Технологиялық қондырғыларға арналған CIP/SIP жүйелері

CIP (Cleaning in Place) әдісі механикалық және химиялық процестерді қамтиды, олар ең алдымен фармацевтика, косметика және тамақ өнеркәсібінде қолданылады. Бұл ретте ыдыстар, құбыржолдар және клапандар өндірістік циклдер арасында өніммен жанасатын барлық беттер бойынша алдын ала бөлшектемей тазартылады.

Практикалық тәжірибе мен сынақтар көрсеткендей: механикалық жуу әсері жуу сұйықтығының ағын жылдамдығы мен турбуленттілігіне байланысты. Сонымен қатар жуу ерітіндісінің температурасы мен концентрациясы тазарту жылдамдығына әсер етеді. Сондықтан бұл факторларды жуу жүйесін жобалау кезеңінде-ақ анықтау керек.

Өнім қауіпсіздігі, гигиена және тиімділік

CIP процесі өнім қауіпсіздігі мен гигиена үшін шешуші рөл атқарады. Сонымен бірге қондырғы барынша тиімді жұмыс істеп, мүмкіндігінше аз тоқтап тұруы тиіс. Бұл ретте су мен энергияға өсіп келе жатқан шығындар, сондай-ақ нақты өнімдерге сәйкестендірілген химикаттар шығыны ерекше маңызды.

Сондықтан жуу процестерін әзірлейтін маман қосалқы және әсер етуші заттардың қасиеттерін білуі және жуу құралын дұрыс таңдауы тиіс. Жарамсыз жуу құралы жуу уақытын едәуір ұзартуы немесе тіпті толық тазартуға кедергі келтіруі мүмкін.

Жуудың қаншалықты мұқият болатыны көптеген факторларға байланысты. Ластану түрінен бөлек, оларға ортамен жанасатын беттердің күйі және олардың монтажы жатады. Бұрыштар, жиектер, тығыздағыштардың орналасуы және ағыны әлсіз аймақтар – мысалы, тройниктерде, шалшықтарда немесе күмбездерде – сондай-ақ пайдалану жағдайлары да шешуші мәнге ие.

Жуудың тиімділігі неге байланысты

• тазартылатын қондырғы аймақтарындағы конструкциялық шаралар (GMP – Good Manufacturing Practice)
• материалдарды дұрыс таңдау және олардың күйі
• жарамды жуу құралдары
• дұрыс жуу жағдайлары

Фармацевтика өнеркәсібіндегі CIP жуудың реттілігі

1. 1Қысымды ұстап тұруға сынауАлдымен қондырғының саңылаусыздығы тексеріледі.
2. 2Вакуумдау және балқытуҚұрамында майы бар өнімдер үшін қондырғы вакуумдалады, өнім қалдықтары таза бумен балқытылып, шоғырланған күйде ағызылады.
3. 3Ыстық алдын ала шаюЫстық алдын ала шаю ірі ластануларды кетіреді.
4. 4Сілтілі жууЖуу сілтілі құралмен, қажет болса ластану бөлшектерін қалқыма күйде жақсырақ ұстайтын қоспалармен.
5. 5Ыстық шаюБосату кезінде жуу құралы мен өнім қалдықтары шайылып кетеді.
6. 6Purified Water суымен шаюСодан кейін босату кезінде тазартылған сумен шаю жүргізіледі.
7. 7Қышқылды жууҚышқылды құрал әк шөгінділері мен сілті тасын кетіреді.
8. 8Purified Water суымен қайта шаюОсыдан кейін қондырғы тазартылған сумен тағы бір рет шайылады.
9. 9SIP – Sterilization in PlaceҚондырғы аймағын вакуумдау, бу қысымын артық қысым аймағына дейін реттеу және конденсатты бұру.
10. 10КептіруСоңында қондырғы вакуум арқылы, мысалы, ыстық стерильді берілетін ауамен кептіріледі.

Қадамдардың реттілігі мен ұзақтығын бейімдеуге болады. Жуу ортасының концентрациясы да өзгермелі. Сонымен қатар жуу құралдарының концентраттарын жаңа дайындалған ерітіндіде біріктіріп, оңтайлы әсер ететін жуу ерітіндісін алуға болады (ерітінділерді қайта пайдаланып жуу).

Sterilization in Place (SIP)

Sterilization in Place – технологиялық қондырғыларды орнында таза бумен стерилизациялау. Мұнда да бөлшектеу қажет емес. Бұл ретте өніммен жанасатын барлық құрамдас бөліктер залалсыздандырылады.

SIP процесі әдетте қаныққан таза бумен жұмыс істейді. 121 °C стерилизация температурасы үшін шамамен 1 бар артық қысым қажет. Талаптарға байланысты температура бу қысымы мен әсер ету уақытына қарай реттеліп, құжатталады.

Бумен стерилизациялаудың алдында стерилизацияланатын қондырғы бөліктерін вакуумдау керек. Осылайша ауа жастықтары түзілмейді, ал температура тез әрі біркелкі таралады.

Технологиялық қондырғыларға біріктірілген CIP жүйелері

Технологиялық қондырғының барлық ішкі беттері негізінен Cleaning in Place процесінде тазартылады. Бұл ретте CIP ерітіндісін беретін агрегат ретінде гомогенизатор қызмет етеді. Қосымша жабдықтарға мысалы мыналар жатады:

• Сұйықтықтарға арналған сору шлангісі
• Ұнтақтарға арналған сору түтігі
• Фазалық ыдыстар

Араластыру қондырғысы өнімнің мүмкіндігінше көп бөлігі мақсатты ыдыстарға түсетіндей жобалануы тиіс. Бұған құю машинасына беру де жатады. Осылайша өнім қалдығы аз қалады және ағынды суға тек ең аз мөлшері түседі.

Сондықтан ыдыс түбі, қабырға қырғыштары және беті, сондай-ақ гомогенизатордан кейінгі босату желісінің ұзындығы мен еңісі мүмкіндігінше ешқандай қалдық қалмайтындай орындалуы тиіс. Сонымен қатар технологиялық қондырғы ішіндегі барлық құбыржолдар CIP процесіне қосылуы керек.

CIP процесіне арналған қосымша жабдықтар физикалық, химиялық немесе микробиологиялық ластану көзі болмауы тиіс. Сонымен қатар барлық кәріз қосылымдарының алдындағы ауа үзілістері кері микробтық ластанудың алдын алады.

Косметика қондырғыларындағы жуу процесі

Косметика қондырғыларындағы CIP процесі әдетте мынадай қадамдардан тұрады:

1. 1Ыстық ағынды шаюҚондырғы бөліктері мен құбыржолдар ағынды режимде ыстық сумен шайылады. Осылайша өнім қалдықтары CIP жабдығын ластамай, бірден ағынды суға кетеді.
2. 2Сілтілі жууШамамен 70 °C сілті ерітіндісі айналып, барлық көрінетін өнім қалдықтарын кетіреді. Содан кейін ыдысты босату кезінде шаю жүргізіледі.
3. 3Қышқылды жуу және дезинфекцияҚышқылды құрал әк шөгінділерін ерітеді. Содан кейін жабдық белгіленген уақыт ішінде 80–90 °C температураға жеткенше ыстық су айналады (термиялық дезинфекция).
4. 4Суық шаюСоңында жуу бастиектері арқылы айналым режимінде суық тұзсыздандырылған сумен шаю және босату кезінде шаю жүргізіледі.

Бұл қадамдар бірінен соң бірі жүруі, қайталануы немесе алынып тасталуы мүмкін – қосымша жуу құралдарымен немесе оларсыз.

Қосымша опция ретінде электр өткізгіштік датчигі жуу сапасын бақылайды (соңғы шаю суы 20 °C кезінде < 50 мкСм/см).

Біздің компания SEEFRIED Verfahrenstechnik GmbH CIP және SIP қондырғыларын жобалауда, CIP циклдерін әзірлеуде, сондай-ақ тиісті технологиялық жабдықты сатып алуда Сізге қолдау көрсетеді.

Жиі қойылатын сұрақтар: CIP және SIP жүйелері

CIP мен SIP арасындағы айырмашылық неде?

CIP (Cleaning in Place) ыдыстарды, құбыржолдарды және клапандарды бөлшектемей тазартады. SIP (Sterilization in Place) содан кейін өніммен жанасатын қондырғы бөліктерін – сондай-ақ бөлшектемей – таза бумен, әдетте 121 °C температурада стерилизациялайды.

Жуу нәтижесін қандай факторлар анықтайды?

Ағын жылдамдығы (құбыржолдарда шамамен 1–4 м/с), жуу ерітіндісінің температурасы, концентрациясы және әсер ету уақыты, жуу бастиектеріндегі шашырату қысымы, жарамды жуу құралы, сондай-ақ ағыны әлсіз аймақтары жоқ гигиеналық конструкция шешуші мәнге ие.

Әдеттегі CIP жуу қалай өтеді?

Әдетте ыстық алдын ала шаю, сілтілі құралмен жуу, аралық шаю, әк шөгінділеріне қарсы қышқылды құралмен жуу және тазартылған сумен шаю – талаптарға байланысты одан кейін SIP және кептіру. Қадамдардың реттілігі мен ұзақтығын бейімдеуге болады.

Жуу нәтижесі қалай тексеріледі?

Мысалы, соңғы шаю суындағы электр өткізгіштік датчигі арқылы (бағдарлы мән 20 °C кезінде < 50 мкСм/см). Толық автоматты, құжатталған циклдер қайталанатын нәтижелерді қамтамасыз етеді.

Бізге хабарласыңыз

Басқа кеңес беру қызметтері