При производството на фармацевтични продукти в предварителните етапи често се образуват агломерирани частици – преди всичко при смеси от прахове и течности. За по-нататъшния процес тези бучки трябва да се разтворят, а суровините да се раздробят; този процес се нарича деагломерация на активни вещества.
Защо само бъркалка не е достатъчна
Конвенционалната бъркалка не може надеждно да разтваря агломерати. Съвременните технологични инсталации с интегрирани, мощни бъркални и хомогенизиращи системи обаче са отлично подходящи за това.
Тяхната ротор-статор система оптимално раздробява твърдите вещества и същевременно увеличава повърхността на праха в течността. Така за няколко минути се получават разтвори без агломерати.
Предимства на деагломерацията на активни вещества
Чрез разделянето на агломератите цялата повърхност на частиците става достъпна за течността. Това носи няколко предимства:
- активните вещества се разтварят по-бързо и по-равномерно
- суспензиите стават по-хомогенни
- точността на дозиране се повишава
- при трудно разтворими активни вещества по-фината големина на частиците може да подобри скоростта на разтваряне и с това бионаличността
За истинска микронизация до няколко микрометра най-често се използват струйни мелници, перлени мелници или хомогенизатори за високо налягане. Ротор-статор хомогенизаторът поема преди всичко деагломерирането, намокрянето и диспергирането.
Често задавани въпроси: деагломерация на активни вещества
Какво се разбира под деагломерация на активни вещества?
Разтварянето на агломерати и бучки, които се образуват при смесване на прахообразни активни вещества с течности. Целта е фино, равномерно разпределение на всяка отделна частица.
Защо обикновена бъркалка не е достатъчна?
Бъркалката почти не създава срязващи сили. Агломератите се запазват, образуват се прахови гнезда. Едва високото срязване в пролуката ротор-статор на хомогенизатора ги разделя надеждно.
Какви предимства носи добрата деагломерация?
По-кратко време за разтваряне и за процеса, хомогенно разпределение на активните вещества, по-висока точност на дозиране и по-голяма ефективна повърхност на частиците, което може да подобри скоростта на разтваряне и бионаличността.
Как се вграждат оптимално праховете?
Чрез вакуумно засмукване на прах директно в зоната на срязване на хомогенизатора под нивото на течността, така че всяка частица да се намокри веднага.
Предлага ли SEEFRIED решения за деагломерация?
Да – с консултации по процесите, планиране на опити и подходящи хомогенизиращи миксери, също употребявани.