Competență în ingineria instalațiilor
Totul pentru instalația dumneavoastră de omogenizare – de la periferie până la calificare
Timp de mulți ani am dimensionat, construit și pus în funcțiune noi înșine instalații de omogenizare cu vid la clienți. Astăzi folosim acest know-how în proiecte legate de mixere-omogenizatoare: pentru instalații second-hand, pentru modernizări și pentru integrarea în producția dumneavoastră.
O instalație de omogenizare funcționează doar atât de bine cât îi permite mediul în care lucrează: termostatarea, curățarea, alimentarea cu utilități, sistemul de comandă și o execuție riguroasă a proiectului decid dacă funcționează fiabil zi de zi și rămâne conformă GMP. Pe această pagină găsiți o prezentare generală a serviciilor noastre în acest sens – cu linkuri către paginile tehnice detaliate.
Pe scurt
Periferie și utilități
Sistemele de care instalația dumneavoastră are nevoie în exploatare
Încălzire, răcire, curățare, transport și alimentare – dimensionăm aceste sisteme în funcție de procesul dumneavoastră și le integrăm în instalație.
Sisteme de termostatare
Timpii de încălzire și răcire reprezintă adesea o mare parte din durata șarjei. Dimensionăm sistemele de termostatare astfel încât procesul dumneavoastră să se desfășoare eficient și reproductibil.
Sisteme CIP/SIP
Curățare și sterilizare în sistem închis – cu debitul, temperatura, chimia și validabilitatea potrivite pentru industria farmaceutică și cosmetică.
Sisteme de transfer
Transportul delicat al materiilor prime, al produselor intermediare și finite între rezervoare, instalații și umplere.
Instalații de apă demineralizată și bucle de distribuție
Calități de apă de la apă demineralizată până la PW, HPW și WFI – producție prin osmoză inversă, bucle de distribuție, sanitizare și dezinfecție UV.
Instalații de abur
Abur curat și abur de proces pentru încălzire, SIP și sterilizare – dimensionate în funcție de necesar și calitate.
Conducte
Conducte igienice din oțel inoxidabil, cu suprafața, panta și capacitatea de piguire sau CIP potrivite.
Rezervoare de stocare și recipiente
Rezervoare din oțel inoxidabil pentru materii prime și produse finite conform cerințelor GMP – cu instrumentația necesară pentru o curățare CIP optimă:
- Circulație și temperatură
- Debit și conductivitate
- Nivel și presiune
Tehnică de dozare
Cântărirea și dozarea automată a materiilor prime lichide – cu conectare la ERP și, opțional, în execuție ATEX.
Sisteme de comandă și software
Sisteme de comandă care vă conduc procesul în siguranță
Cel mai mare progres tehnic din ultimii ani s-a produs în domeniul comenzii, operării și achiziției de date – exact aici modernizăm și instalațiile existente.
Sisteme de comandă pentru instalații de proces
Modulare, sigure pentru viitor și conectate în rețea: concepem sisteme de comandă pentru instalații de agitare și omogenizare care îmbină eficiența cu siguranța procesului.
- Nivel de performanță de siguranță conform DIN EN 62061 / ISO 13849
- Gestionarea rețetelor și achiziția de date
- Conectare la sisteme de nivel superior
Software și descrieri de interfețe
Punctele de predare clar definite între instalație, sistemul de conducere și ERP previn problemele tipice de la interfețe – le descriem fără ambiguitate.
Modernizarea instalațiilor existente
Un sistem de comandă nou pentru o instalație dovedită: aducem mixerele-omogenizatoare la nivelul tehnic actual.
Execuția proiectelor
De la idee până la instalația predată
Vă însoțim proiectul în fiecare etapă – sau exact acolo unde aveți nevoie de sprijin.
-
Proiectare
Proiectăm instalații de proces noi, cu accent pe tehnica de agitare și omogenizare, și optimizăm instalațiile existente.
-
Basic engineering
Din ideea dumneavoastră și din rezultatele obținute la scară pilot dezvoltăm o soluție la scară de producție: studiu de fezabilitate, descrierea procesului, schema de flux tehnologic și diagrama P&ID.
-
Asistență la proiectarea constructivă
Dificultatea stă adesea în detalii: scheme tehnologice, liste de AMC, schițe de principiu, planuri de amplasare și de situație, detalii constructive și concepte logistice.
-
Caiet de sarcini pentru instalații de proces
Caietul de sarcini descrie toate cerințele privind livrările și serviciile – de la parametrii de bază, prin proiectarea preliminară și FEED/licitație, până la ingineria de detaliu.
-
Asistență la achiziții
Cu ajutorul cunoașterii pieței, solicităm oferte pentru instalații și componente pe baza caietului dumneavoastră de sarcini, le verificăm din punct de vedere tehnic și întocmim o comparație solidă – nu doar după preț.
-
Planificarea și controlul termenelor
Un grafic de termene fiabil arată ce trebuie realizat și până când, ce sarcini sunt critice și unde există rezerve – iar noi îl actualizăm pe parcursul proiectului.
-
Supravegherea execuției
Vă reprezentăm interesele în relația cu furnizorii: verificarea și aprobarea desenelor, supravegherea execuției și a respectării regulilor GMP, FAT la producător, precum și instalarea și SAT la dumneavoastră.
Calificare și optimizare
Calificare conformă GMP și îmbunătățire în exploatare
Conform Ghidului GMP al UE, Anexa 15: de la dovada unui design adecvat până la performanța reproductibilă a sistemului integrat.
DQ – calificarea designului
Dovada documentată că designul planificat este adecvat utilizării prevăzute – cu analiza riscurilor și caietul de sarcini.
IQ – calificarea instalării
Dovada că instalația montată corespunde designului aprobat și recomandărilor producătorului.
OQ – calificarea operațională
Dovada că instalația funcționează conform cerințelor în întregul domeniu de operare prevăzut.
PQ – calificarea performanței
Verificarea faptului că instalația funcționează eficient și reproductibil împreună cu procesul dumneavoastră.
Optimizarea proceselor
Analizăm procesele dumneavoastră de producție existente și le îmbunătățim în ceea ce privește organizarea, software-ul, utilajele și ingineria proceselor.
Tehnică de omogenizare
Domeniul nostru de bază: funcționarea, tipurile constructive și alegerea mixerelor-omogenizatoare – și cum să vă dimensionați optim procesul.
Întrebări frecvente
Întrebări frecvente despre ingineria de instalații și execuția proiectelor
Preluați proiecte complete sau și servicii individuale?
Ambele. Însoțim proiecte de la studiul de fezabilitate până la calificare sau oferim sprijin punctual în anumite etape, de exemplu la caietul de sarcini, la achiziții sau la supravegherea execuției.
Pentru ce industrii lucrați?
În principal pentru industria farmaceutică, cosmetică și alimentară, precum și pentru industria chimică – oriunde instalațiile de agitare și omogenizare trebuie să funcționeze igienic și reproductibil.
Puteți integra o instalație second-hand în producția noastră?
Da. La cerere, livrăm mixere-omogenizatoare second-hand la cheie – inclusiv periferie, sistem de comandă nou, instalare, SAT și sprijin la calificare.
Ne sprijiniți la calificarea GMP?
Da, de la calificarea designului, prin IQ și OQ, până la calificarea performanței conform Ghidului GMP al UE, Anexa 15.
Planificați un proiect? Contactați-ne – sau descoperiți mixerele-omogenizatoare second-hand și serviciile de service oferite de noi.