DQ – Квалификация на проекта

Квалификацията на проекта (DQ) е документираното доказателство, че планираният проект на помещенията, системите и оборудването е подходящ за предвиденото предназначение.

Дефиниции на квалификацията на проекта

Анализ на риска преди DQ

Преди квалификацията на проекта обичайно се извършва обстоен анализ на риска на проекта. Той разкрива рисковете преди оразмеряването, за да бъдат претеглени и отчетени още на етапа на проектиране. Това осигурява висока сигурност на процеса и в голяма степен изключва предварително възможните източници на грешки.

Стъпки на квалификацията на проекта

1. 1DQ планИзготвяне на DQ план.
2. 2ПодходОписание на подхода.
3. 3Работна инструкцияОпределяне на работните инструкции.
4. 4Техническо заданиеИзготвяне на техническо задание или тръжна документация.
5. 5Анализ на рискаИнтегриране на резултатите от анализа на риска.
6. 6ОдобрениеПолучаване на одобрения от възложителя.
7. 7Проверка на техническата спецификацияСравнение на техническата спецификация на доставчика с одобреното техническо задание.
8. 8Проверка на конструкциятаСравнение на представената конструктивна документация.
9. 9Проверка на функциитеСъпоставяне на функционалните описания, вкл. системата за управление , с техническото задание.
10. 10ДокументиранеДокументиране и одобрение на изпълнението.

Процесът на квалификация накратко

1. 1RA – Анализ на рискаИдентифициране и оценка на рисковете, преди проектът да бъде окончателен.
2. 2DQ – Квалификация на проекта (тази страница)Доказателство, че проектът е подходящ за предвиденото предназначение.
3. 3IQ – Квалификация на инсталиранетоПроверка на монтажа спрямо документите по поръчката.
4. 4OQ – Квалификация на функциониранетоПроверка на предвиденото функциониране.
5. 5PQ – Квалификация на работните характеристикиДоказателство за изискваните работни характеристики при експлоатация.

Фирма SEEFRIED Verfahrenstechnik GmbH изготвя заедно с вас документацията на квалификацията на проекта – включително техническото задание и тръжната документация.

Често задавани въпроси за квалификацията на проекта (DQ)

Какво е квалификация на проекта (DQ)?

DQ е документираното доказателство, че планираният проект на помещенията, системите и оборудването е подходящ за предвиденото предназначение (Ръководство за GMP на ЕС, Приложение 15).

Кои стъпки включва DQ?

Наред с другото DQ план, описание на подхода, техническо задание или тръжна документация, интегриране на анализа на риска, съпоставяне на техническата спецификация, конструктивната документация и функционалните описания с техническото задание, както и документиране и одобрение.

Защо анализът на риска предхожда DQ?

Той идентифицира рисковете преди оразмеряването, за да бъдат отчетени в проекта. Това повишава сигурността на процеса и в голяма степен изключва предварително източниците на грешки.

Какво следва след DQ?

След DQ следват квалификацията на инсталирането (IQ), квалификацията на функционирането (OQ) и квалификацията на работните характеристики (PQ).

Свържете се с нас

Още услуги