A produção de princípios ativos inclui operações que têm de decorrer de forma precisa, rápida, eficiente e, ao mesmo tempo, suave. Um agitador convencional, por si só, não consegue cumprir esta tarefa.
Sistemas de agitação e homogeneização de alto desempenho
Por isso, utilizam-se instalações de processo com sistemas de agitação e homogeneização integrados e potentes. O seu sistema rotor-estator assegura uma trituração ótima dos sólidos e aumenta simultaneamente a superfície do pó no líquido. Assim obtêm-se, em poucos minutos, soluções sem aglomerados.
A fragmentação dos aglomerados torna toda a superfície das partículas acessível ao líquido. Deste modo, os princípios ativos dissolvem-se de forma mais rápida e uniforme, as suspensões ficam mais homogeneizadas e a exatidão da dosagem aumenta.
Em princípios ativos pouco solúveis, um tamanho de partícula mais fino pode melhorar a velocidade de dissolução e, consequentemente, a biodisponibilidade. No entanto, para uma verdadeira micronização até poucos µm utilizam-se geralmente moinhos de jato, moinhos de esferas ou homogeneizadores de alta pressão. O homogeneizador rotor-estator encarrega-se sobretudo da desaglomeração, da molhagem e da dispersão.
Requisitos da instalação
- ajuste variável dos parâmetros de processo
- regulação contínua da velocidade do agitador e do homogeneizador para uma eficiente agitação e homogeneização em todas as gamas de velocidade
- expansões simples de acordo com novos desenvolvimentos e requisitos
FAQ: processamento de princípios ativos
Que requisitos impõe o processamento de princípios ativos à instalação?
Processos precisos, rápidos, eficientes e, ao mesmo tempo, suaves: elevado cisalhamento para dispersar, velocidades variáveis, regulação exata da temperatura, design GMP, bem como CIP e SIP.
Por que razão se utilizam misturadores homogeneizadores em vez de simples agitadores?
Só o sistema rotor-estator gera as forças de cisalhamento necessárias para triturar sólidos, desfazer aglomerados e distribuir os princípios ativos de forma uniforme.
Como influencia o tamanho de partícula a eficácia?
Partículas menores têm uma superfície maior e dissolvem-se mais depressa. Isto pode melhorar a biodisponibilidade e reduzir a quantidade necessária de princípio ativo.
Como se protegem os princípios ativos sensíveis?
Através de velocidades ajustáveis de forma contínua, introdução controlada de energia, regulação da temperatura e trabalho sob vácuo ou gás inerte.
Como apoia a SEEFRIED os fabricantes de princípios ativos?
Com consultoria de processos, planificação de instalações, qualificação e misturadores homogeneizadores usados e verificados.