ליפוזומים הם חלקיקים כדוריים העשויים מממברנות שומניות, בגודל של כ-20 ועד כמה מאות ננומטרים. הם עוטפים פאזה מימית, ולכן מתאימים לשמש נשאים עבור חומרים פעילים.
מבנה הליפוזומים
מעטפת הממברנה של ליפוזום מורכבת משכבה כפולה של מולקולות. למולקולות אלה חלק לא-קוטבי האוהב שומן (ליפופילי) וחלק קוטבי האוהב מים (הידרופילי). מולקולות כאלה נקראות אמפיפיליות.
לייצור ליפוזומים משמשים לעיתים קרובות הומוגנייזרים בלחץ גבוה ואולטרסאונד. גם הומוגנייזרים מודרניים מסוג רוטור-סטטור מתאימים לכך.
דרישות ממתקן התהליך
לצד ביצועים גבוהים וגמישות, המתקן צריך לספק מקום לרכיבים נוספים, כגון מדידת ספיקה מבוקרת. כך ניתן לבקר את החדרת האנרגיה באופן אוטומטי לחלוטין ולשמור עליה בבטחה. חשובים גם:
- מגוון רחב של עוצמות גזירה – החל מביצוע אינטנסיבי של הומוגניזציה ועד לשאיבה חוזרת ולפריקה עדינות
- כוונון רציף של מהירות הסיבוב של מנגנון הערבול וההומוגנייזר
- הפעלה בכיוון הפוך
- ערבוב רדיאלי ואנכי
כך מתקן אחד מכסה את כל שלבי הייצור של ליפוזומים.
שאלות נפוצות (FAQ): ייצור ליפוזומים
מהם ליפוזומים?
ליפוזומים הם שלפוחיות כדוריות העשויות משכבה שומנית כפולה (לרוב פוספוליפידים), בגודל של כ-20 nm ועד כמה מאות nm, העוטפות ליבה מימית. הם מובילים חומרים פעילים הידרופיליים וליפופיליים בתרופות ובקוסמטיקה.
כיצד מייצרים ליפוזומים בקנה מידה תעשייתי?
השומנים עוברים הידרציה, והשלפוחיות הנוצרות מוקטנות באמצעות החדרת אנרגיה: בהומוגנייזרים רוטור-סטטור, בהומוגנייזרים בלחץ גבוה, באולטרסאונד או באקסטרוזיה.
האם ניתן לייצר ליפוזומים בהומוגנייזר רוטור-סטטור?
כן, ביישומים רבים. הגורם המכריע הוא החדרת אנרגיה מבוקרת וניתנת לשחזור, למשל באמצעות מהירות סיבוב רציפה ומדידת ספיקה בסחרור. לשלפוחיות קטנות מאוד מבצעים לעיתים קרובות גם הומוגניזציה בלחץ גבוה.
מה חשוב במתקן?
מגוון רחב של עוצמות גזירה, מהומוגניזציה מרבית ועד לשאיבה חוזרת עדינה, ניהול טמפרטורה, ואקום, תכנון GMP וכן CIP/SIP.
האם SEEFRIED מסייעת בייצור ליפוזומים?
כן, באמצעות ייעוץ בהנדסת תהליכים, תכנון ניסויים ומתקני הומוגניזציה מתאימים לליפוזומים ולננו-תחליבים.