제약

좌제 제조

좌제는 지방성 제제와 수용성 제제로 구분됩니다. 지방성 좌제가 더 널리 알려진 형태입니다.

정밀한 온도 제어모든 제품 접촉 부품의 무단 조절식 가열 및 냉각.
순환 교반기필요 시 최소한의 전단력으로 높은 혼합 성능.
빈틈없는 문서화모든 생산 단계를 기록하고 저장.

지방성 좌제와 수용성 좌제

지방성

기제로는 대개 체온에 가까운 용융 범위를 가진 경질 지방이 사용됩니다. 이로써 좌제가 투여 부위에서 녹습니다. 이를 위해 경질 지방에는 정해진 유화 및 용융 특성이 필요합니다.

수용성

이 좌제는 녹는 것이 아니라 투여 부위에 있는 수분에 용해된 후 유효 성분을 방출합니다. 다양한 폴리에틸렌글리콜(마크로골)의 혼합물과 젤라틴, 글리세롤이 사용됩니다.

수용성 좌제의 과제는 직장 등 투여 부위에 좌제가 용해되어야 할 수분의 양이 적다는 점입니다.

좌제는 다음 원료로 만들어집니다: 에멀전, 현탁액 또는 용액(다양한 유효 성분 포함) 및 경질 지방.

호모게나이저 믹서의 요구 사항

위생적인 제조와 더불어 매우 다양한 점도의 취급이 매우 중요합니다. 최신 호모게나이저 믹서는 이를 위해 유연하고 효율적으로 활용할 수 있습니다:

  • 효율적인 흡입, 혼합 및 정량 투입을 위한 호모게나이저 챔버, 순환 라인, 뚜껑의 설치 및 장비 옵션
  • 단일 균질화 단계에서 무균 처리를 위한 내압·내진공 씰링
  • 고점도 기제에서도 효율적인 반경 방향 및 수직 방향 혼합
  • 편리한 흡입 및 분말 분산 또는 왁스 펠릿 분산
  • 무균 밸브·피팅 기본 사양

앵커 교반기 대신 순환 교반기

많은 좌제 기제는 스크레이퍼가 달린 앵커 교반기 없이도 제조할 수 있습니다. 그 대신 순환 교반기나 이와 유사한 교반기가 사용됩니다.

순환 교반기를 사용하면 유상을 녹이고 왁스를 투입할 수 있습니다. 동시에 제품이 계속 움직이며, 원하는 경우 최소한의 전단력으로 높은 혼합 성능을 얻을 수 있습니다.

온도 제어 및 문서화

무단 조절이 가능한 정밀한 온도 제어로 가열 및 냉각 단계를 정확하게 맞출 수 있습니다. 이를 위해 제품과 접촉하는 모든 설비 부품의 온도를 제어할 수 있어야 합니다. 또한 모든 생산 단계가 기록 및 저장되며 언제든지 조회할 수 있습니다.

FAQ: 좌제 제조

좌제는 무엇으로 구성됩니까?

대개 체온에 가까운 용융 범위를 가진 경질 지방으로 구성되며, 대안으로 마크로골(폴리에틸렌글리콜)이나 글리세롤-젤라틴 같은 수용성 기제가 사용됩니다. 유효 성분은 용해, 유화 또는 현탁됩니다.

좌제 기제는 어떻게 제조합니까?

경질 지방을 녹이고 유효 성분을 투입하여 균일하게 분산합니다. 고형물이 가라앉지 않도록 기제를 온도 제어 상태에서 계속 움직이게 한 뒤 몰드에 주입합니다.

어떤 교반기가 적합합니까?

낮은 전단력으로 높은 혼합 성능을 내는 순환 교반기가 흔히 사용됩니다. 많은 기제에서는 스크레이퍼가 달린 앵커 교반기가 필요하지 않습니다.

온도 제어는 왜 그렇게 중요합니까?

점도, 침강 거동, 주입성이 일정하게 유지되도록 기제를 융점 바로 위의 온도로 유지해야 합니다. 제품과 접촉하는 모든 부품의 온도를 제어할 수 있어야 합니다.

SEEFRIED는 좌제 기제용 설비를 제공합니까?

예. 당사는 설비를 계획하고 좌제 및 질정용으로 적합한 교반 및 호모게나이저 믹서를 공급합니다.