Липосомы – это шарообразные частицы из липидных мембран размером примерно от 20 до нескольких сотен нанометров. Они заключают в себе водную фазу и поэтому подходят в качестве носителей для действующих веществ.
Строение липосом
Мембранная оболочка липосомы состоит из двойного слоя молекул. Они имеют неполярную, жиролюбивую (липофильную) и полярную, водолюбивую (гидрофильную) часть. Такие молекулы называют амфифильными.
Для производства липосом часто применяются гомогенизаторы высокого давления и ультразвук. Подходят также современные гомогенизаторы ротор-статор.
Требования к технологической установке
Помимо высокой производительности и гибкости установка должна предусматривать место для дополнительных компонентов, например регулируемого измерения расхода. Это позволяет полностью автоматически управлять подводом энергии и надёжно его соблюдать. Кроме того, важны:
- широкий диапазон интенсивности сдвига – от интенсивной гомогенизации до бережной перекачки и выгрузки
- плавная регулировка частоты вращения мешалки и гомогенизатора
- реверсивный режим
- радиальное и вертикальное перемешивание
Так одна установка охватывает все стадии производства липосом.
Часто задаваемые вопросы (FAQ): производство липосом
Что такое липосомы?
Липосомы – это шарообразные везикулы из липидного двойного слоя (как правило, фосфолипидов) размером примерно от 20 нм до нескольких сотен нм, заключающие в себе водное ядро. Они транспортируют гидрофильные и липофильные действующие вещества в лекарственных средствах и косметике.
Как промышленно производятся липосомы?
Липиды гидратируют, а образовавшиеся везикулы измельчают подводом энергии: гомогенизаторами ротор-статор, гомогенизаторами высокого давления, ультразвуком или экструзией.
Можно ли производить липосомы с помощью гомогенизатора ротор-статор?
Да, для многих областей применения. Решающее значение имеет воспроизводимый, регулируемый подвод энергии, например с помощью плавной регулировки частоты вращения и измерения расхода в циркуляции. Для очень малых везикул часто дополнительно применяется гомогенизация под высоким давлением.
Что важно для установки?
Широкий диапазон интенсивности сдвига – от максимальной гомогенизации до бережной перекачки, поддержание температуры, вакуум, конструкция по GMP, а также CIP/SIP.
Поддерживает ли SEEFRIED при производстве липосом?
Да – консультациями по технологии процессов, планированием экспериментов и подходящими гомогенизирующими установками для липосом и наноэмульсий.