Фармацевтика технологиялық қондырғыларға ең жоғары талаптар қояды. Қатаң ережелер, сезімтал белсенді заттар және толық құжаттама мұқият ойластырылған техниканы қажет етеді. Біз дәрілік заттарды өндіруге арналған араластыру және гомогенизациялау қондырғыларын, сондай-ақ толық технологиялық қондырғыларды алғашқы идеядан бастап дайын өндіріске дейін жоспарлаймыз, квалификациялаймыз және оңтайландырамыз.
Фармацевтикалық өндіріске қойылатын талаптар
Фармацевтикалық препараттарды өндіру мына ережелерге бағынады: тиісті өндірістік практика (GMP). Сондықтан технологиялық процестер техникасы ең алдымен келесі талаптарды орындауы тиіс:
- Сезімтал жасуша дақылдары мен белсенді заттарды ұқыпты өңдеу
- Процесті жүргізу – ең жоғары CIP және SIP талаптарына сай
- Концентрацияланған қышқылдармен немесе жарылыс қаупі бар қоспалармен жұмыс істеу кезіндегі қауіпсіздік
- Өте дәл автоматты мөлшерлеу, мысалы, біздің мөлшерлеу станциямыз
- Температураны дәл реттеу, көбінесе рұқсат етілген ауытқу небәрі 0,5 °C
- Сенімді жұмыс және толық құжаттама
Фармацевтикадағы типтік қолдану салалары
Біз келесі өнімдерге арналған технологиялық қондырғыларды жоспарлап, жеткіземіз. Әр бетте процеске және араластырғышқа қойылатын ерекше талаптарды таба аласыз.
Фармацевтикалық қондырғыларға арналған қызметтеріміз
Жоспарлау
Толық цикл: Жоспарлау және техникалық тапсырма әзірлеуден бастап сатып алуға дейін.
Квалификация
Валидацияланған қондырғыға арналған DQ, IQ, OQ және PQ, қараңыз: жобалау квалификациясы.
Қондырғылар мен машиналар
Жаңа шешімдер немесе тексерілген пайдаланылған гомогенизатор-араластырғыштар.
Фармацевтикалық өндірістік қондырғыны жоспарлап немесе оңтайландырып жатырсыз ба? Процесті таңдаудан бастап іске қосуға дейін Сізге қуана кеңес береміз.
Жиі қойылатын сұрақтар (FAQ): фармацевтикадағы технологиялық процестер техникасы
Фармацевтикалық өндіріс технологиялық қондырғыларға қандай талаптар қояды?
Қатаң нормативтік талаптар, атап айтқанда, нәзік жасуша дақылдарын қорғауды, процесті ең жоғары CIP және SIP талаптарына сай жүргізуді, концентрацияланған қышқылдармен немесе жарылыс қаупі бар қоспалармен жұмыс істеу кезіндегі қауіпсіздікті, сондай-ақ белсенді заттарды өте дәл автоматты мөлшерлеуді қажет етеді.
Температураны қаншалықты дәл реттеу керек?
Фармацевтикалық өндірісте бүкіл процесс бойы 0,5 °C рұқсат етілген ауытқу сирек емес.
Сіз қандай фармацевтикалық өнімдер бойынша қолдау көрсетесіз?
Мысалы, көз жақпамайлары мен тамшылары, гельдер, жақпамайлар, пасталар, суппозиторийлер, суспензиялар, жөтелге қарсы сироп, инфузиялық және инъекциялық ерітінділер, вакциналар, липосомалар, биологиялық белсенді қоспалар және ветеринариялық өнімдер.
Фармацевтикалық өндірушілерге қандай қызметтер ұсынасыз?
Процестік инженерия бойынша кеңес беру, жоспарлау және техникалық тапсырмалар, құрылыс-монтаж жұмыстарын қадағалау, квалификация (DQ, IQ, OQ, PQ), процестерді оңтайландыру, сондай-ақ пайдаланылған гомогенизатор-араластырғыштар мен технологиялық қондырғылар.