इंस्टॉलेशन क्वालिफ़िकेशन (IQ) इस बात का दस्तावेज़ी प्रमाण है कि सुविधाएँ, सिस्टम और प्लांट इंस्टॉल किए गए या संशोधित रूप में स्वीकृत डिज़ाइन और निर्माता की सिफ़ारिशों के अनुरूप हैं।
इंस्टॉलेशन क्वालिफ़िकेशन की परिभाषाएँ
Aide Memoire GMP
“इस बात का दस्तावेज़ी प्रमाण कि सुविधाएँ, सिस्टम और प्लांट इंस्टॉल किए गए या संशोधित रूप में स्वीकृत डिज़ाइन और निर्माता की सिफ़ारिशों के अनुरूप हैं।”
EU GMP गाइड, एनेक्स 15
“इस बात का दस्तावेज़ी सत्यापन कि सुविधाएँ, सिस्टम और उपकरण, जिस रूप में इंस्टॉल या संशोधित किए गए हैं, स्वीकृत डिज़ाइन और निर्माता की सिफ़ारिशों के अनुरूप हैं।”
IQ जाँच इस प्रकार होती है
- 1इंस्टॉलेशन की स्थितिआधार है सिस्टम के इंस्टॉलेशन की स्थिति और उनकी पूर्णता।
- 2पूर्णता की जाँचइनसे मिलान: DQ डिज़ाइन, ड्रॉइंग, स्कीमैटिक्स, प्लान, पार्ट्स लिस्ट तथा आवश्यकता विनिर्देश और फ़ंक्शनल स्पेसिफ़िकेशन।
- 3सिस्टम से तुलनाजाँच के परिणामों की तुलना स्वीकृत सिस्टम से की जाती है।
- 4दस्तावेज़ीकरणDQ दस्तावेज़ों के साथ अनुरूपता को दस्तावेज़ित किया जाता है।
क्वालिफ़िकेशन प्रक्रिया एक नज़र में
- 1RA – जोखिम विश्लेषणडिज़ाइन तय होने से पहले जोखिमों की पहचान और मूल्यांकन।
- 2DQ – डिज़ाइन क्वालिफ़िकेशनयह प्रमाण कि डिज़ाइन इच्छित उपयोग के लिए उपयुक्त है।
- 3IQ – इंस्टॉलेशन क्वालिफ़िकेशन (यह पेज)ऑर्डर दस्तावेज़ों के आधार पर इंस्टॉलेशन की जाँच।
- 4OQ – ऑपरेशनल क्वालिफ़िकेशननिर्धारित कार्यप्रणाली की जाँच।
- 5PQ – परफ़ॉर्मेंस क्वालिफ़िकेशनसंचालन के दौरान अपेक्षित परफ़ॉर्मेंस का प्रमाण।
कंपनी SEEFRIED Verfahrenstechnik GmbH दस्तावेज़ीकरण आवश्यकताओं और इंस्टॉलेशन क्वालिफ़िकेशन की जाँच में आपकी सहायता करती है।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न: इंस्टॉलेशन क्वालिफ़िकेशन (IQ)
इंस्टॉलेशन क्वालिफ़िकेशन (IQ) क्या है?
IQ इस बात का दस्तावेज़ी प्रमाण है कि सुविधाएँ, सिस्टम और प्लांट, जिस रूप में इंस्टॉल या संशोधित किए गए हैं, स्वीकृत डिज़ाइन और निर्माता की सिफ़ारिशों के अनुरूप हैं (EU GMP गाइड, एनेक्स 15)।
IQ में क्या जाँचा जाता है?
DQ, तकनीकी दस्तावेज़ों (ड्रॉइंग, स्कीमैटिक्स, प्लान, पार्ट्स लिस्ट) तथा आवश्यकता विनिर्देश और फ़ंक्शनल स्पेसिफ़िकेशन के आधार पर इंस्टॉलेशन की पूर्णता की जाँच की जाती है और उसकी तुलना स्वीकृत सिस्टम से की जाती है।
IQ का परिणाम क्या होता है?
इंस्टॉल किए गए प्लांट की DQ दस्तावेज़ों के साथ अनुरूपता का दस्तावेज़ीकरण। यह आगे की ऑपरेशनल क्वालिफ़िकेशन (OQ) की पूर्व शर्त है।
आप किसमें सहायता करते हैं?
हम दस्तावेज़ीकरण आवश्यकताओं तथा IQ के निष्पादन या उसकी जाँच में सहायता करते हैं।