При супозиториите се прави разлика между мастни и водоразтворими препарати. Мастните свещички са по-познатата форма.
Мастни и водоразтворими супозитории
Мастни
Като основа служи най-често твърда мазнина с температурен диапазон на топене близо до телесната температура. Така свещичката се разтваря на мястото на приложение. За целта твърдата мазнина се нуждае от определени емулгиращи и топилни свойства.
Водоразтворими
Тези свещички не се топят, а се разтварят в наличната вода и след това освобождават активното вещество. Използват се смеси от различни полиетиленгликоли (макрогол), както и желатин и глицерол.
Предизвикателство при водоразтворимите супозитории е малкото количество течност на мястото на приложение, например в ректума, в което свещичката трябва да се разтвори.
Супозиториите се получават от емулсии, суспензии или разтвори на различни активни вещества и твърди мазнини.
Изисквания към хомогенизиращия миксер
Освен хигиеничното производство решаващо е боравенето с много различни вискозитети. Съвременните хомогенизиращи миксери могат да се използват гъвкаво и ефективно за това:
- възможности за монтаж и оборудване на камерата на хомогенизатора, циркулационния тръбопровод и капака за ефективно засмукване, смесване и дозиране
- уплътнения, устойчиви на налягане и вакуум, за стерилна обработка в една стъпка на хомогенизиране
- ефективно радиално и вертикално разбъркване дори при високовискозни маси
- удобно засмукване и диспергиране на прахове или восъчни пелети
- асептична арматура като стандарт
Циркулационна бъркалка вместо котвовидна бъркалка
Много супозиторни маси могат да се произвеждат изцяло без котвовидна бъркалка със скрепери. Вместо това се използват циркулационни бъркалки или подобни бъркалки.
С циркулационна бъркалка могат да се разтопяват мастни фази и да се вграждат восъци. Същевременно продуктът постоянно е в движение – по желание с минимално срязване при силно разбъркване.
Темпериране и документация
Точното, безстепенно регулируемо темпериране осигурява прецизно съгласувани фази на нагряване и охлаждане. За целта всички части на инсталацията, влизащи в контакт с продукта, трябва да могат да се темперират. Освен това всички производствени стъпки се записват, съхраняват и могат да бъдат извикани по всяко време.
Често задавани въпроси: производство на супозитории
От какво се състоят супозиториите?
Най-често от твърда мазнина с температурен диапазон на топене близо до телесната температура, алтернативно от водоразтворими основи като макроголи (полиетиленгликоли) или глицерол-желатин. Активните вещества се разтварят, емулгират или суспендират.
Как се произвежда супозиторната маса?
Твърдата мазнина се разтопява, активните вещества се вграждат и се диспергират хомогенно. Масата се държи темперирана в движение, за да не се утаяват твърдите вещества, и след това се излива във форми.
Каква бъркалка е подходяща?
Често циркулационна бъркалка, която осигурява силно разбъркване при ниско срязване. Котвовидна бъркалка със скрепери не е необходима при много маси.
Защо темперирането е толкова важно?
Масата трябва да се поддържа точно над точката на топене, за да останат постоянни вискозитетът, седиментационното поведение и способността за изливане. Всички части, влизащи в контакт с продукта, трябва да могат да се темперират.
Предлага ли SEEFRIED инсталации за супозиторни маси?
Да, планираме инсталации и доставяме подходящи бъркални и хомогенизиращи миксери за супозитории и овули.