プラントエンジニアリングの専門性
均質化プラントのすべてを――周辺設備から適格性評価まで
当社は長年にわたり、真空乳化プラントを自ら設計・製作し、お客様のもとで試運転・立ち上げを行ってきました。現在はこのノウハウを、ホモジナイザーミキサーに関わるプロジェクト――中古設備、改造・近代化、そして貴社の生産ラインへの組み込み――に活かしています。
均質化プラントの性能は、それを取り巻く環境で決まります。温度制御、洗浄、ユーティリティ供給、制御システム、そして確実なプロジェクト遂行が、日々の安定稼働とGMP適合の維持を左右します。このページでは、そのための当社サービスを概観し、詳細な専門ページへのリンクをご紹介します。
概要
周辺設備とユーティリティ
プラントの運転に必要なシステム
加熱、冷却、洗浄、移送、供給――これらのシステムをお客様のプロセスに合わせて設計し、プラントに組み込みます。
貯蔵タンク・各種タンク
GMP要件に適合した原料・最終製品用ステンレスタンク――最適なCIP洗浄のための計装付き：
- 循環と温度
- 流量と導電率
- 液位と圧力
制御とソフトウェア
プロセスを確実に導く制御システム
近年最大の技術的進歩は、制御、操作、データ収集の分野にあります。当社はまさにこの分野で既存設備の近代化も行っています。
プロセスプラント向け制御システム
モジュール式で将来性があり、ネットワーク接続に対応――効率とプロセス安全性を両立する撹拌・均質化プラント用制御システムを設計します。
- DIN EN 62061 / ISO 13849に基づく安全性能レベル
- レシピ管理とデータ収集
- 上位システムとの連携
プロジェクト遂行
構想から引き渡しまで
プロジェクトのすべてのフェーズを、あるいはサポートが必要なところだけをピンポイントで支援します。
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計画
撹拌・均質化技術を中心とした新しいプロセスプラントを設計し、既存設備を最適化します。
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ベーシックエンジニアリング
お客様の構想とパイロット試験の結果から、生産規模のソリューションを開発します：フィージビリティスタディ、プロセス記述、プロセスフロー図、P&ID。
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設計支援
要は細部にあります：プロセス系統図、計装リスト、原理図、配置図・レイアウト図、設計詳細、物流コンセプト。
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プロセスプラントの要求仕様書
要求仕様書は、納入品とサービスに対するすべての要求事項を記述します――基本パラメータから基本設計、FEED／入札、詳細設計まで。
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調達支援
市場知識を活かし、お客様の要求仕様書に基づいて設備・機器の見積りを取得し、技術的に評価したうえで、価格だけにとらわれない信頼性の高い比較を作成します。
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スケジュール計画・管理
信頼できる工程表は、何をいつまでに完了すべきか、どの作業がクリティカルで、どこに余裕があるかを示します。当社はプロジェクト期間中、これを継続的に更新します。
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施工監理
サプライヤーに対してお客様の利益を代弁します：図面審査と承認、施工およびGMPルールの遵守状況の監視、メーカーでのFAT、貴社での据付とSAT。
適格性評価と最適化
GMPに沿った適格性評価と運転中の改善
EU-GMPガイドライン Annex 15に基づき、適切な設計の実証から、システム全体としての再現性ある性能まで。
FAQ
プラントエンジニアリングとプロジェクト遂行に関するよくあるご質問
プロジェクト全体を請け負いますか、それとも個別のサービスだけでも依頼できますか？
どちらも可能です。フィージビリティスタディから適格性評価までプロジェクトに伴走することも、要求仕様書、調達、施工監理など個別のフェーズに絞って支援することもできます。
どの業界を対象にしていますか？
主に医薬品、化粧品、食品、さらに化学業界です。撹拌・均質化プラントに衛生的かつ再現性のある稼働が求められるあらゆる分野が対象です。
中古設備を当社の生産ラインに組み込めますか？
はい。ご要望に応じて、中古ホモジナイザーミキサーをターンキーで納入します――周辺設備、新しい制御システム、据付、SAT、適格性評価の支援を含みます。
GMP適格性評価も支援していただけますか？
はい。EU-GMPガイドライン Annex 15に基づき、設計時適格性評価からIQ、OQ、性能適格性評価まで支援します。
プロジェクトをご計画中ですか？ お気軽にご相談ください ――または当社の 中古ホモジナイザーミキサー や サービス もぜひご覧ください。