La fabricarea produselor farmaceutice se formează adesea, în etapele preliminare, particule aglomerate – mai ales la amestecurile de pulberi și lichide. Pentru procesul ulterior, aceste aglomerări trebuie dizolvate, iar materiile prime mărunțite; acest proces se numește dezaglomerarea substanțelor active.
De ce nu este suficient un agitator singur
Un agitator convențional nu poate dizolva fiabil aglomeratele. Instalațiile de proces moderne cu sisteme integrate, performante, de agitare și omogenizare sunt, în schimb, ideale pentru aceasta.
Sistemul lor rotor-stator mărunțește optim solidele și mărește totodată suprafața pulberii în lichid. Astfel rezultă în câteva minute soluții fără aglomerate.
Avantajele dezaglomerării substanțelor active
Prin dezintegrarea aglomeratelor, întreaga suprafață a particulelor devine accesibilă lichidului. Aceasta aduce mai multe avantaje:
- substanțele active se dizolvă mai rapid și mai uniform
- suspensiile devin mai omogene
- precizia dozării crește
- la substanțele active greu solubile, o dimensiune mai fină a particulelor poate îmbunătăți viteza de dizolvare și, implicit, biodisponibilitatea
Pentru o micronizare reală, la câțiva micrometri, se utilizează de obicei mori cu jet, mori cu perle sau omogenizatoare de înaltă presiune. Omogenizatorul rotor-stator preia în special dezaglomerarea, umectarea și dispersarea.
Întrebări frecvente: dezaglomerarea substanțelor active
Ce se înțelege prin dezaglomerarea substanțelor active?
Dizolvarea aglomeratelor și a cocoloașelor care se formează la amestecarea substanțelor active pulverulente cu lichide. Scopul este o distribuție fină și uniformă a fiecărei particule în parte.
De ce nu este suficient un agitator obișnuit?
Un agitator generează forțe de forfecare reduse. Aglomeratele se păstrează, apar cuiburi de pulbere. Abia forfecarea ridicată din fanta rotor-stator a unui omogenizator le dezintegrează fiabil.
Ce avantaje aduce o dezaglomerare bună?
Timpi mai scurți de dizolvare și de proces, distribuție omogenă a substanței active, precizie mai mare a dozării și o suprafață activă mai mare a particulelor, ceea ce poate îmbunătăți viteza de dizolvare și biodisponibilitatea.
Cum se încorporează optim pulberile?
Prin aspirare de pulbere sub vid, direct în zona de forfecare a omogenizatorului, sub nivelul lichidului, astfel încât fiecare particulă să fie umectată imediat.
Oferă SEEFRIED soluții pentru dezaglomerare?
Da, prin consultanță în ingineria proceselor, planificarea încercărilor și mixere-omogenizatoare adecvate, inclusiv second-hand.