בייצור מוצרים פרמצבטיים נוצרים לעיתים קרובות בשלבים המקדימים אגלומרטים – בעיקר בתערובות של אבקות ונוזלים. לצורך המשך התהליך יש לפרק גושים אלה ולהקטין את חומרי הגלם; תהליך זה נקרא דה-אגלומרציה של חומרים פעילים.
מדוע מנגנון ערבול לבדו אינו מספיק
מנגנון ערבול קונבנציונלי אינו מסוגל לפרק אגלומרטים באופן אמין. מתקני תהליך מודרניים עם מערכות ערבול משולבות ובעלות ביצועים גבוהים, וכן מערכות הומוגניזציה מתאימים לכך לעומת זאת באופן מיטבי.
מערכת הרוטור-סטטור שלהם מקטינה את המוצקים באופן מיטבי, ובמקביל מגדילה את שטח הפנים של האבקה בנוזל. כך מתקבלות תוך דקות ספורות תמיסות ללא אגלומרטים.
יתרונות הדה-אגלומרציה של חומרים פעילים
פירוק האגלומרטים הופך את כל שטח הפנים של החלקיקים לנגיש לנוזל. לכך כמה יתרונות:
- חומרים פעילים מתמוססים מהר יותר ובאופן אחיד יותר
- תרחיפים נעשים הומוגניים יותר
- דיוק המינון עולה
- בחומרים פעילים קשי תמס, גודל חלקיקים עדין יותר יכול לשפר את מהירות ההתמוססות ובכך את הזמינות הביולוגית
למיקרוניזציה אמיתית לגודל של מיקרומטרים בודדים משמשים לרוב מטחנות סילון, מטחנות חרוזים או הומוגנייזרים בלחץ גבוה. ההומוגנייזר רוטור-סטטור אחראי בעיקר על דה-אגלומרציה, הרטבה וכן פיזור.
שאלות נפוצות (FAQ): דה-אגלומרציה של חומרים פעילים
מהי דה-אגלומרציה של חומרים פעילים?
פירוק אגלומרטים וגושים הנוצרים בעת ערבוב חומרים פעילים אבקתיים עם נוזלים. המטרה היא פיזור עדין ואחיד של כל חלקיק וחלקיק.
מדוע מנגנון ערבול רגיל אינו מספיק?
מנגנון ערבול כמעט אינו יוצר כוחות גזירה. האגלומרטים נשמרים ונוצרים כיסי אבקה. רק הגזירה הגבוהה במרווח הרוטור-סטטור של הומוגנייזר מפרקת אותם באופן אמין.
אילו יתרונות מעניקה דה-אגלומרציה טובה?
זמני המסה ותהליך קצרים יותר, פיזור הומוגני של החומר הפעיל, דיוק מינון גבוה יותר ושטח פנים פעיל גדול יותר של החלקיקים, דבר שיכול לשפר את מהירות ההתמוססות ואת הזמינות הביולוגית.
כיצד משלבים אבקות באופן מיטבי?
באמצעות שאיבת אבקה בוואקום ישירות אל אזור הגזירה של ההומוגנייזר מתחת לפני הנוזל, כך שכל חלקיק מורטב מיד.
האם SEEFRIED מציעה פתרונות לדה-אגלומרציה?
כן, באמצעות ייעוץ בהנדסת תהליכים, תכנון ניסויים ומערבלי הומוגנייזר מתאימים, גם משומשים.