Фармацевтика предъявляет самые высокие требования к технологическим установкам. Строгие правила, чувствительные действующие вещества и сплошная документация требуют продуманной техники. Мы проектируем, квалифицируем и оптимизируем смесительные и гомогенизирующие установки, а также комплексные технологические установки для производства лекарственных средств – от первой идеи до готового производства.
Требования к фармацевтическому производству
Производство фармацевтических препаратов регулируется правилами Надлежащей производственной практики (GMP). Поэтому технологическое оборудование должно прежде всего отвечать следующим требованиям:
- Бережная обработка чувствительных клеточных культур и действующих веществ
- Ведение процесса в соответствии с самыми высокими требованиями CIP и SIP
- Безопасность при работе с концентрированными кислотами или взрывоопасными смесями
- Очень точное автоматическое дозирование, например с помощью нашей дозирующей станции
- Точное термостатирование, часто с допуском всего 0,5 °C
- Надёжная эксплуатация и сплошная документация
Типичные области применения в фармацевтике
Для этих продуктов мы проектируем и поставляем технологические установки. На каждой странице Вы найдёте особые требования к процессам и смесителям.
Наши услуги для фармацевтических установок
Планирование
Весь путь: планирование и техническое задание – вплоть до закупки.
Квалификация
DQ, IQ, OQ и PQ для валидированной установки, см. квалификация проекта (DQ).
Установки и машины
Новые решения или проверенные гомогенизирующие смесители б/у.
Вы планируете или оптимизируете фармацевтическую производственную установку? Мы охотно проконсультируем Вас – от выбора процесса до ввода в эксплуатацию.
Частые вопросы о технологии процессов в фармацевтике
Какие требования предъявляет фармацевтическое производство к технологическим установкам?
Строгое регулирование требует, среди прочего, бережной обработки хрупких клеточных культур, ведения процесса в соответствии с самыми высокими требованиями CIP и SIP, безопасности при работе с концентрированными кислотами или взрывоопасными смесями, а также очень точного автоматического дозирования действующих веществ.
Насколько точно необходимо поддерживать температуру?
Допуски 0,5 °C на протяжении всего процесса в фармацевтическом производстве – не редкость.
Для каких фармацевтических продуктов Вы оказываете поддержку?
Например, для глазных мазей и капель, гелей, мазей, паст, суппозиториев, суспензий, сиропа от кашля, инфузионных и инъекционных растворов, вакцин, липосом, биологически активных добавок и ветеринарных препаратов.
Какие услуги Вы предлагаете производителям фармацевтической продукции?
Консультации по технологии процессов, проектирование и технические задания, надзор за строительством, квалификация (DQ, IQ, OQ, PQ), оптимизация процессов, а также гомогенизирующие смесители и технологические установки б/у.