Kompetens inom anläggningsbyggnad
Allt kring er homogeniseringsanläggning – från kringutrustning till kvalificering
Under många år har vi själva konstruerat och byggt vakuumhomogeniseringsanläggningar och tagit dem i drift hos kunder. I dag använder vi detta kunnande i projekt kring homogeniseringsblandare: för begagnade anläggningar, för moderniseringar och för integration i er produktion.
En homogeniseringsanläggning fungerar bara så bra som sin omgivning: temperering, rengöring, mediaförsörjning, styrsystem och ett välskött projektgenomförande avgör om den går tillförlitligt i vardagen och förblir GMP-konform. På den här sidan får ni en översikt över våra tjänster inom detta – med länkar till de utförliga fackartiklarna.
I korthet
Kringutrustning och media
System som er anläggning behöver i drift
Värmning, kylning, rengöring, transport och försörjning – dessa system dimensionerar vi efter er process och integrerar dem i anläggningen.
Temperersystem
Värmnings- och kyltider står ofta för en stor del av batchtiden. Vi dimensionerar temperersystem så att er process blir effektiv och reproducerbar.
CIP/SIP-system
Rengöring och sterilisering i slutet system – med rätt flöde, temperatur, kemi och validerbarhet för läkemedel och kosmetika.
Transfersystem
Skonsam transport av råvaror, mellan- och slutprodukter mellan tankar, anläggningar och påfyllning.
Anläggningar för avjoniserat vatten och ringledningar
Vattenkvaliteter från avjoniserat vatten till PW, HPW och WFI – framställning med omvänd osmos, ringledningar, sanering och UV-desinfektion.
Ånganläggningar
Ren ånga och processånga för uppvärmning, SIP och sterilisering – dimensionerade efter behov och kvalitet.
Rörledningar
Hygieniska rörledningar i rostfritt stål med lämplig ytfinish, rätt fall och möjlighet till piggning eller CIP.
Lagertankar och behållare
Tankar i rostfritt stål för råvaror och färdiga produkter enligt GMP-krav – med instrumentering för optimal CIP-rengöring:
- Cirkulation och temperatur
- Flöde och konduktivitet
- Nivå och tryck
Doseringsteknik
Automatisk vägning och dosering av flytande råvaror – med ERP-anslutning och som tillval i ATEX-utförande.
Styrsystem och programvara
Styrsystem som leder er process säkert
De senaste årens största tekniska framsteg finns inom styrning, manövrering och datainsamling – och det är just där vi även moderniserar befintliga anläggningar.
Styrsystem för processanläggningar
Modulära, framtidssäkra och uppkopplade: vi utformar styrsystem för omrörnings- och homogeniseringsanläggningar som förenar effektivitet och processäkerhet.
- Säkerhetsnivå (Performance Level) enligt DIN EN 62061 / ISO 13849
- Recepthantering och datainsamling
- Anslutning till överordnade system
Programvara och gränssnittsbeskrivningar
Tydliga överlämningspunkter mellan anläggning, processtyrsystem och ERP förhindrar typiska gränssnittsproblem – vi beskriver dem entydigt.
Modernisering av befintliga anläggningar
Nytt styrsystem för en beprövad anläggning: vi uppgraderar homogeniseringsblandare tekniskt till dagens standard.
Projektgenomförande
Från idé till överlämnad anläggning
Vi stöder ert projekt i varje fas – eller precis där ni behöver stöd.
-
Projektering
Vi utformar nya processanläggningar med tyngdpunkt på omrörnings- och homogeniseringsteknik och optimerar befintliga anläggningar.
-
Basic engineering
Utifrån er idé och era resultat i pilotskala tar vi fram en lösning i produktionsskala: förstudie, processbeskrivning, processflödesschema och P&ID.
-
Konstruktionsstöd
Det svåra ligger ofta i detaljerna: processcheman, instrument- och styrlistor, principskisser, uppställnings- och layoutritningar, konstruktionsdetaljer och logistikkoncept.
-
Kravspecifikation för processanläggningar
Kravspecifikationen beskriver alla krav på leveranser och tjänster – från grundparametrar via konceptkonstruktion och FEED/anbudsunderlag till detaljprojektering.
-
Upphandlingsstöd
Med vår marknadskännedom tar vi in offerter på anläggningar och komponenter utifrån er kravspecifikation, granskar dem tekniskt och gör en tillförlitlig jämförelse – inte bara på pris.
-
Tidsplanering och tidsuppföljning
En tillförlitlig tidsplan visar vad som ska vara klart när, vilka uppgifter som är kritiska och var det finns marginaler – och vi följer upp den under hela projektet.
-
Byggledning
Vi företräder era intressen gentemot leverantörerna: ritningsgranskning och godkännande, övervakning av utförandet och GMP-reglerna, FAT hos tillverkaren samt installation och SAT hos er.
Kvalificering och optimering
GMP-korrekt kvalificerad och förbättrad i drift
Enligt EU:s GMP-riktlinjer, bilaga 15: från verifiering av lämplig konstruktion till reproducerbar prestanda i det samverkande systemet.
DQ – designkvalificering
Dokumenterad verifiering av att den planerade konstruktionen är lämplig för det avsedda ändamålet – med riskanalys och kravspecifikation.
IQ – installationskvalificering
Verifiering av att den installerade anläggningen överensstämmer med den godkända konstruktionen och tillverkarens rekommendationer.
OQ – funktionskvalificering
Verifiering av att anläggningen fungerar enligt föreskrifterna inom hela det avsedda driftområdet.
PQ – prestandakvalificering
Verifiering av att anläggningen tillsammans med er process arbetar effektivt och reproducerbart.
Processoptimering
Vi kartlägger era befintliga produktionsprocesser och förbättrar dem när det gäller organisation, programvara, maskiner och processteknik.
Homogeniseringsteknik
Vårt kärnområde: funktion, utföranden och val av homogeniseringsblandare – och hur ni dimensionerar er process optimalt.
FAQ
Vanliga frågor om anläggningsbyggnad och projektgenomförande
Tar ni hand om kompletta projekt eller även enskilda tjänster?
Båda. Vi stöder projekt från förstudie till kvalificering eller hjälper till i enskilda faser, till exempel med kravspecifikation, upphandling eller byggledning.
Vilka branscher arbetar ni för?
Främst för läkemedel, kosmetika och livsmedel, men även för kemiindustrin – överallt där omrörnings- och homogeniseringsanläggningar måste arbeta hygieniskt och reproducerbart.
Kan ni integrera en begagnad anläggning i vår produktion?
Ja. Vi levererar på begäran begagnade homogeniseringsblandare nyckelfärdiga – inklusive kringutrustning, nytt styrsystem, installation, SAT och stöd vid kvalificeringen.
Ger ni stöd vid GMP-kvalificering?
Ja, från designkvalificering via IQ och OQ till prestandakvalificering enligt EU:s GMP-riktlinjer, bilaga 15.
Planerar ni ett projekt? Kontakta oss – eller ta en titt på våra begagnade homogeniseringsblandare och vår service redan nu.