο υγρό. Αυτό προσφέρει πολλά πλεονεκτήματα:
- οι δραστικές ουσίες διαλύονται ταχύτερα και ομοιομορφότερα
- τα εναιωρήματα γίνονται πιο ομοιογενή
- η ακρίβεια δοσομέτρησης αυξάνεται
- σε δυσδιάλυτες δραστικές ουσίες, ένα μικρότερο μέγεθος σωματιδίων μπορεί να βελτιώσει την ταχύτητα διάλυσης και κατ' επέκταση τη βιοδιαθεσιμότητα
Για πραγματική μικρονοποίηση σε λίγα μικρόμετρα χρησιμοποιούνται συνήθως μύλοι δέσμης (jet mills), μύλοι σφαιριδίων ή ομογενοποιητές υψηλής πίεσης. Ο ομογενοποιητής ρότορα-στάτορα αναλαμβάνει κυρίως την αποσυσσωμάτωση, τη διαβροχή και τη διασπορά.
Συχνές ερωτήσεις (FAQ): αποσυσσωμάτωση δραστικών ουσιών
Τι εννοούμε με τον όρο αποσυσσωμάτωση δραστικών ουσιών;
Τη διάλυση συσσωματωμάτων και σβόλων που σχηματίζονται κατά την ανάμιξη δραστικών ουσιών σε μορφή σκόνης με υγρά. Στόχος είναι η λεπτή, ομοιόμορφη κατανομή κάθε μεμονωμένου σωματιδίου.
Γιατί δεν αρκεί ένας συνηθισμένος αναδευτήρας;
Ένας αναδευτήρας παράγει ελάχιστες δυνάμεις διάτμησης. Τα συσσωματώματα παραμένουν και σχηματίζονται θύλακες σκόνης. Μόνο η υψηλή διάτμηση στο διάκενο ρότορα-στάτορα ενός ομογενοποιητή τα διασπά αξιόπιστα.
Ποια πλεονεκτήματα προσφέρει μια καλή αποσυσσωμάτωση;
Συντομότερους χρόνους διάλυσης και διεργασίας, ομοιογενή κατανομή των δραστικών ουσιών, μεγαλύτερη ακρίβεια δοσομέτρησης και μεγαλύτερη ενεργό επιφάνεια σωματιδίων, κάτι που μπορεί να βελτιώσει την ταχύτητα διάλυσης και τη βιοδιαθεσιμότητα.
Πώς ενσωματώνονται βέλτιστα οι σκόνες;
Με αναρρόφηση σκόνης υπό κενό απευθείας στη ζώνη διάτμησης του ομογενοποιητή κάτω από τη στάθμη του υγρού, ώστε κάθε σωματίδιο να διαβρέχεται αμέσως.
Προσφέρει η SEEFRIED λύσεις για αποσυσσωμάτωση;
Ναι, με συμβουλευτικές υπηρεσίες για τη διεργασία, σχεδιασμό δοκιμών και κατάλληλους αναμικτήρες-ομογενοποιητές – και μεταχειρισμένους.