Қондырғылар инжинирингіндегі құзыреттілік
Гомогенизациялау қондырғыңызға қажеттінің бәрі – перифериядан бастап квалификациялауға дейін
Біз көп жыл бойы вакуумдық гомогенизациялау қондырғыларын өзіміз жобалап, жасап, тапсырыс берушілерде іске қостық. Бүгінде бұл тәжірибені гомогенизатор-араластырғыштарға байланысты жобаларда қолданамыз: пайдаланылған жабдықтар, жаңғырту және Сіздің өндірісіңізге біріктіру үшін.
Гомогенизациялау қондырғысы оның қоршаған жүйелері қаншалықты жақсы болса, соншалықты жақсы жұмыс істейді: температураны реттеу, жуу, орталармен жабдықтау, басқару жүйесі және жобаны сауатты іске асыру оның күнделікті пайдалануда сенімді жұмыс істеуін және GMP талаптарына сай болуын анықтайды. Бұл бетте осы саладағы қызметтеріміздің шолуы берілген – толық тақырыптық беттерге сілтемелерімен.
Қысқаша
Периферия және орталар
Қондырғыңызға жұмыс кезінде қажет жүйелер
Қыздыру, салқындату, жуу, тасымалдау және жабдықтау – бұл жүйелерді біз Сіздің процесіңізге сай жобалап, қондырғыға біріктіреміз.
Температураны реттеу жүйелері
Қыздыру және салқындату уақыты көбіне партия циклінің едәуір бөлігін алады. Біз температураны реттеу жүйелерін процесіңіз тиімді әрі қайталанатын түрде жүретіндей етіп жобалаймыз.
CIP/SIP жүйелері
Тұйық жүйеде жуу және стерилизациялау – дұрыс ағын, температура, химия параметрлерімен және фармацевтика мен косметика үшін валидациялау мүмкіндігімен.
Тасымалдау жүйелері
Шикізатты, аралық және дайын өнімдерді ыдыстар, қондырғылар және құю желісі арасында ұқыпты тасымалдау.
Тұзсыздандырылған су қондырғылары және сақиналы құбыржолдар
Тұзсыздандырылған судан PW, HPW және WFI-ге дейінгі су сапасы – кері осмос арқылы алу, сақиналы құбыржолдар, санитизация және УК-дезинфекция.
Бу қондырғылары
Қыздыру, SIP және стерилизация үшін таза және технологиялық бу – қажеттілік пен сапаға сай есептелген.
Құбыржолдар
Тиісті беті, еңісі бар, скребокпен (пигпен) немесе CIP әдісімен тазалауға болатын тот баспайтын болаттан жасалған гигиеналық құбыржолдар.
Сақтау резервуарлары мен ыдыстар
GMP талаптарына сай шикізат пен дайын өнімге арналған тот баспайтын болат резервуарлар – оңтайлы CIP жуу үшін бақылау-өлшеу аспаптарымен:
- Циркуляция және температура
- Шығын және электр өткізгіштік
- Деңгей және қысым
Мөлшерлеу техникасы
Сұйық шикізатты автоматты түрде өлшеу және мөлшерлеу – ERP жүйесіне қосылумен және қосымша ATEX жарылыстан қорғалған орындалуымен.
Басқару жүйелері және БҚ
Процесіңізді сенімді басқаратын жүйелер
Соңғы жылдардағы ең үлкен техникалық прогресс басқару, пайдалану және деректер жинау саласында – дәл осы жерде біз қолданыстағы қондырғыларды да жаңғыртамыз.
Технологиялық қондырғыларға арналған басқару жүйелері
Модульдік, болашаққа бейімделген және желіге біріктірілген: біз араластыру және гомогенизациялау қондырғыларына тиімділік пен процестің сенімділігін ұштастыратын басқару жүйелерін әзірлейміз.
- DIN EN 62061 / ISO 13849 бойынша функционалдық қауіпсіздік деңгейі
- Рецептураларды басқару және деректер жинау
- Жоғары деңгейлі жүйелерге қосылу
Бағдарламалық қамтамасыз ету және интерфейс сипаттамалары
Қондырғы, жоғары деңгейлі басқару жүйесі және ERP арасындағы нақты беру нүктелері интерфейстердегі әдеттегі мәселелердің алдын алады – біз оларды бірмәнді сипаттаймыз.
Қолданыстағы қондырғыларды жаңғырту
Сенімділігі дәлелденген қондырғыға арналған жаңа басқару жүйесі: біз гомогенизатор-араластырғыштарды техникалық тұрғыдан заманауи деңгейге дейін жаңартамыз.
Жобаларды іске асыру
Идеядан бастап тапсырылған қондырғыға дейін
Біз жобаңызды әр кезеңде сүйемелдейміз – немесе дәл Сізге қолдау қажет жерде.
-
Жоспарлау
Біз араластыру және гомогенизациялау техникасына басымдық бере отырып, жаңа технологиялық қондырғыларды жобалаймыз және қолданыстағы қондырғыларды оңтайландырамыз.
-
Базалық инжиниринг (Basic Engineering)
Сіздің идеяңыз бен тәжірибелік сынақ нәтижелеріңіз негізінде өнеркәсіптік ауқымдағы шешім әзірлейміз: техникалық-экономикалық негіздеме, процесс сипаттамасы, технологиялық схема және P&ID схемасы.
-
Конструкторлық қолдау
Қиындық көбіне егжей-тегжейде жатады: технологиялық схемалар, БӨА тізімдері, принциптік эскиздер, жабдықты орналастыру жоспарлары, конструкциялық бөлшектер және логистикалық тұжырымдамалар.
-
Технологиялық қондырғыларға арналған техникалық тапсырма
Техникалық тапсырма жеткізілімдер мен қызметтерге қойылатын барлық талаптарды сипаттайды – негізгі параметрлерден бастап эскиздік жобалау мен FEED/тендер арқылы жұмыс жобасына (Detail Engineering) дейін.
-
Сатып алуға қолдау
Нарықты білуіміздің арқасында техникалық тапсырмаңыз негізінде қондырғылар мен құрамдас бөліктерге ұсыныстар сұратып, оларды техникалық тұрғыдан тексереміз және тек баға бойынша емес, негізделген салыстыру жасаймыз.
-
Мерзімдерді жоспарлау және бақылау
Сенімді кесте нені қай мерзімге дейін орындау керегін, қандай міндеттер шешуші екенін және резервтер қайда екенін көрсетеді – біз оны жоба бойы жаңартып отырамыз.
-
Құрылыс-монтаж жұмыстарын қадағалау
Жеткізушілер алдында Сіздің мүдделеріңізді білдіреміз: сызбаларды тексеру және келісу, орындалуын және GMP ережелерінің сақталуын бақылау, өндірушіде FAT, сондай-ақ Сіздің алаңыңызда монтаж және SAT.
Квалификациялау және оңтайландыру
GMP бойынша квалификациялау және пайдалану кезіндегі жетілдірулер
ЕО GMP нұсқаулығы, 15-қосымшаға сәйкес: жобаның жарамдылығын дәлелдеуден бастап кешен құрамындағы қайталанатын жұмысқа дейін.
DQ – жобаны квалификациялау
Жоспарланған жобаның көзделген мақсатқа жарамды екенінің құжатпен расталған дәлелі – тәуекелдерді талдау және техникалық тапсырмамен.
IQ – монтажды квалификациялау
Монтаждалған қондырғының бекітілген жобаға және өндірушінің ұсыныстарына сәйкес келетінінің дәлелі.
OQ – жұмысын квалификациялау
Қондырғының көзделген жұмыс диапазонының барлық бойында тиісінше жұмыс істейтінінің дәлелі.
PQ – өнімділікті квалификациялау
Қондырғының Сіздің процесіңізбен бірге тиімді әрі қайталанатын түрде жұмыс істейтінін растау.
Процестерді оңтайландыру
Біз қолданыстағы өндірістік процестеріңізді талдап, оларды ұйымдастыру, бағдарламалық қамтамасыз ету, жабдықтар және процестік инженерия тұрғысынан жетілдіреміз.
Гомогенизациялау техникасы
Біздің негізгі саламыз: гомогенизатор-араластырғыштардың жұмыс принципі, конструкциялары және таңдалуы – және процесіңізді оңтайлы жобалау.
FAQ
Жиі қойылатын сұрақтар: қондырғылар инжинирингі және жобаларды іске асыру
Сіз жобаларды толығымен орындайсыз ба, әлде жекелеген қызметтерді де ұсынасыз ба?
Екеуін де. Біз жобаларды техникалық-экономикалық негіздемеден бастап квалификациялауға дейін сүйемелдейміз немесе жекелеген кезеңдерде, мысалы, техникалық тапсырма дайындауда, сатып алуда немесе құрылысты қадағалауда мақсатты қолдау көрсетеміз.
Қай салалар үшін жұмыс істейсіз?
Ең алдымен фармацевтика, косметика және тамақ өнеркәсібі үшін, сондай-ақ химия саласы үшін – араластыру және гомогенизациялау қондырғылары гигиеналық әрі қайталанатын түрде жұмыс істеуі тиіс барлық жерде.
Пайдаланылған қондырғыны біздің өндірісімізге біріктіре аласыз ба?
Иә. Қалауыңыз бойынша пайдаланылған гомогенизатор-араластырғыштарды «кілтін тапсыру» шартымен жеткіземіз – периферия, жаңа басқару жүйесі, монтаж, SAT және квалификациялауға қолдау қоса алғанда.
GMP квалификациялауда қолдау көрсетесіз бе?
Иә, ЕО GMP нұсқаулығы, 15-қосымшаға сәйкес жобаны квалификациялаудан бастап IQ және OQ арқылы өнімділікті квалификациялауға дейін.
Жоба жоспарлап жүрсіз бе? Бізге хабарласыңыз – немесе біздің пайдаланылған гомогенизатор-араластырғыштар және сервис бөлімдерімен танысыңыз.