Osaamista laitosrakentamisessa
Kaikki homogenointilaitteistonne ympärillä – oheislaitteista kvalifiointiin
Olemme vuosien ajan itse suunnitelleet ja rakentaneet tyhjiöhomogenointilaitteistoja sekä ottaneet niitä käyttöön asiakkaiden tiloissa. Tätä osaamista hyödynnämme nykyään homogenointisekoittimiin liittyvissä projekteissa: käytetyissä laitteistoissa, modernisoinneissa ja integroinnissa tuotantoonne.
Homogenointilaitteisto toimii vain niin hyvin kuin sen ympäristö: temperointi, puhdistus, käyttöhyödykkeiden syöttö, ohjausjärjestelmä ja huolellinen projektin toteutus ratkaisevat, toimiiko se luotettavasti arjessa ja pysyykö se GMP-vaatimusten mukaisena. Tältä sivulta löydätte yleiskatsauksen palveluistamme – ja linkit yksityiskohtaisille aihesivuille.
Lyhyesti
Oheislaitteet ja käyttöhyödykkeet
Järjestelmät, joita laitoksenne tarvitsee käytössä
Lämmitys, jäähdytys, puhdistus, siirto ja syöttö – mitoitamme nämä järjestelmät prosessinne mukaan ja liitämme ne laitokseen.
Temperointijärjestelmät
Lämmitys- ja jäähdytysajat muodostavat usein suuren osan eräajasta. Mitoitamme temperointijärjestelmät niin, että prosessinne toimii tehokkaasti ja toistettavasti.
CIP/SIP-järjestelmät
Puhdistus ja sterilointi suljetussa järjestelmässä – oikealla virtauksella, lämpötilalla, kemialla ja validoitavuudella lääke- ja kosmetiikkateollisuuteen.
Siirtojärjestelmät
Raaka-aineiden, väli- ja lopputuotteiden tuotetta säästävä siirto säiliöiden, laitteistojen ja täytön välillä.
Ionivaihdetun veden laitteistot ja rengaslinjat
Vedenlaadut ionivaihdetusta vedestä PW-, HPW- ja WFI-laatuun – valmistus käänteisosmoosilla, rengaslinjat, sanitointi ja UV-desinfiointi.
Höyrylaitteistot
Puhdas höyry ja prosessihöyry lämmitykseen, SIP:hen ja sterilointiin – mitoitettuna tarpeen ja laadun mukaan.
Putkistot
Hygieeniset ruostumattomasta teräksestä valmistetut putkistot sopivalla pinnanlaadulla ja kaadolla sekä possutus- tai CIP-valmiudella.
Varastosäiliöt ja säiliöt
Ruostumattomasta teräksestä valmistetut säiliöt raaka-aineille ja valmiille tuotteille GMP-vaatimusten mukaisesti – instrumentoinnilla optimaalista CIP-puhdistusta varten:
- Kierto ja lämpötila
- Virtaus ja johtokyky
- Pinnankorkeus ja paine
Annostelutekniikka
Nestemäisten raaka-aineiden automaattinen punnitus ja annostelu – ERP-liitännällä ja valinnaisesti ATEX-toteutuksena.
Ohjaus ja ohjelmistot
Ohjausjärjestelmät, jotka ohjaavat prosessianne turvallisesti
Viime vuosien suurin tekninen edistys on tapahtunut ohjauksessa, käytössä ja tiedonkeruussa – ja juuri niiltä osin modernisoimme myös olemassa olevia laitoksia.
Prosessilaitosten ohjausjärjestelmät
Modulaarisia, tulevaisuudenkestäviä ja verkottuneita: suunnittelemme sekoitus- ja homogenointilaitosten ohjausjärjestelmiä, joissa yhdistyvät tehokkuus ja prosessiturvallisuus.
- Turvallisuuden suorituskykytaso (PL) standardien DIN EN 62061 / ISO 13849 mukaisesti
- Reseptien hallinta ja tiedonkeruu
- Liitäntä ylemmän tason järjestelmiin
Ohjelmistot ja rajapintakuvaukset
Selkeät luovutuskohdat laitoksen, automaatiojärjestelmän ja ERP:n välillä estävät tyypilliset rajapintaongelmat – kuvaamme ne yksiselitteisesti.
Olemassa olevien laitosten modernisointi
Uusi ohjausjärjestelmä hyväksi todettuun laitokseen: päivitämme homogenointisekoittimet teknisesti nykytasolle.
Projektin toteutus
Ideasta luovutettuun laitokseen
Tuemme projektianne sen jokaisessa vaiheessa – tai juuri siellä, missä tarvitsette tukea.
-
Suunnittelu
Suunnittelemme uusia prosessilaitoksia painopisteenä sekoitus- ja homogenointitekniikka ja optimoimme olemassa olevia laitoksia.
-
Basic engineering
Ideastanne ja pilot-mittakaavan tuloksistanne kehitämme tuotantomittakaavan ratkaisun: esiselvitys, prosessikuvaus, prosessin virtauskaavio ja PI-kaavio.
-
Rakennesuunnittelun tuki
Haaste piilee usein yksityiskohdissa: prosessikaaviot, instrumentointiluettelot, periaatepiirrokset, sijoitus- ja asemapiirustukset, rakenteelliset yksityiskohdat ja logistiikkakonseptit.
-
Prosessilaitosten vaatimusmäärittely
Vaatimusmäärittely kuvaa kaikki toimituksia ja palveluja koskevat vaatimukset – perusparametreista luonnossuunnittelun ja FEED-vaiheen/tarjouspyynnön kautta yksityiskohtaiseen suunnitteluun.
-
Hankintatuki
Markkinatuntemuksemme avulla pyydämme tarjoukset laitoksista ja komponenteista vaatimusmäärittelynne pohjalta, tarkastamme ne teknisesti ja laadimme luotettavan vertailun – emme pelkästään hinnan perusteella.
-
Aikataulusuunnittelu ja -seuranta
Luotettava aikataulu näyttää, mitä on tehtävä mihinkin mennessä, mitkä tehtävät ovat kriittisiä ja missä on pelivaraa – ja pidämme sen ajan tasalla koko projektin ajan.
-
Rakennustyön valvonta
Valvomme etujanne toimittajiin nähden: piirustusten tarkastus ja hyväksyntä, toteutuksen ja GMP-sääntöjen noudattamisen valvonta, FAT valmistajan tiloissa sekä asennus ja SAT teidän tiloissanne.
Kvalifiointi ja optimointi
GMP-vaatimusten mukaisesti kvalifioitu ja käytössä parannettu
EU:n GMP-ohjeen liitteen 15 mukaisesti: soveltuvan suunnittelun osoittamisesta toistettavaan suorituskykyyn kokonaisuutena.
DQ – suunnittelun kvalifiointi
Dokumentoitu osoitus siitä, että suunniteltu ratkaisu soveltuu käyttötarkoitukseensa – riskianalyysin ja vaatimusmäärittelyn kera.
IQ – asennuksen kvalifiointi
Osoitus siitä, että asennettu laitos vastaa hyväksyttyä suunnitelmaa ja valmistajan suosituksia.
OQ – toiminnan kvalifiointi
Osoitus siitä, että laitos toimii määräysten mukaisesti koko suunnitellulla käyttöalueella.
PQ – suorituskyvyn kvalifiointi
Varmistus siitä, että laitos toimii yhdessä prosessinne kanssa tehokkaasti ja toistettavasti.
Prosessien optimointi
Kartoitamme nykyiset tuotantoprosessinne ja parannamme niitä organisaation, ohjelmistojen, koneiden ja prosessitekniikan osalta.
Homogenointitekniikka
Ydinosaamisemme: homogenointisekoittimien toiminta, rakennetyypit ja valinta – sekä prosessinne optimaalinen mitoitus.
UKK
Usein kysyttyä laitosrakentamisesta ja projektien toteutuksesta
Toteutatteko kokonaisia projekteja vai myös yksittäisiä palveluja?
Molempia. Tuemme projekteja esiselvityksestä kvalifiointiin asti tai autamme kohdennetusti yksittäisissä vaiheissa, esimerkiksi vaatimusmäärittelyssä, hankinnassa tai rakennustyön valvonnassa.
Mille toimialoille työskentelette?
Ennen kaikkea lääke-, kosmetiikka- ja elintarviketeollisuudelle sekä lisäksi kemianteollisuudelle – kaikkialle, missä sekoitus- ja homogenointilaitosten on toimittava hygieenisesti ja toistettavasti.
Voitteko integroida käytetyn laitoksen tuotantoomme?
Kyllä. Toimitamme käytettyjä homogenointisekoittimia pyynnöstä avaimet käteen -periaatteella – oheislaitteineen, uusine ohjausjärjestelmineen, asennuksineen, SAT-testeineen ja kvalifioinnin tukineen.
Tuetteko GMP-kvalifioinnissa?
Kyllä, suunnittelun kvalifioinnista IQ:n ja OQ:n kautta suorituskyvyn kvalifiointiin EU:n GMP-ohjeen liitteen 15 mukaisesti.
Suunnitteletteko projektia? Ota meihin yhteyttä – tai tutustukaa käytettyihin homogenointisekoittimiimme ja huoltopalveluihimme sivustollamme.