Competenza nell’impiantistica
Tutto per il vostro impianto di omogeneizzazione – dalle periferiche alla qualifica
Per molti anni abbiamo progettato, costruito e messo in servizio presso i clienti impianti di omogeneizzazione sottovuoto. Oggi mettiamo questo know-how al servizio di progetti legati ai miscelatori omogeneizzatori: per impianti usati, per ammodernamenti e per l’integrazione nella vostra produzione.
Un impianto di omogeneizzazione funziona bene solo quanto ciò che lo circonda: termoregolazione, lavaggio, alimentazione dei fluidi, sistema di controllo e una gestione del progetto accurata determinano se funziona in modo affidabile nel lavoro quotidiano e rimane conforme alle GMP. In questa pagina trovate una panoramica dei nostri servizi, con i link alle pagine tecniche di approfondimento.
In sintesi
Periferiche e fluidi
I sistemi di cui il vostro impianto ha bisogno in esercizio
Riscaldare, raffreddare, lavare, convogliare e alimentare: progettiamo questi sistemi in funzione del vostro processo e li integriamo nell’impianto.
Sistemi di termoregolazione
I tempi di riscaldamento e raffreddamento determinano spesso gran parte del tempo di ciclo del lotto. Progettiamo i sistemi di termoregolazione in modo che il vostro processo sia efficiente e riproducibile.
Sistemi CIP/SIP
Lavaggio e sterilizzazione a sistema chiuso, con flusso, temperatura, chimica e validabilità adeguati per il settore farmaceutico e cosmetico.
Sistemi di trasferimento
Trasferimento delicato di materie prime, semilavorati e prodotti finiti tra serbatoi, impianti e riempimento.
Impianti di acqua demineralizzata e anelli di distribuzione
Qualità dell’acqua dall’acqua demineralizzata fino a PW, HPW e WFI: produzione tramite osmosi inversa, anelli di distribuzione, sanitizzazione e disinfezione UV.
Impianti a vapore
Vapore pulito e vapore di processo per riscaldamento, SIP e sterilizzazione, dimensionati in base a fabbisogno e qualità.
Tubazioni
Tubazioni igieniche in acciaio inox con finitura superficiale, pendenza e idoneità al pigging o al CIP adeguate.
Serbatoi di stoccaggio e recipienti
Serbatoi in acciaio inox per materie prime e prodotti finiti secondo i requisiti GMP, con la strumentazione per un lavaggio CIP ottimale:
- Circolazione e temperatura
- Portata e conducibilità
- Livello e pressione
Tecnica di dosaggio
Pesatura e dosaggio automatici di materie prime liquide, con collegamento all’ERP e, su richiesta, in versione ATEX.
Controllo e software
Sistemi di controllo che guidano il vostro processo in sicurezza
Il maggiore progresso tecnico degli ultimi anni riguarda controllo, interfaccia operatore e acquisizione dati: proprio qui ammoderniamo anche impianti esistenti.
Sistemi di controllo per impianti di processo
Modulari, a prova di futuro e connessi: progettiamo sistemi di controllo per impianti di agitazione e omogeneizzazione che uniscono efficienza e sicurezza di processo.
- Performance level di sicurezza secondo DIN EN 62061 / ISO 13849
- Gestione ricette e acquisizione dati
- Collegamento a sistemi di livello superiore
Software e descrizioni delle interfacce
Punti di consegna chiari tra impianto, sistema di supervisione ed ERP evitano i tipici problemi di interfaccia: li descriviamo in modo univoco.
Ammodernamento di impianti esistenti
Un nuovo sistema di controllo per un impianto collaudato: aggiorniamo tecnicamente i miscelatori omogeneizzatori allo stato dell’arte.
Gestione progetti
Dall’idea all’impianto consegnato
Vi affianchiamo in ogni fase del progetto, oppure esattamente dove vi serve supporto.
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Progettazione
Progettiamo nuovi impianti di processo con particolare attenzione alla tecnica di agitazione e omogeneizzazione e ottimizziamo gli impianti esistenti.
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Basic engineering
Dalla vostra idea e dai risultati in impianto pilota sviluppiamo una soluzione su scala produttiva: studio di fattibilità, descrizione del processo, schema di flusso di processo e P&ID.
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Supporto alla progettazione costruttiva
Spesso il nodo sta nei dettagli: schemi di processo, liste strumenti, schizzi di principio, layout e planimetrie, dettagli costruttivi e concetti logistici.
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Capitolato per impianti di processo
Il capitolato descrive tutti i requisiti relativi a forniture e prestazioni: dai parametri di base alla progettazione preliminare e FEED/gara d’appalto, fino all’ingegneria di dettaglio.
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Supporto agli acquisti
Grazie alla nostra conoscenza del mercato raccogliamo offerte per impianti e componenti sulla base del vostro capitolato, le verifichiamo tecnicamente e redigiamo un confronto affidabile, non solo sul prezzo.
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Pianificazione e controllo delle scadenze
Un cronoprogramma affidabile mostra cosa deve essere completato e entro quando, quali attività sono critiche e dove ci sono margini; e lo aggiorniamo per tutta la durata del progetto.
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Direzione lavori
Rappresentiamo i vostri interessi nei confronti dei fornitori: verifica e approvazione dei disegni, controllo dell’esecuzione e del rispetto delle regole GMP, FAT presso il costruttore, installazione e SAT presso di voi.
Qualifica e ottimizzazione
Qualificato secondo GMP e migliorato in esercizio
Secondo le Linee guida EU GMP, Allegato 15: dalla prova dell’idoneità del progetto fino a prestazioni riproducibili dell’impianto integrato.
DQ – Qualifica di progetto
Prova documentata che il progetto previsto è idoneo all’uso previsto, con analisi dei rischi e capitolato.
IQ – Qualifica di installazione
Prova che l’impianto installato è conforme al progetto approvato e alle raccomandazioni del costruttore.
OQ – Qualifica operativa
Prova che l’impianto funziona come previsto nell’intero campo operativo stabilito.
PQ – Qualifica delle prestazioni
Verifica che l’impianto, integrato con il vostro processo, funziona in modo efficace e riproducibile.
Ottimizzazione dei processi
Analizziamo i vostri processi produttivi esistenti e li miglioriamo in termini di organizzazione, software, macchine e ingegneria di processo.
Tecnica di omogeneizzazione
Il nostro ambito principale: funzionamento, tipologie costruttive e scelta dei miscelatori omogeneizzatori, e come dimensionare al meglio il vostro processo.
FAQ
Domande frequenti su impiantistica e gestione progetti
Vi occupate di progetti completi o anche di singoli servizi?
Entrambe le cose. Seguiamo progetti dallo studio di fattibilità fino alla qualifica oppure forniamo supporto mirato in singole fasi, ad esempio per il capitolato, gli acquisti o la direzione lavori.
Per quali settori lavorate?
Soprattutto per il settore farmaceutico, cosmetico e alimentare, oltre che per l’industria chimica: ovunque gli impianti di agitazione e omogeneizzazione debbano lavorare in modo igienico e riproducibile.
Potete integrare un impianto usato nella nostra produzione?
Sì. Su richiesta forniamo miscelatori omogeneizzatori usati chiavi in mano, comprese periferiche, nuovo sistema di controllo, installazione, SAT e supporto alla qualifica.
Offrite supporto per la qualifica GMP?
Sì, dalla qualifica di progetto alla IQ e OQ fino alla qualifica delle prestazioni secondo le Linee guida EU GMP, Allegato 15.
State pianificando un progetto? Contattateci – oppure scoprite i nostri miscelatori omogeneizzatori usati e il nostro servizio di assistenza tecnica.