제약

리포솜 제조

리포솜은 지질막으로 이루어진 구형 입자로, 크기는 약 20나노미터에서 수백 나노미터 사이입니다. 내부에 수상을 포함하므로 다음의 운반체로 적합합니다: 유효 성분.

20 nm부터 수백 nm까지수성 코어를 가진 구형 지질 입자.
조절 가능한 에너지 투입강력한 균질화부터 부드러운 펌핑 순환까지의 전단 에너지.
자동 제어유량 측정 제어로 에너지 투입을 보장.

리포솜의 구조

리포솜의 막은 분자의 이중층으로 이루어져 있습니다. 이 분자들은 비극성의 친지질성(lipophilic) 부분과 극성의 친수성(hydrophilic) 부분을 가지고 있습니다. 이러한 분자를 양친매성이라고 합니다.

리포솜 제조에는 고압 호모게나이저와 초음파가 자주 사용됩니다. 최신 로터-스테이터 호모게나이저도 적합합니다.

공정 설비의 요구 사항

높은 성능과 유연성 외에도 설비에는 유량 측정 제어와 같은 추가 구성 요소를 위한 공간이 있어야 합니다. 이를 통해 에너지 투입을 완전 자동으로 제어하고 확실하게 유지할 수 있습니다. 그 밖에 중요한 사항은 다음과 같습니다:

  • 폭넓은 전단 강도 범위 – 강력한 균질화 단계에서부터 부드러운 펌핑 순환 및 배출 단계까지
  • 교반기와 호모게나이저의 무단 속도 조절
  • 역회전 운전
  • 반경 방향 및 수직 방향 혼합

이를 통해 하나의 설비로 리포솜 생산의 모든 제조 단계를 처리할 수 있습니다.

FAQ: 리포솜 제조

리포솜이란 무엇입니까?

리포솜은 지질 이중층(주로 인지질)으로 이루어진 구형 소포로, 크기는 약 20 nm에서 수백 nm이며 수성 코어를 감싸고 있습니다. 의약품과 화장품에서 친수성 및 친지질성 유효 성분을 운반합니다.

리포솜은 산업적으로 어떻게 제조합니까?

지질을 수화한 뒤 생성된 소포를 에너지 투입으로 미세화합니다. 이때 로터-스테이터 호모게나이저, 고압 호모게나이저, 초음파 또는 압출 방식을 사용합니다.

로터-스테이터 호모게나이저로 리포솜을 제조할 수 있습니까?

예, 많은 용도에서 가능합니다. 핵심은 재현 가능하고 조절 가능한 에너지 투입이며, 예를 들어 무단 속도 조절과 순환 라인의 유량 측정을 통해 구현합니다. 매우 작은 소포가 필요한 경우에는 고압 균질화를 추가로 수행하는 경우가 많습니다.

설비에서 중요한 점은 무엇입니까?

최대 균질화부터 부드러운 펌핑 순환까지 폭넓은 전단 강도 범위, 온도 관리, 진공, GMP 설계, 그리고 CIP/SIP가 중요합니다.

SEEFRIED는 리포솜 제조를 지원합니까?

예. 공정 컨설팅, 시험 계획, 그리고 리포솜 및 나노에멀전에 적합한 균질화 설비로 지원합니다.