ייצור חומרים פעילים כולל תהליכים שחייבים להתבצע באופן מדויק, מהיר ויעיל, ובו בזמן עדין. מנגנון ערבול קונבנציונלי לבדו אינו מסוגל לעמוד במשימה זו.
מערכות ערבול והומוגניזציה בעלות ביצועים גבוהים
לכן משתמשים במתקני תהליך עם מערכות ערבול והומוגניזציה משולבות ובעלות ביצועים גבוהים. מערכת הרוטור-סטטור שלהן מבטיחה הקטנה מיטבית של המוצקים, ובמקביל מגדילה את שטח הפנים של האבקה בנוזל. כך מתקבלות תוך דקות ספורות תמיסות ללא אגלומרטים.
פירוק האגלומרטים הופך את כל שטח הפנים של החלקיקים לנגיש לנוזל. כך חומרים פעילים מתמוססים מהר יותר ובאופן אחיד יותר, תרחיפים נעשים הומוגניים יותר, ודיוק המינון עולה.
בחומרים פעילים קשי תמס, גודל חלקיקים עדין יותר יכול לשפר את מהירות ההתמוססות ובכך את הזמינות הביולוגית. עם זאת, למיקרוניזציה אמיתית לגודל של מיקרומטרים בודדים משמשים לרוב מטחנות סילון, מטחנות חרוזים או הומוגנייזרים בלחץ גבוה. ההומוגנייזר רוטור-סטטור אחראי בעיקר על דה-אגלומרציה, הרטבה ופיזור.
דרישות מהמתקן
- כוונון משתנה של פרמטרי התהליך
- כוונון רציף של מהירות הסיבוב של המערבל וההומוגנייזר לצורך ערבול וכן הומוגניזציה יעילים בכל תחומי מהירות הסיבוב
- הרחבות פשוטות בהתאם לפיתוחים ולדרישות חדשים
שאלות נפוצות (FAQ): עיבוד חומרים פעילים
אילו דרישות מציב עיבוד חומרים פעילים למתקן?
תהליכים מדויקים, מהירים, יעילים ובו בזמן עדינים: גזירה גבוהה לפיזור, מהירויות סיבוב משתנות, בקרת טמפרטורה מדויקת, תכנון GMP וכן CIP ו-SIP.
מדוע משתמשים במערבלי הומוגנייזר במקום במערבלים פשוטים?
רק מערכת הרוטור-סטטור יוצרת את כוחות הגזירה הדרושים כדי להקטין מוצקים, לפרק אגלומרטים ולפזר חומרים פעילים באופן אחיד.
כיצד משפיע גודל החלקיקים על הפעולה?
לחלקיקים קטנים יותר שטח פנים גדול יותר והם מתמוססים מהר יותר. הדבר יכול לשפר את הזמינות הביולוגית ולהפחית את כמות החומר הפעיל הנדרשת.
כיצד נשמרים חומרים פעילים רגישים?
באמצעות מהירויות סיבוב בכוונון רציף, החדרת אנרגיה מבוקרת, ניהול טמפרטורה ועבודה בוואקום או בגז אינרטי.
כיצד SEEFRIED תומכת ביצרני חומרים פעילים?
באמצעות ייעוץ בהנדסת תהליכים, תכנון מתקנים, הסמכה ומערבלי הומוגנייזר משומשים שנבדקו.