फ़ार्मास्युटिकल उत्पादों के निर्माण में प्रारंभिक चरणों में अक्सर एग्लोमरेट बन जाते हैं – विशेष रूप से पाउडर और तरल के मिश्रणों में। आगे की प्रक्रिया के लिए इन गाँठों को तोड़ना और कच्चे माल का आकार घटाना आवश्यक है; इस प्रक्रिया को सक्रिय तत्वों का डीएग्लोमरेशन कहते हैं।
केवल एजिटेटर पर्याप्त क्यों नहीं है
एक पारंपरिक एजिटेटर एग्लोमरेट को विश्वसनीय रूप से नहीं तोड़ सकता। इसके विपरीत एकीकृत, सक्षम स्टिरिंग और होमोजेनाइज़िंग सिस्टम वाले आधुनिक प्रोसेस प्लांट इसके लिए सबसे उपयुक्त हैं।
उनका रोटर-स्टेटर सिस्टम ठोस पदार्थों का सर्वोत्तम आकार-न्यूनीकरण करता है और साथ ही तरल में पाउडर की सतह बढ़ाता है। इस तरह कुछ ही मिनटों में एग्लोमरेट-मुक्त सॉल्यूशन बनते हैं।
सक्रिय तत्वों के डीएग्लोमरेशन के लाभ
एग्लोमरेट तोड़ने से कणों की पूरी सतह तरल के संपर्क में आ जाती है। इसके कई लाभ हैं:
- सक्रिय तत्व तेज़ी से और अधिक समान रूप से घुलते हैं
- सस्पेंशन अधिक समरूप बनते हैं
- डोज़िंग की सटीकता बढ़ती है
- कम घुलनशील सक्रिय तत्वों में महीन कण आकार घुलने की गति और इस तरह बायोअवेलेबिलिटी में सुधार कर सकता है
कुछ माइक्रोमीटर तक वास्तविक माइक्रोनाइज़ेशन के लिए अधिकतर जेट मिल, बीड मिल या हाई-प्रेशर होमोजेनाइज़र उपयोग किए जाते हैं। रोटर-स्टेटर होमोजेनाइज़र मुख्य रूप से ये कार्य करता है: डीएग्लोमरेशन, वेटिंग और डिस्पर्शन.
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न (FAQ): सक्रिय तत्वों का डीएग्लोमरेशन
सक्रिय तत्वों के डीएग्लोमरेशन से क्या तात्पर्य है?
उन एग्लोमरेट और गाँठों को तोड़ना, जो पाउडर रूप के सक्रिय तत्वों को तरल के साथ मिलाते समय बनती हैं। लक्ष्य हर एक कण का महीन, समान वितरण है।
सामान्य एजिटेटर पर्याप्त क्यों नहीं है?
एजिटेटर बहुत कम शियर बल उत्पन्न करता है। एग्लोमरेट बने रहते हैं और पाउडर के गुच्छे बनते हैं। केवल होमोजेनाइज़र के रोटर-स्टेटर गैप में उच्च शियर ही उन्हें विश्वसनीय रूप से तोड़ता है।
अच्छे डीएग्लोमरेशन के क्या लाभ हैं?
कम घुलने और प्रोसेस समय, सक्रिय तत्वों का समरूप वितरण, डोज़िंग की अधिक सटीकता और कणों की बड़ी प्रभावी सतह, जो घुलने की गति और बायोअवेलेबिलिटी में सुधार कर सकती है।
पाउडर को सर्वोत्तम ढंग से कैसे मिलाया जाता है?
वैक्यूम पाउडर सक्शन द्वारा सीधे तरल स्तर के नीचे होमोजेनाइज़र के शियर ज़ोन में, ताकि हर कण तुरंत गीला हो जाए।
क्या SEEFRIED डीएग्लोमरेशन के लिए समाधान प्रदान करता है?
हाँ, प्रोसेस परामर्श, परीक्षण योजना और उपयुक्त होमोजेनाइज़र मिक्सर के साथ – पुराने (सेकंड-हैंड) भी।