의약품을 제조할 때 전 단계에서 흔히 나타나는 현상은 응집물 형성이며, 특히 분말과 액체의 혼합물에서 자주 발생합니다. 이후 공정을 위해서는 이러한 덩어리를 해체하고 원료를 분쇄해야 하며, 이 과정을 유효 성분 해응집이라고 합니다.
교반기만으로는 충분하지 않은 이유
기존의 교반기로는 응집물을 확실하게 해체할 수 없습니다. 반면 통합형 고성능 교반 및 균질화 시스템 덕분에 최신 공정 설비는 이 작업에 매우 적합합니다.
로터-스테이터 시스템은 고형물을 최적으로 분쇄하는 동시에 액체 속 분말의 표면적을 확대합니다. 그 결과 단 몇 분 만에 응집물이 없는 용액이 만들어집니다.
유효 성분 해응집의 장점
응집물을 분해하면 입자의 전체 표면이 액체와 접촉할 수 있게 됩니다. 이를 통해 여러 가지 장점이 있습니다:
- 유효 성분이 더 빠르고 균일하게 용해
- 현탁액 균일성 향상
- 정량 정확도 향상
- 난용성 유효 성분의 경우 입자 크기를 더 미세하게 하면 용해 속도와 그에 따른 생체 이용률 개선 가능
수 마이크로미터 수준의 본격적인 미분화에는 대개 제트 밀, 비드 밀 또는 고압 호모게나이저가 사용됩니다. 로터-스테이터 호모게나이저가 주로 담당하는 작업: 해응집, 습윤 및 분산.
FAQ: 유효 성분 해응집
유효 성분 해응집이란 무엇입니까?
분말 유효 성분을 액체와 혼합할 때 생기는 응집물과 덩어리를 해체하는 것입니다. 목표는 개별 입자 하나하나를 미세하고 균일하게 분포시키는 것입니다.
일반 교반기로는 왜 충분하지 않습니까?
교반기는 전단력을 거의 발생시키지 않습니다. 응집물이 그대로 남고 분말 덩어리가 생깁니다. 호모게나이저의 로터-스테이터 간극에서 발생하는 높은 전단력이 있어야 비로소 이를 확실하게 분해할 수 있습니다.
해응집이 잘 되면 어떤 장점이 있습니까?
용해 및 공정 시간 단축, 균일한 유효 성분 분포, 정량 정확도 향상, 그리고 유효 입자 표면적 증가로 용해 속도와 생체 이용률이 개선될 수 있습니다.
분말은 어떻게 최적으로 투입합니까?
진공 분말 흡입으로 액면 아래에 있는 호모게나이저의 전단 영역에 직접 투입하여 모든 입자가 즉시 젖도록 합니다.
SEEFRIED는 해응집 솔루션을 제공합니까?
예. 공정 컨설팅, 시험 계획, 그리고 중고를 포함한 적합한 호모게나이저 믹서를 제공합니다.