Kompetanse innen anleggsbygging
Alt rundt homogeniseringsanlegget – fra periferiutstyr til kvalifisering
I mange år har vi selv dimensjonert, bygget og satt i drift vakuumhomogeniseringsanlegg hos kunder. I dag bruker vi denne kompetansen i prosjekter knyttet til homogeniseringsblandere: for brukte anlegg, for moderniseringer og for integrering i deres produksjon.
Et homogeniseringsanlegg fungerer bare så godt som omgivelsene tillater: Temperering, rengjøring, medieforsyning, styring og en ryddig prosjektgjennomføring avgjør om det går pålitelig i hverdagen og forblir GMP-samsvarende. På denne siden finner dere en oversikt over våre tjenester på dette området – med lenker til de utfyllende fagsidene.
Kort oppsummert
Periferiutstyr og medier
Systemer som anlegget trenger i drift
Oppvarming, kjøling, rengjøring, transport og forsyning – vi dimensjonerer disse systemene etter prosessen og integrerer dem i anlegget.
Temperatursystemer
Oppvarmings- og kjøletider utgjør ofte en stor del av batchtiden. Vi dimensjonerer temperatursystemer slik at prosessen går effektivt og reproduserbart.
CIP-/SIP-systemer
Rengjøring og sterilisering i lukket system – med riktig strømning, temperatur, kjemi og validerbarhet for legemidler og kosmetikk.
Overføringssystemer
Skånsom transport av råvarer, mellom- og ferdigprodukter mellom beholdere, anlegg og fylling.
Anlegg for avionisert vann og ringledninger
Vannkvaliteter fra avionisert vann til PW, HPW og WFI – produksjon med omvendt osmose, ringledninger, sanitisering og UV-desinfeksjon.
Dampanlegg
Rendamp og prosessdamp til oppvarming, SIP og sterilisering – dimensjonert etter behov og kvalitet.
Rørledninger
Hygieniske rørledninger i rustfritt stål med riktig overflate, fall og pigg- eller CIP-egnethet.
Lagertanker og beholdere
Tanker i rustfritt stål for råvarer og ferdigprodukter etter GMP-krav – med instrumentering for optimal CIP-rengjøring:
- Sirkulasjon og temperatur
- Gjennomstrømning og ledningsevne
- Nivå og trykk
Doseringsteknikk
Automatisk veiing og dosering av flytende råvarer – med ERP-tilkobling og som tilvalg i ATEX-utførelse.
Styring og programvare
Styresystemer som leder prosessen sikkert
Den største tekniske utviklingen de siste årene har skjedd innen styring, betjening og datainnsamling – og det er nettopp der vi også moderniserer eksisterende anlegg.
Styresystemer for prosessanlegg
Modulære, fremtidsrettede og nettverkstilkoblede: Vi utvikler styresystemer for røre- og homogeniseringsanlegg som forener effektivitet og prosessikkerhet.
- Sikkerhetsnivå (Performance Level) etter DIN EN 62061 / ISO 13849
- Oppskriftsstyring og datainnsamling
- Tilkobling til overordnede systemer
Programvare og grensesnittbeskrivelser
Tydelige overleveringspunkter mellom anlegg, styringssystem og ERP forhindrer typiske problemer ved grensesnitt – vi beskriver dem entydig.
Modernisering av eksisterende anlegg
Ny styring for et velprøvd anlegg: Vi oppgraderer homogeniseringsblandere teknisk til dagens standard.
Prosjektgjennomføring
Fra idé til overlevert anlegg
Vi følger prosjektet i alle faser – eller akkurat der dere trenger støtte.
-
Planlegging
Vi prosjekterer nye prosesstekniske anlegg med vekt på røre- og homogeniseringsteknikk og optimaliserer eksisterende anlegg.
-
Basic engineering
Ut fra deres idé og resultatene fra pilotskala utvikler vi en løsning i produksjonsskala: mulighetsstudie, prosessbeskrivelse, prosessflytskjema og P&ID.
-
Konstruksjonsstøtte
Utfordringen ligger ofte i detaljene: prosesstekniske skjemaer, instrumentlister, prinsippskisser, oppstillings- og plasseringstegninger, konstruksjonsdetaljer og logistikkonsepter.
-
Kravspesifikasjon for prosessanlegg
Kravspesifikasjonen beskriver alle krav til leveranser og tjenester – fra grunnparametere via forprosjekt og FEED/anbud til detaljprosjektering.
-
Innkjøpsstøtte
Med vår markedskunnskap innhenter vi tilbud på anlegg og komponenter basert på kravspesifikasjonen, vurderer dem teknisk og utarbeider en solid sammenligning – ikke bare på pris.
-
Tidsplanlegging og -oppfølging
En robust tidsplan viser hva som må være ferdig når, hvilke oppgaver som er kritiske og hvor det finnes slakk – og vi oppdaterer den gjennom hele prosjektet.
-
Byggeoppfølging
Vi ivaretar deres interesser overfor leverandørene: tegningskontroll og godkjenning, oppfølging av utførelsen og GMP-reglene, FAT hos produsenten samt installasjon og SAT hos dere.
Kvalifisering og optimalisering
GMP-riktig kvalifisert og forbedret i drift
I henhold til EU-GMP-veilederen, vedlegg 15: fra dokumentasjon av egnet design til reproduserbar ytelse i samspill.
DQ – Designkvalifisering
Dokumentert bevis på at det planlagte designet er egnet for det tiltenkte formålet – med risikoanalyse og kravspesifikasjon.
IQ – Installasjonskvalifisering
Dokumentasjon på at det installerte anlegget samsvarer med godkjent design og produsentens anbefalinger.
OQ – Operasjonell kvalifisering
Dokumentasjon på at anlegget fungerer som forutsatt i hele det planlagte driftsområdet.
PQ – Ytelseskvalifisering
Verifisering av at anlegget arbeider effektivt og reproduserbart i samspill med prosessen.
Prosessoptimalisering
Vi kartlegger eksisterende produksjonsprosesser og forbedrer dem innen organisering, programvare, maskiner og prosessteknikk.
Homogeniseringsteknikk
Vårt kjerneområde: funksjon, utførelser og valg av homogeniseringsblandere – og hvordan prosessen dimensjoneres optimalt.
FAQ
Vanlige spørsmål om anleggsbygging og prosjektgjennomføring
Tar dere hele prosjekter eller også enkelttjenester?
Begge deler. Vi følger prosjekter fra mulighetsstudie til kvalifisering eller gir målrettet støtte i enkeltfaser, for eksempel med kravspesifikasjon, innkjøp eller byggeoppfølging.
Hvilke bransjer arbeider dere for?
Først og fremst legemidler, kosmetikk og næringsmidler, dessuten kjemisk industri – overalt der røre- og homogeniseringsanlegg må arbeide hygienisk og reproduserbart.
Kan dere integrere et brukt anlegg i vår produksjon?
Ja. Vi leverer brukte homogeniseringsblandere nøkkelferdig ved behov – inkludert periferiutstyr, ny styring, installasjon, SAT og støtte ved kvalifisering.
Bistår dere med GMP-kvalifisering?
Ja, fra designkvalifisering via IQ og OQ til ytelseskvalifisering i henhold til EU-GMP-veilederen, vedlegg 15.
Planlegger dere et prosjekt? Ta kontakt med oss – eller se utvalget vårt av brukte homogeniseringsblandere og tilbudet innen service hos oss.