Фармацията поставя най-високи изисквания към технологичните инсталации. Строги правила, чувствителни активни вещества и непрекъсната документация изискват добре обмислена техника. Планираме, квалифицираме и оптимизираме смесителни и хомогенизиращи инсталации, както и цялостни технологични инсталации за производство на лекарствени продукти – от първата идея до готовото производство.
Изисквания към фармацевтичното производство
Производството на фармацевтични продукти следва правилата на Добрата производствена практика (GMP). Затова процесната техника трябва да отговаря преди всичко на следните изисквания:
- Щадяща обработка на чувствителни клетъчни култури и активни вещества
- Провеждане на процеса при най-високите изисквания за CIP и SIP
- Безопасност при работа с концентрирани киселини или взривоопасни смеси
- Много точно автоматично дозиране, например с нашата дозираща станция
- Точно темпериране, често с допуск от само 0,5 °C
- Надеждна работа и непрекъсната документация
Типични приложения във фармацията
За тези продукти планираме и доставяме технологични инсталации. На всяка страница ще намерите специфичните изисквания към процесите и миксерите.
Нашите услуги за фармацевтични инсталации
Планиране
От планиране и техническо задание до доставката.
Квалификация
DQ, IQ, OQ и PQ за валидирана инсталация, вижте квалификация на дизайна.
Инсталации и машини
Нови решения или проверени употребявани хомогенизиращи миксери.
Планирате или оптимизирате фармацевтична производствена инсталация? Ще се радваме да ви консултираме – от избора на метод до въвеждането в експлоатация.
Често задавани въпроси за процесната техника във фармацията
Какви изисквания поставя фармацевтичното производство към технологичните инсталации?
Строгите регулации изискват, наред с другото, щадяща обработка на чувствителни клетъчни култури, провеждане на процеса при най-високите изисквания за CIP и SIP, безопасност при работа с концентрирани киселини или взривоопасни смеси, както и много точно автоматично дозиране на активните вещества.
Колко точно трябва да се поддържа температурата?
Допуски от 0,5 °C през целия процес не са рядкост във фармацевтичното производство.
За кои фармацевтични продукти оказвате съдействие?
Например очни мехлеми и капки, гелове, мехлеми, пасти, супозитории, суспензии, сироп за кашлица, инфузионни и инжекционни разтвори, ваксини, липозоми, хранителни добавки и ветеринарни продукти.
Какви услуги предлагате на фармацевтичните производители?
Консултации по процесно инженерство, планиране и технически задания, надзор на строителството, квалификация (DQ, IQ, OQ, PQ), оптимизиране на процесите, както и употребявани хомогенизиращи миксери и технологични инсталации.