Trong sản xuất các sản phẩm dược phẩm, ở các công đoạn tiền xử lý thường hình thành các hạt kết tụ – đặc biệt ở hỗn hợp bột và chất lỏng. Để tiếp tục quy trình, những cục vón này phải được hòa tan và nguyên liệu phải được nghiền nhỏ; quá trình này gọi là giải kết tụ hoạt chất.
Vì sao chỉ một cánh khuấy là chưa đủ
Một cánh khuấy thông thường không thể hòa tan các khối kết tụ một cách đáng tin cậy. Ngược lại, các hệ thống thiết bị công nghệ hiện đại với các hệ thống khuấy và đồng hóa hiệu suất cao tích hợp lại hoàn toàn phù hợp cho việc này.
Hệ rotor-stator của chúng nghiền nhỏ chất rắn một cách tối ưu và đồng thời tăng diện tích bề mặt của bột trong chất lỏng. Nhờ đó chỉ trong vài phút đã thu được dung dịch không còn kết tụ.
Lợi ích của giải kết tụ hoạt chất
Nhờ việc phá vỡ các khối kết tụ, toàn bộ bề mặt hạt trở nên tiếp xúc được với chất lỏng. Điều này mang lại nhiều lợi ích:
- hoạt chất hòa tan nhanh và đồng đều hơn
- huyền phù đồng nhất hơn
- độ chính xác định lượng tăng lên
- với các hoạt chất khó hòa tan, kích thước hạt mịn hơn có thể cải thiện tốc độ hòa tan và qua đó cải thiện sinh khả dụng
Để vi hạt hóa thực sự xuống vài micromet, người ta thường dùng máy nghiền tia, máy nghiền bi hạt mịn hoặc máy đồng hóa cao áp. Máy đồng hóa rotor-stator chủ yếu đảm nhận việc giải kết tụ, làm ướt và phân tán.
Câu hỏi thường gặp: Giải kết tụ hoạt chất
Giải kết tụ hoạt chất là gì?
Là việc hòa tan các khối kết tụ và cục vón hình thành khi trộn hoạt chất dạng bột với chất lỏng. Mục tiêu là phân bố mịn, đồng đều từng hạt riêng lẻ.
Vì sao cánh khuấy thông thường là không đủ?
Cánh khuấy hầu như không tạo ra lực cắt. Các khối kết tụ vẫn còn nguyên, hình thành các ổ bột. Chỉ lực cắt cao trong khe rotor-stator của máy đồng hóa mới phá vỡ chúng một cách đáng tin cậy.
Giải kết tụ tốt mang lại những lợi ích gì?
Thời gian hòa tan và quy trình ngắn hơn, hoạt chất phân bố đồng nhất, độ chính xác định lượng cao hơn và bề mặt hạt hiệu dụng lớn hơn, có thể cải thiện tốc độ hòa tan và sinh khả dụng.
Làm thế nào để trộn bột một cách tối ưu?
Bằng hút bột chân không trực tiếp vào vùng cắt của máy đồng hóa dưới mặt chất lỏng, để mỗi hạt được làm ướt ngay lập tức.
SEEFRIED có cung cấp giải pháp giải kết tụ không?
Có, với tư vấn quy trình, thiết kế thử nghiệm và máy trộn đồng hóa phù hợp, kể cả loại đã qua sử dụng.