医薬品の 軟膏 は、 有効成分を配合した単相・半固形で塗り広げやすい製剤です。有効成分は所定のレシピに従って添加され、基剤中に溶解、 分散 、または懸濁されます。
軟膏の種類
疎水性
油性が強く撥水性があり、水では洗い流せません。水はごく少量のみ、機械的な 分散 によって混ぜ込まれます。
親水性
基剤は水と混ざり合います。油脂のような性状でもべたつかず、つやがあり、塗り広げやすく、水で洗い流せます。
吸水性
エマルションを形成する際に、多量の水を取り込みます。
なお、 エマルション とは、通常は混ざり合わない2つの液体を微細に分布させた安定な混合物です。一方の相が微細な液滴として他方の相に分布しており、油中水型（W/O）または水中油型（O/W）のエマルションとなります。
軟膏製造用のホモジナイザーミキサー
医薬品用軟膏の製造には、ホモジナイザーミキサーが特に適しています。最新の機械は次のことが可能です：
これによりホモジナイザーミキサーは混合時間を大幅に短縮します。同時に、製品の安定性と性状も大きく向上します。
FAQ：軟膏の製造
軟膏とクリームの違いは何ですか？
薬局方によると、軟膏は有効成分が溶解または分散した単相の基剤です。クリームは多相で、親油性相と水相から構成されます（W/OまたはO/W）。
軟膏にはどのような種類がありますか？
疎水性軟膏（例：ワセリン、ほとんど吸水しない）、吸水性軟膏（水とエマルションを形成）、親水性軟膏（水と混和可能、例：マクロゴール軟膏）です。
軟膏の製造にはどのような機械が適していますか？
スクレーパー付き撹拌機、ローター・ステーター式ホモジナイザー、加熱・冷却ジャケット、粉体吸引装置を備えた真空乳化ミキサー（ホモジナイザーミキサー）です。有効成分を分散させ、凝集物を解砕し、製品を脱気します。
なぜ真空下で製造するのですか？
真空により気泡の混入を防ぎ、保存性と外観が向上します。また、粉体や各相を液面下へ直接吸引できます。
SEEFRIEDは軟膏やクリーム用のプラントを提供していますか？
はい。SEEFRIED Verfahrenstechnikは半固形製剤用のプラントを計画し、Becomix製プラントなど検査済みの中古ホモジナイザーミキサーも提供しています。