फ़ार्मा उद्योग प्रोसेस प्लांट से सबसे ऊँची अपेक्षाएँ रखता है। सख़्त नियम, संवेदनशील सक्रिय तत्व और पूर्ण दस्तावेज़ीकरण के लिए सुविचारित तकनीक आवश्यक है। हम दवाइयों के निर्माण के लिए मिक्सिंग और होमोजेनाइज़िंग प्लांट तथा संपूर्ण प्रोसेस प्लांट की योजना बनाते हैं, उनका क्वालिफ़िकेशन करते हैं और उन्हें ऑप्टिमाइज़ करते हैं – पहले विचार से लेकर तैयार उत्पादन तक।
फ़ार्मा उत्पादन की आवश्यकताएँ
फ़ार्मास्युटिकल उत्पादों का निर्माण गुड मैन्युफ़ैक्चरिंग प्रैक्टिस (GMP) के नियमों के अनुसार होता है। इसलिए प्रोसेस टेक्नोलॉजी को मुख्य रूप से ये शर्तें पूरी करनी चाहिए:
- संवेदनशील सेल कल्चर और सक्रिय तत्वों की सौम्य प्रोसेसिंग
- प्रोसेस संचालन के लिए उच्चतम CIP और SIP मानक
- सांद्र अम्लों या विस्फोटक मिश्रणों के साथ काम करते समय सुरक्षा
- अत्यंत सटीक स्वचालित डोज़िंग, उदाहरण के लिए हमारा डोज़िंग स्टेशन
- सटीक तापमान नियंत्रण, अक्सर केवल 0.5 °C की टॉलरेंस के साथ
- विश्वसनीय संचालन और पूर्ण दस्तावेज़ीकरण
फ़ार्मा में विशिष्ट अनुप्रयोग
इन उत्पादों के लिए हम प्रोसेस प्लांट की योजना बनाते हैं और उनकी आपूर्ति करते हैं। हर पेज पर आपको प्रक्रिया और मिक्सर से जुड़ी विशेष आवश्यकताएँ मिलेंगी।
फ़ार्मा प्लांट के लिए हमारी सेवाएँ
योजना
प्रारंभिक योजना और रिक्वायरमेंट स्पेसिफिकेशन से लेकर खरीद तक।
क्वालिफ़िकेशन
वैलिडेटेड प्लांट के लिए DQ, IQ, OQ और PQ, देखें: डिज़ाइन क्वालिफ़िकेशन.
प्लांट और मशीनें
नए समाधान या जाँचे-परखे पुराने (सेकंड-हैंड) होमोजेनाइज़र मिक्सर.
क्या आप किसी फ़ार्मास्युटिकल उत्पादन प्लांट की योजना बना रहे हैं या उसे ऑप्टिमाइज़ करना चाहते हैं? प्रक्रिया के चयन से लेकर कमीशनिंग तक, हम आपको सहर्ष परामर्श देते हैं।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न (FAQ): फ़ार्मा में प्रोसेस टेक्नोलॉजी
फ़ार्मा उत्पादन प्रोसेस प्लांट से क्या अपेक्षाएँ रखता है?
सख़्त नियमों के कारण अन्य बातों के अलावा नाज़ुक सेल कल्चर की सुरक्षा, उच्चतम CIP और SIP मानकों के अनुसार प्रोसेस संचालन, सांद्र अम्लों या विस्फोटक मिश्रणों के साथ काम करते समय सुरक्षा तथा सक्रिय तत्वों की अत्यंत सटीक स्वचालित डोज़िंग आवश्यक होती है।
तापमान को कितनी सटीकता से नियंत्रित करना होता है?
फ़ार्मा निर्माण में पूरी प्रक्रिया के दौरान 0.5 °C की टॉलरेंस असामान्य नहीं है।
आप किन फ़ार्मास्युटिकल उत्पादों के लिए सहायता देते हैं?
उदाहरण के लिए आँखों के मलहम और आई ड्रॉप्स, जेल, मलहम, पेस्ट, सपोज़िटरी, सस्पेंशन, कफ सिरप, इन्फ्यूज़न और इंजेक्शन सॉल्यूशन, वैक्सीन, लाइपोसोम, डाइटरी सप्लीमेंट और पशु-चिकित्सा उत्पाद।
आप फ़ार्मा निर्माताओं को कौन-सी सेवाएँ प्रदान करते हैं?
प्रोसेस इंजीनियरिंग परामर्श, योजना और रिक्वायरमेंट स्पेसिफिकेशन, निर्माण पर्यवेक्षण, क्वालिफ़िकेशन (DQ, IQ, OQ, PQ), प्रोसेस ऑप्टिमाइज़ेशन तथा पुराने (सेकंड-हैंड) होमोजेनाइज़र मिक्सर और प्रोसेस प्लांट।