Суппозитории делятся на препараты на жировой основе и водорастворимые. Суппозитории на жировой основе – более известная форма.
Суппозитории на жировой основе и водорастворимые
На жировой основе
В качестве основы обычно служит твёрдый жир с диапазоном плавления вблизи температуры тела. Так суппозиторий растворяется в месте применения. Для этого твёрдый жир должен обладать определёнными эмульгирующими свойствами и свойствами плавления.
Водорастворимые
Эти суппозитории не плавятся, а растворяются в имеющейся воде и затем высвобождают действующее вещество. Используются смеси различных полиэтиленгликолей (макроголов), а также желатин и глицерин.
Трудностью для водорастворимых суппозиториев является небольшое количество жидкости в месте применения, например в прямой кишке, в которой суппозиторий должен раствориться.
Суппозитории изготавливаются из эмульсий, суспензий или растворов различных действующих веществ и твёрдых жиров.
Требования к гомогенизирующему смесителю
Помимо гигиеничного производства решающее значение имеет обращение с очень разной вязкостью. Современные гомогенизирующие смесители для этого гибко и эффективно применимы:
- возможности монтажа и оснащения на камере гомогенизатора, циркуляционной линии и крышке для эффективного всасывания, смешивания и дозирования
- уплотнения, рассчитанные на давление и вакуум, для стерильной переработки за один этап гомогенизации
- эффективное радиальное и вертикальное перемешивание даже высоковязких масс
- удобное всасывание и диспергирование порошков или восковых пеллет
- асептическая арматура в стандарте
Циркуляционная мешалка вместо якорной мешалки
Многие суппозиторные массы можно изготавливать вообще без якорной мешалки со скребками. Вместо неё применяются циркуляционные мешалки или подобные мешалки.
С помощью циркуляционной мешалки можно расплавлять жировые фазы и вводить воски. При этом продукт постоянно остаётся в движении – по желанию с минимальным сдвигом при высоком перемешивании.
Термостатирование и документация
Точное, плавно регулируемое термостатирование обеспечивает точно согласованные фазы нагрева и охлаждения. Для этого все детали установки, контактирующие с продуктом, должны быть термостатируемыми. Кроме того, все производственные этапы записываются, сохраняются и доступны в любой момент.
Часто задаваемые вопросы (FAQ): производство суппозиториев
Из чего состоят суппозитории?
Как правило, из твёрдого жира с диапазоном плавления вблизи температуры тела, в качестве альтернативы – из водорастворимых основ, таких как макроголы (полиэтиленгликоли) или глицериново-желатиновые. Действующие вещества растворяются, эмульгируются или суспендируются.
Как изготавливается суппозиторная масса?
Твёрдый жир расплавляют, вводят действующие вещества и однородно диспергируют. Массу в термостатированном состоянии поддерживают в движении, чтобы твёрдые вещества не оседали, а затем разливают в формы.
Какая мешалка подходит?
Часто циркуляционная мешалка, обеспечивающая высокое перемешивание при малом сдвиге. Якорная мешалка со скребками для многих масс не требуется.
Почему термостатирование так важно?
Массу необходимо удерживать чуть выше точки плавления, чтобы вязкость, поведение при осаждении и способность к розливу оставались постоянными. Все детали, контактирующие с продуктом, должны быть термостатируемыми.
Предлагает ли SEEFRIED установки для суппозиторных масс?
Да, мы проектируем установки и поставляем подходящие перемешивающие и гомогенизирующие смесители для суппозиториев и овул.