Производство действующих веществ включает процессы, которые должны протекать точно, быстро, эффективно и одновременно бережно. Одна лишь обычная мешалка с этой задачей справиться не может.
Высокопроизводительные системы перемешивания и гомогенизации
Поэтому применяются технологические установки со встроенными производительными системами перемешивания и гомогенизации. Их система ротор-статор обеспечивает оптимальное измельчение твёрдых веществ и одновременно увеличивает поверхность порошка в жидкости. Так за считаные минуты получаются растворы без агломератов.
Благодаря разделению агломератов вся поверхность частиц становится доступной для жидкости. Благодаря этому действующие вещества растворяются быстрее и равномернее, суспензии становятся более однородными, а точность дозирования возрастает.
Для труднорастворимых действующих веществ более мелкий размер частиц может повысить скорость растворения и тем самым биодоступность. Для настоящей микронизации до нескольких микрометров, однако, чаще всего применяются струйные мельницы, бисерные мельницы или гомогенизаторы высокого давления. Гомогенизатор ротор-статор берёт на себя прежде всего деагломерацию, смачивание и диспергирование.
Требования к установке
- переменная настройка параметров процесса
- плавная регулировка частоты вращения мешалки и гомогенизатора для эффективного перемешивания и гомогенизации во всех диапазонах частоты вращения
- простое расширение в соответствии с новыми разработками и требованиями
Часто задаваемые вопросы (FAQ): переработка действующих веществ
Какие требования предъявляет переработка действующих веществ к установке?
Точные, быстрые, эффективные и одновременно бережные процессы: высокий сдвиг для диспергирования, переменная частота вращения, точное термостатирование, конструкция по GMP, а также CIP и SIP.
Почему используются гомогенизирующие смесители, а не простые мешалки?
Только система ротор-статор создаёт необходимые сдвиговые силы, чтобы измельчать твёрдые вещества, разрушать агломераты и равномерно распределять действующие вещества.
Как размер частиц влияет на действие?
Более мелкие частицы имеют большую поверхность и быстрее растворяются. Это может повысить биодоступность и снизить необходимое количество действующего вещества.
Как защищаются чувствительные действующие вещества?
Благодаря плавно регулируемой частоте вращения, контролируемому подводу энергии, поддержанию температуры и работе под вакуумом или инертным газом.
Как SEEFRIED поддерживает производителей действующих веществ?
Консультациями по технологии процессов, проектированием установок, квалификацией и проверенными гомогенизирующими смесителями б/у.