בפתילות (סופוזיטוריות) מבחינים בין תכשירים שומניים לבין תכשירים מסיסים במים. הפתילות השומניות הן הצורה המוכרת יותר.
פתילות שומניות ופתילות מסיסות במים
שומני
כבסיס משמש לרוב שומן קשה בעל תחום התכה הקרוב לטמפרטורת הגוף. כך הפתילה מתמוססת במקום היישום. לשם כך דרושות לשומן הקשה תכונות אמולסיה והתכה מוגדרות.
מסיס במים
פתילות אלה אינן נמסות, אלא מתמוססות במים הקיימים ומשחררות את החומר הפעיל. משתמשים בתערובות של פוליאתילן גליקולים שונים (מקרוגול) וכן בג'לטין ובגליצרול.
אתגר בפתילות מסיסות במים הוא כמות הנוזל הקטנה במקום היישום, למשל ברקטום, שבה הפתילה צריכה להתמוסס.
פתילות מיוצרות מתוך תחליבים, תרחיפים או תמיסות של חומרים פעילים שונים ושל שומנים קשים.
דרישות ממערבל ההומוגנייזר
לצד ייצור היגייני, הטיפול בצמיגויות שונות מאוד הוא גורם מכריע. מערבלי הומוגנייזר מודרניים מאפשרים לשם כך שימוש גמיש ויעיל:
- אפשרויות התקנה וציוד בתא ההומוגנייזר, בקו הסחרור ובמכסה לשאיבה, ערבוב ומינון יעילים
- אטמים עמידים ללחץ ולוואקום לעיבוד סטרילי בשלב הומוגניזציה אחד
- ערבוב רדיאלי ואנכי יעיל גם במסות בעלות צמיגות גבוהה
- שאיבה נוחה וכן פיזור של אבקות או של כדוריות שעווה
- אביזרים אספטיים כסטנדרט
מערבל סחרור במקום מערבל עוגן
מסות פתילות רבות ניתן לייצר ללא מערבל עוגן עם מגרדים כלל. במקומו משמשים מערבלי סחרור או מערבלים דומים.
בעזרת מערבל סחרור ניתן להתיך פאזות שומן ולשלב שעווה. במקביל המוצר נשאר בתנועה מתמדת – לפי בקשה בגזירה מזערית ובערבוב אינטנסיבי.
בקרת טמפרטורה ותיעוד
בקרת טמפרטורה מדויקת בכוונון רציף מבטיחה שלבי חימום וקירור מותאמים במדויק. לשם כך כל חלקי המתקן הבאים במגע עם המוצר חייבים להיות ניתנים לבקרת טמפרטורה. בנוסף, כל שלבי הייצור נרשמים, נשמרים וזמינים לשליפה בכל עת.
שאלות נפוצות (FAQ): ייצור פתילות
ממה עשויות פתילות?
לרוב משומן קשה בעל תחום התכה הקרוב לטמפרטורת הגוף, ולחלופין מבסיסים מסיסים במים כגון מקרוגולים (פוליאתילן גליקולים) או גליצרול-ג'לטין. החומרים הפעילים מומסים, עוברים אמולסיפיקציה או מושעים.
כיצד מייצרים את מסת הפתילות?
השומן הקשה מותך, החומרים הפעילים משולבים ומפוזרים באופן הומוגני. המסה נשמרת בתנועה בטמפרטורה מבוקרת כדי שהמוצקים לא ישקעו, ולאחר מכן נוצקת לתבניות.
איזה מערבל מתאים?
לעיתים קרובות מערבל סחרור, היוצר ערבוב אינטנסיבי בגזירה נמוכה. מערבל עוגן עם מגרדים אינו נחוץ במסות רבות.
מדוע בקרת הטמפרטורה חשובה כל כך?
יש לשמור את המסה מעט מעל נקודת ההתכה, כדי שהצמיגות, התנהגות השקיעה ויכולת היציקה יישארו קבועות. כל החלקים הבאים במגע עם המוצר צריכים להיות ניתנים לבקרת טמפרטורה.
האם SEEFRIED מציעה מתקנים למסות פתילות?
כן, אנו מתכננים מתקנים ומספקים מערבלים ומערבלי הומוגנייזר מתאימים לפתילות ולפתילות נרתיקיות (Ovula).