Kompetensi rekayasa pabrik
Semua kebutuhan sistem homogenisasi Anda – dari peralatan pendukung hingga kualifikasi
Selama bertahun-tahun kami sendiri merancang, membangun, dan melakukan commissioning sistem homogenisasi vakum di lokasi pelanggan. Kini pengalaman tersebut kami terapkan pada proyek seputar mesin mixer homogenizer: untuk mesin bekas, untuk modernisasi, dan untuk integrasi ke dalam produksi Anda.
Sistem homogenisasi hanya bekerja sebaik lingkungannya: pengaturan suhu, pembersihan, pasokan utilitas, sistem kontrol, dan manajemen proyek yang rapi menentukan apakah sistem berjalan andal dalam operasi sehari-hari dan tetap sesuai GMP. Di halaman ini Anda menemukan ikhtisar layanan kami untuk semua itu – dengan tautan ke halaman teknis yang lebih rinci.
Sekilas
Peralatan pendukung dan utilitas
Sistem yang dibutuhkan instalasi Anda selama operasi
Pemanasan, pendinginan, pembersihan, transfer, dan pasokan – sistem-sistem ini kami rancang sesuai proses Anda dan kami integrasikan ke dalam instalasi.
Sistem pengatur suhu
Waktu pemanasan dan pendinginan sering kali menyita sebagian besar waktu batch. Kami merancang sistem pengatur suhu agar proses Anda berjalan efisien dan reprodusibel.
Sistem CIP/SIP
Pembersihan dan sterilisasi dalam sistem tertutup – dengan aliran, suhu, bahan kimia, dan kemampuan validasi yang tepat untuk farmasi dan kosmetik.
Sistem transfer
Transfer bahan baku, produk antara, dan produk jadi secara aman bagi produk antara tangki, instalasi, dan lini pengisian.
Sistem air demineralisasi & pipa loop
Kualitas air dari air demineralisasi hingga PW, HPW, dan WFI – produksi dengan reverse osmosis, pipa loop, sanitasi, dan disinfeksi UV.
Sistem uap
Uap murni dan uap proses untuk pemanasan, SIP, dan sterilisasi – dirancang sesuai kebutuhan dan kualitas.
Perpipaan
Perpipaan higienis dari baja tahan karat dengan permukaan, kemiringan, serta kemampuan pigging atau CIP yang sesuai.
Tangki penyimpanan & tangki proses
Tangki baja tahan karat untuk bahan baku dan produk jadi sesuai persyaratan GMP – dengan instrumentasi untuk pembersihan CIP yang optimal:
- Sirkulasi dan suhu
- Laju alir dan konduktivitas
- Level dan tekanan
Teknologi dosing
Penimbangan dan dosing bahan baku cair secara otomatis – dengan integrasi ERP dan opsional dalam versi ATEX.
Sistem kontrol dan perangkat lunak
Sistem kontrol yang mengendalikan proses Anda dengan aman
Kemajuan teknis terbesar dalam beberapa tahun terakhir ada pada sistem kontrol, pengoperasian, dan akuisisi data – justru di bagian inilah kami juga memodernisasi instalasi yang sudah ada.
Sistem kontrol untuk sistem proses
Modular, siap untuk masa depan, dan terhubung: kami merancang sistem kontrol untuk sistem pengadukan dan homogenisasi yang memadukan efisiensi dengan keandalan proses.
- Safety performance level sesuai DIN EN 62061 / ISO 13849
- Manajemen resep dan akuisisi data
- Koneksi ke sistem tingkat atas
Perangkat lunak & deskripsi antarmuka
Titik serah terima yang jelas antara instalasi, sistem kendali proses, dan ERP mencegah masalah umum pada antarmuka – kami mendeskripsikannya secara jelas dan tegas.
Modernisasi instalasi yang ada
Sistem kontrol baru untuk instalasi yang sudah terbukti: kami meningkatkan mesin mixer homogenizer secara teknis ke standar terkini.
Manajemen proyek
Dari ide hingga serah terima instalasi
Kami mendampingi proyek Anda di setiap fase – atau tepat pada tahap di mana Anda membutuhkan dukungan.
-
Perencanaan
Kami merancang sistem proses baru dengan fokus pada teknologi pengadukan dan homogenisasi serta mengoptimalkan instalasi yang sudah ada.
-
Basic engineering
Dari ide Anda dan hasil uji skala pilot, kami mengembangkan solusi skala produksi: studi kelayakan, deskripsi proses, diagram alir proses (PFD), dan diagram P&ID.
-
Dukungan desain konstruksi
Tantangannya sering terletak pada detail: skema proses, daftar instrumentasi dan kontrol, sketsa prinsip, denah tata letak dan situasi, detail konstruksi, serta konsep logistik.
-
Spesifikasi kebutuhan untuk sistem proses
Spesifikasi kebutuhan (user requirement specification) menjabarkan semua persyaratan atas pasokan dan layanan – dari parameter dasar, desain konseptual, dan FEED/tender hingga detail engineering.
-
Dukungan pengadaan
Dengan pengetahuan pasar kami, kami menghimpun penawaran untuk sistem dan komponen berdasarkan spesifikasi kebutuhan Anda, memeriksanya secara teknis, dan menyusun perbandingan yang andal – tidak hanya berdasarkan harga.
-
Penjadwalan & pengendalian jadwal
Jadwal yang andal menunjukkan apa yang harus selesai kapan, tugas mana yang kritis, dan di mana terdapat cadangan waktu – dan kami terus memperbaruinya selama proyek berlangsung.
-
Pengawasan konstruksi
Kami mewakili kepentingan Anda terhadap pemasok: pemeriksaan dan persetujuan gambar, pengawasan pelaksanaan dan kepatuhan GMP, FAT di pabrik pembuat, serta instalasi dan SAT di lokasi Anda.
Kualifikasi dan optimasi
Terkualifikasi sesuai GMP dan terus ditingkatkan selama operasi
Sesuai Pedoman EU-GMP, Aneks 15: dari pembuktian desain yang sesuai hingga kinerja yang reprodusibel dalam sistem yang terintegrasi.
DQ – Kualifikasi desain
Bukti terdokumentasi bahwa desain yang direncanakan sesuai untuk tujuan penggunaannya – dengan analisis risiko dan spesifikasi kebutuhan.
IQ – Kualifikasi instalasi
Bukti bahwa instalasi yang terpasang sesuai dengan desain yang disetujui dan rekomendasi pabrik pembuat.
OQ – Kualifikasi operasional
Bukti bahwa instalasi berfungsi sesuai ketentuan di seluruh rentang operasi yang ditetapkan.
PQ – Kualifikasi kinerja
Verifikasi bahwa instalasi bekerja secara efektif dan reprodusibel bersama proses Anda.
Optimasi proses
Kami memetakan proses produksi Anda yang ada dan meningkatkannya dari sisi organisasi, perangkat lunak, mesin, dan rekayasa proses.
Teknologi homogenisasi
Bidang inti kami: fungsi, tipe konstruksi, dan pemilihan mesin mixer homogenizer – serta cara merancang proses Anda secara optimal.
FAQ
Pertanyaan yang sering diajukan tentang rekayasa pabrik dan manajemen proyek
Apakah Anda menangani proyek secara menyeluruh atau juga layanan tertentu saja?
Keduanya. Kami mendampingi proyek dari studi kelayakan hingga kualifikasi, atau memberikan dukungan terarah pada fase tertentu, misalnya dalam penyusunan spesifikasi kebutuhan, pengadaan, atau pengawasan konstruksi.
Untuk industri apa saja Anda bekerja?
Terutama untuk farmasi, kosmetik, dan pangan, serta kimia – di mana pun sistem pengadukan dan homogenisasi harus bekerja secara higienis dan reprodusibel.
Dapatkah Anda mengintegrasikan instalasi bekas ke dalam produksi kami?
Ya. Atas permintaan, kami memasok mesin mixer homogenizer bekas secara turnkey – termasuk peralatan pendukung, sistem kontrol baru, instalasi, SAT, dan dukungan kualifikasi.
Apakah Anda mendukung kualifikasi GMP?
Ya, mulai dari kualifikasi desain, IQ, dan OQ hingga kualifikasi kinerja sesuai Pedoman EU-GMP, Aneks 15.
Merencanakan sebuah proyek? Hubungi kami – atau lihat mesin mixer homogenizer bekas dan layanan servis kami.