Trong sản xuất công nghiệp dung dịch tiêm, các chất rắn và chất lỏng thường được trộn thành dung dịch dùng trực tiếp. Các hoạt chất thường ở dạng bột, còn các chất khác phần lớn ở dạng lỏng.
Yêu cầu đối với máy trộn đồng hóa
Máy trộn đồng hóa hiện đại phải cho phép sản xuất vô trùng và sản xuất nhanh. Ngoài ra, chúng cần các khả năng tối ưu để điều khiển và kiểm soát quy trình, cũng như ghi chép chính xác mọi bước sản xuất.
- thiết kế chịu áp suất và chân không
- khả năng lắp đặt các bộ đo bổ sung, ví dụ đo kích thước hạt
- sản xuất theo các quy định công thức phức tạp
- phụ kiện vô trùng và thiết kế đạt chuẩn GMP
Không có hạt lơ lửng và chất lượng sản phẩm
Số lượng hạt lơ lửng trong không khí phải được giữ ở mức thấp nhất có thể. Bởi chỉ dung dịch không chứa hạt lơ lửng mới lọc được đến một kích thước hạt nhất định, và đó là điều kiện để có dung dịch tiêm chất lượng cao.
Với thiết kế và công suất giống hệt nhau giữa máy phòng thí nghiệm và máy sản xuất, việc nâng quy mô chính xác với chất lượng sản phẩm luôn cao cũng trở nên khả thi. Nhờ phụ kiện vô trùng và thiết kế đạt chuẩn GMP, máy trộn đồng hóa có thể được sử dụng linh hoạt cho hầu hết mọi loại dược phẩm từ dạng lỏng đến bán rắn.
Câu hỏi thường gặp: Sản xuất dung dịch tiêm
Dung dịch tiêm được sản xuất như thế nào?
Hoạt chất dạng bột được hòa tan trong chất mang lỏng, dung dịch được hiệu chỉnh, lọc vô trùng hoặc sản xuất vô khuẩn, rồi chiết vào ống, lọ hoặc bơm tiêm.
Loại máy trộn nào phù hợp với dung dịch tiêm?
Máy trộn đồng hóa chịu áp suất và chân không theo chuẩn GMP với phụ kiện vô trùng, hút bột dưới chân không và khả năng kết nối thiết bị đo.
Vì sao không có hạt lại quan trọng đến vậy?
Hạt trong chế phẩm tiêm truyền là rủi ro về an toàn. Đo trong quá trình và lọc vô trùng bảo đảm các giá trị giới hạn được tuân thủ.
Làm thế nào để nâng quy mô an toàn?
Với máy phòng thí nghiệm và máy sản xuất có cùng cấu tạo và công suất, để công thức và thông số có thể chuyển trực tiếp.
SEEFRIED có cung cấp hệ thống cho chế phẩm tiêm truyền không?
Có, chúng tôi thiết kế và thẩm định hệ thống cho dung dịch tiêm và dung dịch truyền, đồng thời cung cấp máy trộn đồng hóa phù hợp.