Φαρμακευτική

Επεξεργασία φαρμακευτικών δραστικών ουσιών

Η παραγωγή δραστικών ουσιών περιλαμβάνει διαδικασίες που πρέπει να εκτελούνται με ακρίβεια, γρήγορα, αποδοτικά και ταυτόχρονα ήπια. Ένας συμβατικός αναδευτήρας από μόνος του δεν μπορεί να ανταποκριθεί σε αυτό το έργο.

Σύστημα ρότορα-στάτοραΛειοτρίβηση στερεών και αύξηση της επιφάνειας της σκόνης.
Μεταβλητές παράμετροι διεργασίαςΑδιαβάθμητη ρύθμιση ταχύτητας για αναδευτήρα και ομογενοποιητή.
ΕπεκτάσιμεςΕγκαταστάσεις που εξελίσσονται μαζί με τις νέες απαιτήσεις.

Συστήματα ανάδευσης και ομογενοποίησης υψηλής απόδοσης

Γι' αυτό χρησιμοποιούνται εγκαταστάσεις διεργασιών με ενσωματωμένα, αποδοτικά συστήματα ανάδευσης και ομογενοποίησης. Το σύστημα ρότορα-στάτορα εξασφαλίζει βέλτιστη λειοτρίβηση των στερεών και ταυτόχρονα αυξάνει την επιφάνεια της σκόνης μέσα στο υγρό. Έτσι προκύπτουν μέσα σε λίγα λεπτά διαλύματα χωρίς συσσωματώματα.

Με τη διάσπαση των συσσωματωμάτων ολόκληρη η επιφάνεια των σωματιδίων γίνεται προσβάσιμη στο υγρό. Έτσι οι δραστικές ουσίες διαλύονται ταχύτερα και ομοιομορφότερα, τα εναιωρήματα γίνονται πιο ομοιογενή και η ακρίβεια δοσομέτρησης αυξάνεται.

Σε δυσδιάλυτες δραστικές ουσίες, ένα μικρότερο μέγεθος σωματιδίων μπορεί να βελτιώσει την ταχύτητα διάλυσης και κατ' επέκταση τη βιοδιαθεσιμότητα. Για πραγματική μικρονοποίηση σε λίγα μικρόμετρα χρησιμοποιούνται ωστόσο συνήθως μύλοι δέσμης (jet mills), μύλοι σφαιριδίων ή ομογενοποιητές υψηλής πίεσης. Ο ομογενοποιητής ρότορα-στάτορα αναλαμβάνει κυρίως την αποσυσσωμάτωση, τη διαβροχή και τη διασπορά.

Απαιτήσεις για την εγκατάσταση

  • μεταβλητή ρύθμιση των παραμέτρων διεργασίας
  • αδιαβάθμητη ρύθμιση ταχύτητας αναδευτήρα και ομογενοποιητή για αποδοτική ανάδευση και ομογενοποίηση σε όλα τα εύρη ταχυτήτων
  • εύκολες επεκτάσεις σύμφωνα με νέες εξελίξεις και απαιτήσεις

Συχνές ερωτήσεις (FAQ): επεξεργασία δραστικών ουσιών

Ποιες απαιτήσεις θέτει η επεξεργασία δραστικών ουσιών στην εγκατάσταση;

Ακριβείς, γρήγορες, αποδοτικές και ταυτόχρονα ήπιες διεργασίες: υψηλή διάτμηση για διασπορά, μεταβλητές ταχύτητες περιστροφής, ακριβής έλεγχος θερμοκρασίας, σχεδιασμός κατά GMP, καθώς και CIP και SIP.

Γιατί χρησιμοποιούνται αναμικτήρες-ομογενοποιητές αντί για απλούς αναδευτήρες;

Μόνο το σύστημα ρότορα-στάτορα παράγει τις απαραίτητες δυνάμεις διάτμησης για τη λειοτρίβηση στερεών, τη διάλυση συσσωματωμάτων και την ομοιόμορφη κατανομή των δραστικών ουσιών.

Πώς επηρεάζει το μέγεθος των σωματιδίων τη δράση;

Τα μικρότερα σωματίδια έχουν μεγαλύτερη επιφάνεια και διαλύονται ταχύτερα. Αυτό μπορεί να βελτιώσει τη βιοδιαθεσιμότητα και να μειώσει την απαιτούμενη ποσότητα δραστικής ουσίας.

Πώς προστατεύονται οι ευαίσθητες δραστικές ουσίες;

Με αδιαβάθμητα ρυθμιζόμενες ταχύτητες περιστροφής, ελεγχόμενη εισαγωγή ενέργειας, έλεγχο θερμοκρασίας και εργασία υπό κενό ή αδρανές αέριο.

Πώς υποστηρίζει η SEEFRIED τους παραγωγούς δραστικών ουσιών;

Με συμβουλευτικές υπηρεσίες για τη διεργασία, μελέτη εγκαταστάσεων, πιστοποίηση και ελεγμένους μεταχειρισμένους αναμικτήρες-ομογενοποιητές.