מוצרים וטרינריים מתאפיינים במגוון מוצרים רחב ביותר. בשל ריבוי הרכיבים השונים, ייצורם מחייב ידע מדויק במתכונים ובתהליכים וכן רצפי תהליך מדויקים.
דרישות מיוחדות מהייצור
ייצור מוצרים וטרינריים כפוף לדרישות המחמירות ביותר – במיוחד בתכשירים לבעלי חיים המשמשים למזון. בנוסף, הם עשויים להכיל חומרים ביולוגיים וכן חומרים פעילים מסוימים.
לכן הם מחייבים מחזורי ייצור ארוכים בהרבה, וכן דה-אגלומרציה מיטבית של החומרים הפעילים. בנוסף חלים קריטריוני בטיחות ואיכות מחמירים, כך שבקרות האיכות עשויות לגזול חלק ניכר מזמן הייצור. האופי הייחודי של הרכיבים מקשה על הייצור עוד יותר.
דרישות מהומוגנייזרים וממערבלי הומוגנייזר
כדי לעמוד בדרישות אלה, הומוגנייזרים ומערבלי הומוגנייזר חייבים לכסות את כל ההיבטים הרלוונטיים לייצור, למשל:
- שילובי רוטור-סטטור גמישים למתכונים שונים
- ביצוע יעיל של שילוב אבקות ופירוק אגלומרטים
- תכנון התואם GMP עם ניקוי CIP ועיקור אופציונלי (SIP)
- תיעוד מלא ורציף של כל שלבי הייצור באמצעות מערכת הבקרה
שאלות נפוצות (FAQ): ייצור מוצרים וטרינריים
אילו מוצרים וטרינריים מיוצרים במערבלי הומוגנייזר?
בין היתר משחות, קרמים וג'לים, תרחיפים ותמיסות למתן פומי, מוצרים לטיפוח העטין, תכשירי Pour-on, פסטות ותמיסות הזרקה.
אילו דרישות חלות על תרופות וטרינריות?
הייצור כפוף ל-GMP. על תכשירים לבעלי חיים המשמשים למזון חלות דרישות מחמירות במיוחד, למשל בנוגע לשאריות ולתיעוד.
מדוע הדה-אגלומרציה של החומרים הפעילים חשובה?
חומרים פעילים מפוזרים באופן עדין ואחיד מבטיחים דיוק במינון, יעילות ויציבות, במיוחד בתרחיפים ובפסטות.
איזה מתקן מתאים למגוון המוצרים?
מערבלי הומוגנייזר בוואקום גמישים עם מהירות סיבוב משתנה, מערבל מגרד, שאיבת אבקה ו-CIP/SIP מכסים מוצרים נוזליים ועד דמויי משחה במתקן אחד.
האם SEEFRIED תומכת ביצרני מוצרים וטרינריים?
כן, באמצעות תכנון, הסמכה ומערבלי הומוגנייזר משומשים שנבדקו.