動物用医薬品は、製品の種類が極めて多岐にわたるのが特徴です。成分が非常に多様なため、その製造にはレシピとプロセスに関する正確な知識と、精密な生産工程が求められます。
幅広い製品バリエーション大きく異なるレシピに対応する柔軟なプラント。
厳しい要件特に食用動物向けの製剤で。
最適化された解砕有効成分を微細かつ均一に分布。
生産に求められる特別な要件
動物用医薬品の製造は、特に食用動物向けの製剤において最も厳しい要件の対象となります。さらに、生物由来物質や特定の 有効成分 を含む場合があります。
そのため、生産サイクルが格段に長くなり、有効成分の最適化された 解砕(脱凝集) が必要です。また、厳しい安全・品質基準が適用されるため、品質管理が生産時間の大部分を占めることもあります。成分の特殊な性質も、製造をいっそう難しくしています。
ホモジナイザーとホモジナイザーミキサーに求められる要件
これらの要件を満たすため、ホモジナイザーとホモジナイザーミキサーは、生産に関わるあらゆる側面をカバーする必要があります。例えば:
- さまざまなレシピに対応する柔軟なローター・ステーターの組み合わせ
- 効率的な 粉体の配合 と凝集物の解砕
- GMPに準拠した設計と CIP洗浄 、オプションの滅菌(SIP)
- 全生産工程を完全に文書化する 制御システム
FAQ:動物用医薬品の製造
ホモジナイザーミキサーではどのような動物用医薬品が製造されますか?
軟膏、クリーム、ゲル、経口用の懸濁剤や溶液、乳房ケア製品、ポアオン製剤、ペースト、注射液などです。
動物用医薬品にはどのような要件が適用されますか?
製造はGMPの対象です。食用動物向けの製剤には、残留物や文書化などに関して特に厳しい要件が適用されます。
有効成分の解砕はなぜ重要なのですか?
微細かつ均一に分布した有効成分は、特に懸濁剤やペーストにおいて、投与量の正確さ、有効性、安定性を確保します。
多様な製品にはどのようなプラントが適していますか?
可変回転数、スクレーパー付き撹拌機、粉体吸引、CIP/SIPを備えた柔軟な真空乳化ミキサー(ホモジナイザーミキサー)なら、液状からペースト状の製品まで1台でカバーできます。
SEEFRIEDは動物用医薬品メーカーを支援していますか?
はい。計画、適格性評価、そして検査済みの中古ホモジナイザーミキサーでご支援します。