Фармацевтические мази – это однофазные, полутвёрдые и легко наносимые препараты с введёнными действующими веществами. Действующие вещества добавляются по фиксированной рецептуре и растворяются в основе, диспергируются или суспендируются.
Виды мазей: обзор
Гидрофобные
Они сильно жирные, водоотталкивающие и не смываются водой. Вода вводится лишь в очень малом количестве за счёт механического диспергирования и вмешивания в основу.
Гидрофильные
Их основы смешиваются с водой. Хотя они имеют жироподобную природу, жирными они не являются. Они блестят, хорошо распределяются и смываются водой.
Водопоглощающие
При образовании эмульсии они поглощают большие количества воды.
Определение: эмульсия – это тонкодисперсная, стабильная смесь двух жидкостей, которые обычно не смешиваются. При этом одна фаза распределена в другой в виде мелких капелек – либо как эмульсия «вода в масле» (W/O), либо как эмульсия «масло в воде» (O/W).
Гомогенизирующие смесители для производства мазей
Для производства фармацевтических мазей гомогенизирующие смесители подходят особенно хорошо. Современные машины могут:
- твёрдые вещества в жидкостях быстро диспергировать
- гидратировать набухающие вещества и стабилизаторы
- растворять агломераты и измельчать частицы
- создавать тонкие, стабильные эмульсии или суспензии с заданными свойствами
Благодаря этому гомогенизирующие смесители значительно сокращают время смешивания. Одновременно они заметно улучшают стабильность и консистенцию продуктов.
Часто задаваемые вопросы (FAQ): производство мазей
В чём разница между мазью и кремом?
По фармакопее мази – это однофазные основы, в которых действующие вещества растворены или диспергированы. Кремы – многофазные и состоят из липофильной и водной фазы (W/O или O/W).
Какие бывают виды мазей?
Гидрофобные мази (например, вазелин, почти не поглощают воду), водопоглощающие мази (образуют с водой эмульсии) и гидрофильные мази (смешиваются с водой, например макроголевые мази).
Какая машина подходит для производства мазей?
Вакуумные гомогенизирующие смесители со скребковой мешалкой, гомогенизатором ротор-статор, рубашкой нагрева/охлаждения и всасыванием порошка. Они диспергируют действующие вещества, растворяют агломераты и деаэрируют продукт.
Почему производство ведётся под вакуумом?
Вакуум предотвращает воздушные включения, улучшает срок годности и внешний вид и позволяет всасывать порошки и фазы непосредственно под уровень жидкости.
Поставляет ли SEEFRIED установки для мазей и кремов?
Да. SEEFRIED Verfahrenstechnik проектирует установки для полутвёрдых лекарственных форм и предлагает проверенные гомогенизирующие смесители б/у, например установки Becomix.