Zakres działalności

Budowa instalacji i realizacja projektów

Kompetencje w budowie instalacji

Wszystko wokół Państwa instalacji homogenizującej – od peryferii po kwalifikację

Przez wiele lat sami projektowaliśmy, budowaliśmy i uruchamialiśmy u klientów próżniowe instalacje homogenizujące. Dziś wykorzystujemy to know-how w projektach związanych z mieszalnikami homogenizującymi: przy instalacjach używanych, modernizacjach i integracji z Państwa produkcją.

Instalacja homogenizująca działa tylko tak dobrze, jak jej otoczenie: termostatowanie, mycie, zasilanie mediami, układ sterowania i rzetelna realizacja projektu decydują o tym, czy pracuje niezawodnie na co dzień i pozostaje zgodna z GMP. Na tej stronie znajdą Państwo przegląd naszych usług w tym zakresie – z odnośnikami do szczegółowych stron tematycznych.

W skrócie

SpecjalizacjaPeryferia, sterowanie i realizacja projektów dla instalacji mieszających i homogenizujących w farmacji, kosmetyce, przemyśle spożywczym i chemicznym
Zakresod studium wykonalności przez specyfikację wymagań, zakupy i nadzór nad realizacją po FAT, SAT i kwalifikację
Przepisy i normyWytyczne GMP UE wraz z Aneksem 15, DIN EN 62061 / ISO 13849, AD 2000
Osoba kontaktowajedna osoba kontaktowa od pierwszego pomysłu po zakwalifikowaną instalację

Peryferia i media

Systemy, których Państwa instalacja potrzebuje w eksploatacji

Grzanie, chłodzenie, mycie, transport i zasilanie – projektujemy te systemy zgodnie z Państwa procesem i integrujemy je z instalacją.

Systemy termostatowania

Czasy grzania i chłodzenia często stanowią dużą część czasu szarży. Projektujemy systemy termostatowania tak, aby Państwa proces przebiegał efektywnie i powtarzalnie.

Więcej →

Systemy CIP/SIP

Mycie i sterylizacja w układzie zamkniętym – z właściwym przepływem, temperaturą, chemią i możliwością walidacji dla farmacji i kosmetyki.

Więcej →

Systemy transferowe

Delikatny dla produktu transport surowców, półproduktów i produktów gotowych między zbiornikami, instalacjami i napełnianiem.

Więcej →

Stacje wody demineralizowanej i pętle dystrybucyjne

Jakości wody od wody demineralizowanej po PW, HPW i WFI – wytwarzanie metodą odwróconej osmozy, pętle dystrybucyjne, sanityzacja i dezynfekcja UV.

Więcej →

Instalacje parowe

Para czysta i para procesowa do ogrzewania, SIP i sterylizacji – dobrane do zapotrzebowania i wymaganej jakości.

Więcej →

Rurociągi

Higieniczne rurociągi ze stali nierdzewnej z odpowiednią powierzchnią, spadkiem oraz możliwością tłokowania (pigging) lub mycia CIP.

Więcej →

Zbiorniki magazynowe i procesowe

Zbiorniki ze stali nierdzewnej na surowce i produkty gotowe zgodnie z wymaganiami GMP – z oprzyrządowaniem zapewniającym optymalne mycie CIP:

  • Cyrkulacja i temperatura
  • Przepływ i przewodność
  • Poziom napełnienia i ciśnienie

Technika dozowania

Automatyczne ważenie i dozowanie ciekłych surowców – z połączeniem z systemem ERP i opcjonalnie w wykonaniu ATEX.

Więcej →

Sterowanie i oprogramowanie

Układy sterowania, które bezpiecznie prowadzą Państwa proces

Największy postęp techniczny ostatnich lat dotyczy sterowania, obsługi i rejestracji danych – właśnie w tym obszarze modernizujemy również istniejące instalacje.

Układy sterowania dla instalacji procesowych

Modułowe, przyszłościowe i połączone w sieć: projektujemy układy sterowania dla instalacji mieszających i homogenizujących, które łączą efektywność z bezpieczeństwem procesu.

  • Poziom zapewnienia bezpieczeństwa według DIN EN 62061 / ISO 13849
  • Zarządzanie recepturami i rejestracja danych
  • Połączenie z systemami nadrzędnymi

Oprogramowanie i opisy interfejsów

Jasno określone punkty przekazania między instalacją, systemem sterowania procesem i ERP zapobiegają typowym problemom na interfejsach – opisujemy je jednoznacznie.

Więcej →

Modernizacja istniejących instalacji

Nowy układ sterowania dla sprawdzonej instalacji: doposażamy mieszalniki homogenizujące do aktualnego stanu techniki.

Więcej →

Realizacja projektów

Od pomysłu po przekazaną instalację

Towarzyszymy Państwa projektowi na każdym etapie – albo dokładnie tam, gdzie potrzebują Państwo wsparcia.

  1. Projektowanie

    Projektujemy nowe instalacje procesowe ze szczególnym uwzględnieniem techniki mieszania i homogenizacji oraz optymalizujemy instalacje istniejące.

  2. Basic engineering

    Na podstawie Państwa pomysłu i wyników z instalacji pilotażowej opracowujemy rozwiązanie w skali produkcyjnej: studium wykonalności, opis procesu, schemat technologiczny i schemat P&ID.

  3. Wsparcie konstrukcyjne

    Diabeł tkwi w szczegółach: schematy procesowe, listy AKPiA, szkice ideowe, plany rozmieszczenia i sytuacyjne, szczegóły konstrukcyjne oraz koncepcje logistyczne.

  4. Specyfikacja wymagań dla instalacji procesowych

    Specyfikacja wymagań opisuje wszystkie wymagania dotyczące dostaw i usług – od parametrów podstawowych przez projekt koncepcyjny i FEED/przetarg po inżynierię szczegółową.

  5. Wsparcie zakupowe

    Dzięki znajomości rynku pozyskujemy oferty na instalacje i komponenty na podstawie Państwa specyfikacji wymagań, weryfikujemy je technicznie i przygotowujemy rzetelne porównanie – nie tylko pod względem ceny.

  6. Planowanie i kontrola harmonogramu

    Rzetelny harmonogram pokazuje, co i do kiedy musi być wykonane, które zadania są krytyczne i gdzie są rezerwy – a my aktualizujemy go przez cały czas trwania projektu.

  7. Nadzór nad realizacją

    Reprezentujemy Państwa interesy wobec dostawców: weryfikacja i zatwierdzanie rysunków, nadzór nad wykonaniem i przestrzeganiem zasad GMP, FAT u producenta oraz instalacja i SAT u Państwa.

Kwalifikacja i optymalizacja

Kwalifikacja zgodna z GMP i ulepszenia w trakcie eksploatacji

Według Wytycznych GMP UE, Aneks 15: od potwierdzenia właściwego projektu po powtarzalną wydajność całego układu.

DQ – kwalifikacja projektu

Udokumentowane potwierdzenie, że planowany projekt jest odpowiedni do zamierzonego zastosowania – wraz z analizą ryzyka i specyfikacją wymagań.

Więcej →

IQ – kwalifikacja instalacyjna

Potwierdzenie, że zainstalowana instalacja jest zgodna z zatwierdzonym projektem i zaleceniami producenta.

Więcej →

OQ – kwalifikacja operacyjna

Potwierdzenie, że instalacja działa prawidłowo w całym przewidzianym zakresie roboczym.

Więcej →

PQ – kwalifikacja procesowa

Weryfikacja, że instalacja w połączeniu z Państwa procesem pracuje skutecznie i powtarzalnie.

Więcej →

Optymalizacja procesów

Analizujemy Państwa istniejące procesy produkcyjne i ulepszamy je w zakresie organizacji, oprogramowania, maszyn i inżynierii procesowej.

Więcej →

Technika homogenizacji

Nasza główna specjalizacja: zasada działania, rodzaje konstrukcji i dobór mieszalników homogenizujących – oraz optymalne zaprojektowanie Państwa procesu.

Więcej →

FAQ

Najczęstsze pytania dotyczące budowy instalacji i realizacji projektów

Czy realizują Państwo kompletne projekty, czy także pojedyncze usługi?

Jedno i drugie. Prowadzimy projekty od studium wykonalności po kwalifikację albo wspieramy wybrane etapy, np. przygotowanie specyfikacji wymagań, zakupy lub nadzór nad realizacją.

Dla jakich branż Państwo pracują?

Przede wszystkim dla przemysłu farmaceutycznego, kosmetycznego i spożywczego, a także dla chemii – wszędzie tam, gdzie instalacje mieszające i homogenizujące muszą pracować higienicznie i powtarzalnie.

Czy mogą Państwo zintegrować używaną instalację z naszą produkcją?

Tak. Na życzenie dostarczamy używane mieszalniki homogenizujące pod klucz – wraz z peryferiami, nowym układem sterowania, instalacją, SAT i wsparciem przy kwalifikacji.

Czy wspierają Państwo kwalifikację GMP?

Tak – od kwalifikacji projektu przez IQ i OQ po kwalifikację procesową zgodnie z Wytycznymi GMP UE, Aneks 15.

Planują Państwo projekt? Prosimy o kontakt – lub zapraszamy do zapoznania się z ofertą: używane mieszalniki homogenizujące oraz serwis techniczny.