医薬品

医薬品用ペーストの製造

医薬品用ペーストの製造では、基剤と 有効成分 を組み合わせて、安定し保存性が高く効果的な最終製剤にします。これらのペーストは外用を目的としています。

固形分25〜50%粉体を微細に分散または溶解。
高粘度粘度の異なる物質を確実に取り扱い。
タンク内または循環方式無段階回転数調整による均質化。

作用と組成

多くの医薬品用ペーストは、傷を乾燥させ、分泌物を吸収し、防腐作用を発揮します。そのために、さまざまな粘度の有効成分や配合成分を組み合わせます。

成分は最初は粉体であることが多く、生産の過程でそれらを 分散 または溶解させ、他の成分と微細に分布した分散系にする必要があります。製品によって固形分の割合は25%から50%です。

製造プラントに求められる要件

衛生的な生産に加え、粘度の異なる物質の取り扱いが決め手となります。最新のプラントはこれに柔軟かつ効率的に対応します:

  • 均質化 (タンク内または循環方式)
  • 効率的でありながら穏やかな処理のための無段階回転数調整
  • 高い固形分比率に対応する真空による粉体吸引
  • 衛生的でGMPに準拠した設計と CIP洗浄

FAQ:医薬品用ペーストの製造

ペーストと軟膏の違いは何ですか?

ペーストは固形分比率が高い(一般に25〜50%)半固形製剤で、例えば酸化亜鉛を含みます。付着性がよく、傷を乾燥させ、分泌物を吸収します。

多量の粉体はどのように配合しますか?

粉体を真空で段階的に吸引し、ローター・ステーター式ホモジナイザーで分散させて、凝集物のない微細な分布を実現します。

ペーストにはどのような機械が適していますか?

強力なスクレーパー付き撹拌機、タンク内または循環式のホモジナイザー、高粘度製品向けの無段階回転数調整を備えた真空乳化ミキサー(ホモジナイザーミキサー)です。

気泡の混入はどう防ぎますか?

真空下での処理と脱気、そして粉体吸引時の低回転によって防ぎます。

SEEFRIEDはペースト用のプラントを提供していますか?

はい。SEEFRIED Verfahrenstechnikは半固形製剤用のプラントを計画し、検査済みの中古真空乳化ミキサーも提供しています。