Việc sản xuất hoạt chất bao gồm các thao tác phải diễn ra chính xác, nhanh, hiệu quả và đồng thời nhẹ nhàng. Một cánh khuấy thông thường đơn thuần không thể đáp ứng nhiệm vụ này.
Hệ thống khuấy và đồng hóa hiệu suất cao
Vì vậy, người ta sử dụng các hệ thống thiết bị công nghệ có tích hợp hệ thống khuấy và đồng hóa hiệu suất cao. Hệ rotor-stator của chúng nghiền nhỏ chất rắn một cách tối ưu và đồng thời tăng diện tích bề mặt của bột trong chất lỏng. Nhờ đó chỉ trong vài phút đã thu được dung dịch không còn kết tụ.
Nhờ việc phá vỡ các khối kết tụ toàn bộ bề mặt hạt trở nên tiếp xúc được với chất lỏng. Nhờ vậy hoạt chất hòa tan nhanh và đồng đều hơn, huyền phù đồng nhất hơn và độ chính xác định lượng tăng lên.
Với các hoạt chất khó hòa tan, kích thước hạt mịn hơn có thể cải thiện tốc độ hòa tan và qua đó cải thiện sinh khả dụng. Tuy nhiên, để vi hạt hóa thực sự xuống vài micromet, người ta thường dùng máy nghiền tia, máy nghiền bi hạt mịn hoặc máy đồng hóa cao áp. Máy đồng hóa rotor-stator chủ yếu đảm nhận việc giải kết tụ, làm ướt và phân tán.
Yêu cầu đối với hệ thống
- thiết lập thay đổi được các thông số quy trình
- điều chỉnh tốc độ quay vô cấp cho cánh khuấy và máy đồng hóa để khuấy và đồng hóa hiệu quả ở mọi dải tốc độ
- mở rộng đơn giản theo các phát triển và yêu cầu mới
Câu hỏi thường gặp: Xử lý hoạt chất
Việc xử lý hoạt chất đặt ra những yêu cầu nào đối với hệ thống?
Quy trình chính xác, nhanh, hiệu quả và đồng thời nhẹ nhàng: lực cắt cao để phân tán, tốc độ quay thay đổi được, kiểm soát nhiệt độ chính xác, thiết kế GMP cũng như CIP và SIP.
Vì sao dùng máy trộn đồng hóa thay vì cánh khuấy đơn giản?
Chỉ hệ rotor-stator mới tạo ra lực cắt cần thiết để nghiền nhỏ chất rắn, hòa tan các khối kết tụ và phân bố hoạt chất đồng đều.
Kích thước hạt ảnh hưởng đến tác dụng như thế nào?
Hạt nhỏ hơn có diện tích bề mặt lớn hơn và hòa tan nhanh hơn. Điều này có thể cải thiện sinh khả dụng và giảm lượng hoạt chất cần dùng.
Làm thế nào để bảo vệ các hoạt chất nhạy cảm?
Nhờ tốc độ quay điều chỉnh vô cấp, năng lượng đưa vào được kiểm soát, quản lý nhiệt độ và vận hành dưới chân không hoặc khí trơ.
SEEFRIED hỗ trợ nhà sản xuất hoạt chất như thế nào?
Bằng tư vấn quy trình, thiết kế hệ thống, thẩm định và máy trộn đồng hóa đã qua sử dụng được kiểm tra.